インドの青少年の身体への自信を促進するための漫画ベースのプログラムの影響の評価

バックグラウンド：

身体イメージは、英国、米国、オーストラリアなどの高所得国の青少年にとって重大かつ一般的な懸念事項です. たとえば、オーストラリアの約 22,000 人の若者を対象とした全国調査では、思春期の少年少女の 10 人に 3 人が自分の外見に関心を持っていることがわかりました。 不健康な減量行動、摂食障害、うつ病と自傷行為、物質の使用、学業への関与の低さなど、身体的および心理的な健康への深刻な悪影響を考えると、身体イメージの懸念のこの高い蔓延は懸念されます.

体の不満が世界的な問題であるという認識が高まっています。 たとえば、インドでは、思春期の若者の 57% が自分の外見に関心があると報告しています。 さらに、インドのさまざまな地域の少女たちは、体重に関して懸念を表明し、ダイエット行動を報告しています. 肌の色も、インドの若者の間で外見上の懸念の追加の原因として示されています. 実際、調査によると、インドの学部生の 19% が過去 12 か月間に美白製品を使用したことがあり、若いグループに関連する可能性のある自然な肌の色合いに不満を持っていることが強く示唆されました。

まとめると、これらの調査結果は、インドの青少年の間でポジティブな身体イメージを促進するための介入を開発し、広めることの重要性を示しています。 調査官は最近、インドのニューデリーの青少年の間で、学校ベースのボディ イメージ プログラム「Dove Confident Me」の開発と評価を完了しました。 即時および 3 か月の追跡調査では、身体イメージ、摂食障害、自尊心、およびその他の関連する結果に改善が見られました。 これらの調査結果は、インドの都市部の学校の生徒に効果的なボディ イメージ プログラムを提供しますが、電気やコンピューターが限られているインドの農村部や社会経済の低い地域の学校では、これは実行できない可能性があります。

したがって、本研究の目的は、受け入れ可能性、実現可能性を理解するために、インド (ラージャスターン州) の半農村地域の青年を対象に、漫画ベースのボディ イメージ プログラムのランダム化比較試験を行うことです。 、および予備的な有効性。 この漫画ベースのプログラムは、「Dove Confident Me」に基づいています。

コミックベースのボディイメージ介入を受けた生徒は、一次的アウトカム（ボディイメージなど）と二次的アウトカム（摂食病理学、外見の理想の内在化、ボディイメージに関連した人生の離脱、自尊心、肯定的および否定的な気分) 対照条件の学生と比較して。 探索的結果に対する介入の影響に関する仮説はありません（つまり、肌の色の不満、体毛の不満、外見に基づくからかい、伝統的なジェンダー規範の支持）。

調査 1: 受容性調査

研究デザイン

コミックに対する生徒と教師の受容性 (つまり、考えとフィードバック) を調査するために、定性的なアプローチが採用されます。 学生とのオンライン インタビューが行われ、教師とのオンライン フォーカス グループが行われます。どちらも、半構造化されたインタビュー スケジュールによって通知されます。 すべての参加者は、漫画の受容性を探る一連の定量的な質問もされます。

募集と参加者

ラジャスタン州の教育省は、調査に参加するための選択基準を満たす 1 つの学校を選択します (他の場所を参照)。 クラス 6 ～ 8 で教える合計 9 人の教師 (各学年のグループから 3 人の教師) が、オンライン フォーカス グループ (1 つのフォーカス グループに 5 人の教師、2 番目のフォーカス グループに 4 人の教師) に参加するよう招待されます。 ただし、クラス 6 ～ 8 (11 ～ 14 歳) の合計 36 人の生徒がオンライン インタビューに参加するよう招待されます。最初の 9 回のインタビューはテーマの特定に役立ち、残りの 27 回のインタビューは理解を深めるのに役立ちます。各テーマの。 このサンプルは、3 年間、性別、読み書き能力に均等に分割され、教師によって評価されます。 これにより、各学年グループで 6 人の女子と 6 人の男子が生まれ、男子 3 人、女子 3 人が読み書きの能力が高く、男子 3 人、女子 3 人が読み書きの能力が低いことになります。

手順

COVID-19 パンデミックのためにインドに旅行できない著者に代わって、国際標準化機構 (ISO) 認定の研究機関がデータを収集します。 保護者が子供の研究への参加に同意すると、学生はインフォームド コンセントを提供します。 教師には、研究に関する情報と同意書が提供されます。 次に、各参加者には、自宅で読むための6つのコミックのコピーが送信されます. 1 週間後、調査機関は教師とのオンライン フォーカス グループと学生とのオンライン インタビューを実施します。 インタビューとフォーカス グループは音声録音され、45 ～ 60 分間続きます。 その後、参加者は簡単な定量的アンケートに回答するよう求められます。

データ解析

データ管理計画は、大学の研究ガバナンスの要件に沿って作成されます。 音声記録は逐語的に転写され、匿名化されます。 トランスクリプトは、質的コードブックの主題分析を使用して、2 人の著者によって同時に分析されます。 アンケートのデータをSPSSファイルに入力し、記述的分析を行います。 質的データと量的データの両方から得られた知見は、無作為化比較試験 (RCT) で評価する前に、コミックと教師用ガイドを最適化するために使用されます。

研究 2: RCT

トライアルデザイン

AdhaFULL コミックベースの介入を評価するために、並行する 2 アームのクラスター RCT が採用されます。 学校は、T1 データ収集が完了する前に無作為化されます。 研究デザインは、3 つの時点 (T1、T2、T3) で収集された結果データを持つ 2 つの独立したグループで構成されます。 T1 はベースライン (1 週目) です。 T2 は、介入後 1 週間 (5 週目) の介入終了時です。 T3 は 12 週間のフォローアップ (16 週) です。 得られたデータは、縦方向の 2 レベル反復測定として、被験者固定因子間の 2 つのレベルとして無作為化されたグループを使用した混合要因計画による 2 x 2 x 2 を含む 2 つのグループ比較の標準分析に適しています (T2、T3)。因子、性別を 2 水準の固定因子として、それに対応するベースライン測定値 (T1) を平均調整共変量として使用します。 無作為化された学校は、分析のランダム要因になります。 T3 データ収集に続いて、対照条件の学校は、教師向けのトレーニング ドキュメントを含むすべての介入資料を受け取ります。

募集と参加者

ラージャスターン州の公立学校は、2 つの主要な社会人口学的要因に基づく層別サンプリングを使用して採用されます。学校が所在する地域の農村度、学校の試験結果です。 主な採用サイトは、ラジャスタン州の教育省によって特定され、選択基準を満たす学校が選択されます (他の場所を参照)。 校長が研究への参加に同意すると、各学校は介入または通常授業の対照条件にランダムに割り当てられます。 クラス 6 ～ 8 (11 ～ 14 歳) の生徒は、研究に参加するよう招待されます。

サンプルサイズの計算

インドの都市設定での「Dove Confident Me」の評価は、標準化された効果が小から中の範囲であり、d = 0.2 の効果サイズを超えるアウトカム尺度の効果サイズの範囲を示しました。これは、公衆衛生にとって最小限の関心となるでしょう。政策立案者 (Lewis-Smith et al., Under review). 下限が d = 0.2 の場合、腕あたり n = 540 人の男の子と n = 540 人の女の子のサンプル サイズは、性別ごとに個別に効果を検出する検出力が 95% になります (両側、アルファ = 0.05)。 10% の損失を説明するために、サンプル サイズは腕ごとに各性別の (540/10 =) 54 だけ膨張し、この追加の募集での 10% の損失を説明するには、さらに (54/10 =) 6 の膨張になります。腕あたり 600 人の男の子と 600 人の女の子、合計 1,200 人の腕 (介入対対照) のターゲット サンプル サイズを与える。 したがって、合計2,400人の学生が募集されます。 生徒は 6、7、8 年生と性別で均等に分けられます。

ランダム化

参加者は、学校レベルで介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 無作為化は学校レベルで実施され、対照群への介入に関するコミュニケーションによる波及効果を回避します。 適格な学校は、残差のある最小化を使用して、目標の 1:1 の比率でランダム化されます。 最小化係数は、(i) 6 年生、7 年生、または 8 年生の生徒数、および (ii) 6 年生、7 年生、および 8 年生の男子生徒の割合です。 最初の 8 校は、ブロックされた無作為化を使用して割り当てられます。その後、最小化の確率が 0.8 に設定された確率的最小化が行われます。

結果の測定

インドで厳格な検証を受けたボディイメージおよび関連する心理的結果の測定はほとんどなく、それらは英語で行われる傾向があります. この試験で使用されるアウトカム指標は現在、研究者によってヒンディー語で検証されており、厳密な手順が採用されています (Swami & Barron, 2019)。 検証は、本研究を開始する前に完了する。 したがって、最終的な項目は、以下の元のスケールの項目とは異なる場合があり、主要な試験論文で報告されます (他の場所の結果測定を参照してください)。

その他の対策

人口統計

年齢、性別、宗教、家庭で話されている言語、家族の主要な賃金労働者の教育レベル、両親の職業、家の寝室の数、および特定の電子アイテムが家庭が所有するもの (例: テレビ、コンピューター)。 参加者の社会経済的地位は、インドの新しい消費者分類システム (NCCS; Kakati & Ahmed, 2016) を使用して推定されます。

介入の受容性

漫画ベースの介入の受容性は、T2 アンケートを介して、介入状態の学生の間で再度評価されます。 参加者は、5 段階のリッカート スケール (1 = まったくそう思わない ~ 5 = 非常にそう思う) を使用して、介入に対する彼らの認識に関する記述 (例: 「私はレッスンを楽しんだ」、「私はレッスンで教えられていることを理解した」、「青少年は活動が有益で興味深いものだと思うだろう」）。 教師はまた、介入の受容性を評価するために簡単なアンケートに回答するよう求められます。 参加者は、介入の提供と学生の関与に関する認識に関する声明に、5 段階のリッカート スケール (1 = 強く同意しない、5 = 非常に同意する) を使用して、同意または不同意の程度を示すように求められます (例: 「これらのレッスンの提供を楽しんだ」 」、「生徒はこれらのレッスンの重要なメッセージを理解しました」、「これらのセッションを自信を持って提供できると感じました」)。 教師と生徒のサブグループは、個別のフォーカス グループまたはインタビューに参加するよう招待され、介入の受容性を両方の観点からより深く調査します。

注意チェック 各アンケートに回答する際の参加者の注意の程度を評価するために、3 つの時点すべてに注意チェックが組み込まれます。 これらの項目は、リッカート スケールで特定の回答を選択するように参加者に指示します (例: 「強く同意する」を選択してください)。 T2 アンケートでは、各コミックのストーリーラインに固有の注目度チェックも行われます。 これらは、参加者のコミックの想起を評価し、各セッションに参加した参加者の数を決定するために使用されます。 各コミックについての質問があり (例: 「シーマのお母さんはなぜ彼女が外で遊ぶのをやめさせるのですか?」)、参加者は 4 つの選択肢から正しい答えを選択する必要があります (例: 「彼女はシーマに学校の勉強をさせたい」)。 、「彼女は外で遊ぶには暗すぎると言っている」、「私はセッション 1 に参加しなかった/話がわからない」)。

介入の忠実度 セッションの一部は研究者によって観察され、教師はセッションの配信を録音するよう求められます。 忠実度評価は、以前の学校介入評価研究 (Garbett et al., 2021; Diedrichs et al., 2021) に基づいており、標準化されたチェックリストは、認識されたファシリテーターの能力、学習成果が達成された程度、および介入の遵守。 オーディオとライブ観察の両方を含むセッションは、評価者間の信頼性を評価するために使用されます。

手順

インドで匿名の公衆衛生研究を実施するための倫理ガイドライン (Indian Council of Medical Research、2018 年) は、学校の裁量で保護者の同意が求められることを示しています。 ただし、インドのラージャスターン州教育省の許可を得て、保護者にはオプトアウトの同意を提供するために 2 週間の猶予が与えられます。 さらに、子供たちには研究に関する情報が提供され、書面による同意を示す前に質問する機会が与えられます。 研究機関は、採用された各学校と連絡を取り、同意/同意なしに生徒の代替活動を決定します。 これは、介入が行われている、またはデータ収集が行われている教室の外で行われます。 すべての同意手続きが完了すると、ISO 認定の研究機関からの訓練を受けた研究者のチームが、無作為化されたアームに関係なく、すべての学生を対象とした自己報告紙調査を介して T1 結果評価を管理します。 すべての生徒は、研究者と学校の先生の前で静かな教室で調査を完了し、質問を個別に完了するように奨励されます (T1)。 さらなる結果評価は、介入の最終セッションの次の週 (T2) および 12 週間のフォローアップ (T3) に、紙のアンケートを介して実施されます。 学生が結果評価を完了すると、データはパスワードで保護された Excel スプレッドシートに入力され、続いて分析のために SPSS データ ファイルにインポートされます。 データ管理計画は、大学の研究ガバナンスの要件に沿って作成されます。 このデータは、大学システムの安全な暗号化ネットワークに保存されます。

介入の実施に関しては、「トレーナーを訓練する」アプローチが採用されます。 これには、専門家のトレーナー (つまり、トレーナーを訓練するアプローチの経験がある著者) が、非専門家のプロバイダー (つまり、研究機関) に、その後の介入の実施において教師をトレーニングする方法を教えることが含まれます。 教師を訓練するアプローチは、以前のボディ イメージ介入評価で有効性が実証されており、スケーラビリティと持続可能性が促進されます。 研究機関は 2 日間のトレーニング コースを受け、その後、教師は 1 日のトレーニング コースを受けます。 教師のトレーニングでは、身体の不満の危険因子や関連する結果など、介入の理論的基礎について説明します。 その後、教師は漫画や関連する活動に慣れ、ロールプレイに参加して介入を行う練習をします。 最後に、セッションを実施するためのヒントとヒントが与えられ、学生が提起する可能性のある難しい質問に答える練習をします。 介入条件にあるすべての学校は、T1 アウトカム評価の次の週に介入を開始します。 教師は学校の授業中に各セッションを提供し、6 つのセッションは 1 週間に 2 セッションの割合で提供されます。 各セッションは、教師がクラスで漫画を読むことから始まります。 終了したら、教師は学生にコミックについてのフィードバックを求め、学生が理解するのに苦労した単語/文を明確にします。 これに続いて、それぞれのコミックに関連する 2 つの活動 (活動 1 は必須、活動 2 は任意) が行われ、教師がこれらを促進します。 話し合いが終わり次第、セッションは終了となります。

統計分析

完全な将来の統計分析計画が要約されています。 分析は、治療意図（ITT）ベースで実施されます。 追加のプロトコルごと (PP) 分析が実行されます。 プロトコルごとの分析セットは、結果データを提供し、すべての注意制御質問の >= 80% を正しく回答する必要がある注意制御チェックに合格した人で構成されます。 欠損データ感度分析は、ITT 分析セットと PP 分析セットの両方で実行されます。

主要な結果変数は BESAA です。 EDE-Q、Internalisation-General、BILD-Q、PANAS-C、RSES の二次的成果、および伝統的なジェンダー規範の承認の探索的成果の分析計画は、BESAA と同じです。 線形混合モデルを使用して、2 x 2 x 2 要因計画 (ランダム化アーム [コントロール、介入]、フェーズ [T2、T3]、性別 [男性、女性]) を検証します。ベースラインとの交互作用および双方向の交互作用は、調整された共変量を意味します。 モデルにはランダム要因として学校が追加され、この効果の包含と除外に関する感度分析が行われます。 基礎となるモデルの仮定が検討されます。 共変量として平均調整ベースライン測定値を使用した ANCOVA を使用して、T2 と T3 のそれぞれで無作為化されたアームを比較します。 回帰直線の仮定の均一性が評価されます。 さらに、男の子と女の子の個別のサブグループ分析が実行されます。 Cohen の d と偏イータ 2 乗は、標準化された効果サイズを定量化するために使用され、未調整の平均と 95% の信頼区間が含まれます。 肯定的な変化、変化なし、および悪い結果を報告するパーセンテージと、95% 信頼区間が報告されます。 この研究には、複数の時点で複数のアウトカム メジャー (MOM) があります。 MOM からの偶然の結論を制限するために、T2 と T3 のそれぞれでの副次的結果の未調整の p 値を、偽発見率を制御した後の結果と共に追加で報告し (Benjamini & Hochberg、FDR は 0.2 を使用)、これを結論。

探索的分析 皮膚の色の不満、体毛の不満、および外観に基づくからかいの探索的結果測定は、単一の順序探索的結果であり、ベースライン測定を制御する順序ロジスティック リンクを使用して、T2 と T3 のそれぞれで無作為化されたグループ間で比較されます。 性別サブグループ分析も実施されます。

さらに、メディエーション分析を使用して、T1 と T3 の間のボディ エスティーム、および T3 でのボディ エスティームの介入的変化が、T1 と T2 の間の外見の理想の内面化の変化によって媒介されるかどうか、およびメディエーションが性別に依存するかどうかを調査します。