Ocena wpływu programu opartego na komiksach na promowanie pewności siebie wśród nastolatków w Indiach

Tło:

Obraz ciała jest istotnym i powszechnym problemem wśród nastolatków w krajach o wysokich dochodach, takich jak Wielka Brytania, USA i Australia. Na przykład ogólnokrajowa ankieta przeprowadzona wśród prawie 22 000 młodych ludzi w Australii wykazała, że ​​3 na 10 dorastających chłopców i dziewcząt martwi się swoim wyglądem. Ta wysoka częstość występowania problemów związanych z obrazem ciała jest niepokojąca, biorąc pod uwagę ich poważne negatywne konsekwencje dla zdrowia fizycznego i psychicznego, w tym niezdrowe zachowania związane z utratą wagi, zaburzenia odżywiania, depresję i samookaleczenia, używanie substancji psychoaktywnych i niższy poziom zaangażowania w naukę.

Rośnie świadomość, że niezadowolenie z ciała jest problemem globalnym. Na przykład w Indiach 57% nastolatków twierdzi, że martwi się swoim wyglądem. Ponadto dziewczęta z różnych regionów Indii wyrażały obawy związane ze swoją wagą i zgłaszały zachowania związane z dietą. Kolor skóry został również wskazany jako dodatkowe źródło obaw związanych z wyglądem wśród młodych ludzi w Indiach. Rzeczywiście, badania wykazały, że 19% indyjskich studentów studiów licencjackich stosowało produkt rozjaśniający skórę w ciągu ostatnich 12 miesięcy, co silnie sugeruje niezadowolenie z ich naturalnego odcienia skóry, co może dotyczyć młodszych grup.

Podsumowując, odkrycia te wskazują na znaczenie opracowywania i rozpowszechniania interwencji promujących pozytywny obraz ciała wśród nastolatków w Indiach. Badacze niedawno zakończyli opracowywanie i ocenę szkolnego programu obrazowania ciała „Dove Confident Me” wśród nastolatków w New Delhi w Indiach. Natychmiastową i 3-miesięczną poprawę zaobserwowano w obrazie ciała, zaburzeniach odżywiania, poczuciu własnej wartości i innych powiązanych wynikach. Chociaż te odkrycia oferują skuteczny program obrazowania ciała dla uczniów szkół z obszarów miejskich Indii, może to nie być wykonalne dla szkół w bardziej wiejskich i niższych obszarach społeczno-ekonomicznych w Indiach, gdzie elektryczność i komputery są ograniczone.

Dlatego celem niniejszego badania jest przeprowadzenie badania akceptowalności, a następnie randomizowanej kontrolowanej próby programu opartego na komiksach dotyczącego obrazu ciała wśród nastolatków na półwiejskim obszarze Indii (Radżastan), aby zrozumieć jego akceptowalność, wykonalność i wstępna skuteczność. Ten oparty na komiksach program będzie oparty na „Dove Confident Me”.

Przypuszcza się, że uczniowie, którzy otrzymają interwencję związaną z obrazem ciała opartą na komiksach, doświadczą natychmiastowej i trwałej poprawy wyników pierwotnych (tj. obrazu ciała) i drugorzędnych (tj. samoocena, nastrój pozytywny i negatywny) w odniesieniu do uczniów w warunku kontrolnym. Nie ma żadnych hipotez dotyczących wpływu interwencji na wyniki eksploracyjne (tj. niezadowolenie z koloru skóry, niezadowolenie z owłosienia na ciele, dokuczanie na podstawie wyglądu, poparcie dla tradycyjnych norm dotyczących płci).

Badanie 1: Badanie akceptacji

Projekt badania

Przyjęte zostanie podejście jakościowe w celu zbadania akceptacji komiksów przez uczniów i nauczycieli (tj. myśli i opinie). Z uczniami zostaną przeprowadzone wywiady online, a z nauczycielami zostaną przeprowadzone grupy fokusowe online, obie oparte na częściowo ustrukturyzowanym harmonogramie wywiadów. Wszystkim uczestnikom zostanie również poproszona seria pytań ilościowych badających akceptowalność komiksów.

Rekrutacja i uczestnicy

Departament Edukacji w Radżastanie wybierze jedną szkołę, która spełnia kryteria włączenia do udziału w badaniu (patrz gdzie indziej). W sumie dziewięciu nauczycieli, którzy uczą w klasach 6-8 (po trzech nauczycieli z każdego rocznika) zostanie zaproszonych do udziału w internetowej grupie fokusowej (pięciu nauczycieli w jednej grupie fokusowej, czterech nauczycieli w drugiej grupie fokusowej). Jednak łącznie 36 uczniów z klas 6-8 (w wieku 11-14 lat) zostanie zaproszonych do udziału w wywiadach online, przy czym pierwszych dziewięć wywiadów pomoże w identyfikacji tematu, a pozostałe 27 wywiadów przyczyni się do lepszego zrozumienia każdego motywu. Ta próbka zostanie równo podzielona na trzy lata, płeć oraz biegłość w czytaniu i pisaniu, które zostaną ocenione przez ich nauczycieli. Doprowadzi to do sześciu dziewcząt i sześciu chłopców w każdej grupie wiekowej, z trzema chłopcami i trzema dziewczętami o wyższym poziomie biegłości w czytaniu i pisaniu oraz trzech chłopców i trzech dziewcząt o niższym poziomie biegłości w czytaniu i pisaniu.

Procedura

W imieniu autorów, którzy nie mogą podróżować do Indii z powodu pandemii COVID-19, dane zbierze agencja badawcza z certyfikatem Międzynarodowej Organizacji Normalizacyjnej (ISO). Gdy rodzice wyrażą zgodę na udział ich dzieci w badaniu, uczniowie wyrażą świadomą zgodę. Nauczyciele otrzymają informacje o badaniu i formularz zgody. Następnie każdy uczestnik otrzyma kopię sześciu komiksów do przeczytania w domu. Tydzień później agencja badawcza przeprowadzi internetowe grupy fokusowe z nauczycielami i wywiady online z uczniami. Wywiady i grupy fokusowe będą nagrywane audio i będą trwały od 45 do 60 minut. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza ilościowego.

Analiza danych

Plan Zarządzania Danymi zostanie przygotowany zgodnie z wymaganiami zarządzania badaniami uniwersyteckimi. Nagrania audio będą transkrybowane dosłownie i anonimizowane. Transkrypcje będą analizowane jednocześnie przez dwóch autorów przy użyciu jakościowej analizy tematycznej słownika. Dane z kwestionariusza zostaną wprowadzone do pliku SPSS, a na danych zostaną przeprowadzone analizy opisowe. Wyniki zarówno danych jakościowych, jak i ilościowych zostaną wykorzystane do optymalizacji komiksów i przewodników dla nauczycieli przed ich oceną w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT).

Badanie 2: RCT

Projekt próbny

Do oceny interwencji opartej na komiksie AdhaFULL zostanie zastosowany równoległy dwuramienny klastrowy RCT. Szkoły zostaną wybrane losowo przed zakończeniem gromadzenia danych T1. Projekt badania obejmuje dwie niezależne grupy z danymi dotyczącymi wyników zebranymi w trzech punktach czasowych (T1, T2, T3). T1 jest wartością wyjściową (Tydzień 1); T2 to 1 tydzień po interwencji (tydzień 5) pod koniec interwencji; T3 to 12-tygodniowa obserwacja (tydzień 16). Otrzymane dane nadają się do standardowej analizy dla dwóch porównań grup, w tym 2 na 2 na 2 według mieszanego projektu czynnikowego z randomizowaną grupą jako dwupoziomowym stałym czynnikiem między badanymi, fazą próbną (T2, T3) jako podłużnymi dwupoziomowymi powtarzanymi pomiarami czynnik, płeć jako dwupoziomowy stały czynnik i współmierna miara wyjściowa (T1) jako zmienna towarzysząca skorygowana o średnią. Wylosowana szkoła będzie czynnikiem losowym w analizach. Po zebraniu danych T3 szkoły w stanie kontrolnym otrzymają wszystkie materiały interwencyjne, w tym dokumenty szkoleniowe dla nauczycieli.

Rekrutacja i uczestnicy

Szkoły rządowe w Radżastanie będą rekrutowane przy użyciu losowania warstwowego opartego na dwóch kluczowych czynnikach socjodemograficznych: stopniu wsi obszaru, w którym znajduje się szkoła, wynikach egzaminów szkolnych. Główne miejsca rekrutacji zostaną określone przez Departament Edukacji Radżastanu, który wybierze szkoły spełniające kryteria włączenia (patrz gdzie indziej). Po wyrażeniu przez dyrektora szkoły zgody na udział w badaniu, każda szkoła zostanie losowo przydzielona do warunku interwencji lub kontrolnej „lekcje zwykłe”. Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni uczniowie klas 6-8 (w wieku od 11 do 14 lat).

Obliczenia wielkości próbki

Ocena „Dove Confident Me” w miejskim środowisku indyjskim wskazała zakres wielkości efektów dla miar wyników ze znormalizowanymi efektami w zakresie od małego do średniego i przekraczającymi wielkość efektu d = 0,2, co w minimalnym stopniu byłoby interesujące dla zdrowia publicznego decydenci (Lewis-Smith i in., Under review). Dla dolnej granicy d = 0,2 wielkość próby n = 540 chłopców i n = 540 dziewcząt na ramię miałaby 95% mocy do wykrycia efektu oddzielnie dla każdej płci (dwustronny, alfa = 0,05). Aby uwzględnić 10% straty, wielkość próby zostanie zawyżona o (540/10 =) 54 z każdej płci na ramię, a aby uwzględnić 10% straty w ramach tej dodatkowej rekrutacji, dalsza inflacja o (54/10 =) 6 aby dać docelową wielkość próby 600 chłopców i 600 dziewcząt na ramię, w sumie 1200 na ramię (interwencja versus kontrola). W sumie zatrudnionych zostanie 2400 studentów. Uczniowie zostaną równo podzieleni na klasy 6, 7 i 8 oraz według płci.

Randomizacja

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego na poziomie szkoły. Randomizacja zostanie przeprowadzona na poziomie szkoły, aby uniknąć efektów ubocznych wynikających z komunikacji o interwencji z grupą kontrolną. Kwalifikujące się szkoły zostaną losowo wybrane w docelowym stosunku 1:1 przy użyciu minimalizacji z błędem resztkowym. Czynniki minimalizujące to (i) liczba uczniów w klasach 6, 7 lub 8 oraz (ii) odsetek chłopców w klasach 6, 7 i 8. Pierwsze 8 szkół zostanie przydzielonych przy użyciu randomizacji blokowej, następnie nastąpi minimalizacja probabilistyczna z prawdopodobieństwem minimalizacji ustawionym na 0,8.

Mierniki rezultatu

Istnieje bardzo niewiele miar obrazu ciała i powiązanych wyników psychologicznych, które przeszły rygorystyczną walidację w Indiach, a te, które to przeszły, są zwykle w języku angielskim. Miary wyniku, które zostaną zastosowane w tym badaniu, są obecnie weryfikowane w języku hindi przez badaczy, z zastosowaniem rygorystycznych kroków (Swami i Barron, 2019). Walidacja zostanie zakończona przed rozpoczęciem niniejszego badania. W związku z tym ostateczne pozycje mogą różnić się od tych w oryginalnych skalach poniżej i zostaną przedstawione w głównym dokumencie z badania (patrz pomiary wyników w innym miejscu).

Inne środki

Demografia

W kwestionariuszu T1 od uczniów zostaną zebrane informacje demograficzne, w tym wiek, płeć, religia, język używany w domu, poziom wykształcenia osoby zarabiającej w rodzinie, zawody rodziców, liczba sypialni w domu oraz to, czy niektóre elementy elektroniczne są należących do gospodarstwa domowego (np. telewizor, komputer). Status społeczno-ekonomiczny uczestników zostanie oszacowany za pomocą nowego indyjskiego systemu klasyfikacji konsumentów (NCCS; Kakati i Ahmed, 2016).

Dopuszczalność interwencji

Akceptowalność interwencji opartej na komiksie zostanie ponownie oceniona wśród uczniów w stanie interwencji za pomocą kwestionariusza T2. Zostaną poproszeni o wskazanie swojego stopnia zgody lub niezgody za pomocą pięciostopniowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam) ze stwierdzeniami dotyczącymi ich postrzegania interwencji (np. rozumieli, czego nauczano na lekcjach”, „Myślę, że zajęcia dla młodzieży byłyby korzystne i interesujące”). Nauczyciele zostaną również poproszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza w celu oceny dopuszczalności interwencji. Zostaną poproszeni o wskazanie swojego stopnia zgody lub niezgody za pomocą pięciostopniowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam) ze stwierdzeniami dotyczącymi ich postrzegania realizacji interwencji i zaangażowania uczniów (np. „Podobało mi się prowadzenie tych lekcji ”, „Uczniowie zrozumieli kluczowe przesłanie tych lekcji”, „Czułem się pewnie prowadząc te sesje”). Podgrupa nauczycieli i uczniów zostanie zaproszona do udziału w oddzielnych grupach fokusowych lub wywiadach, aby głębiej zbadać dopuszczalność interwencji z obu perspektyw.

Kontrole uwagi Aby ocenić stopień uwagi uczestników podczas wypełniania każdego kwestionariusza, kontrole uwagi zostaną osadzone we wszystkich trzech punktach czasowych. Pozycje te poinstruują uczestników, aby wybrali konkretną odpowiedź na skali Likerta (np. Proszę wybrać „Zdecydowanie się zgadzam”). W ankiecie T2 będą również sprawdzane uwagi, które są specyficzne dla fabuły każdego komiksu. Posłużą one do oceny, jak uczestnicy przypominają sobie komiksy i do określenia liczby uczestników, którzy byli obecni na każdej sesji. Do każdego komiksu będzie pytanie (np. „Dlaczego matka Seemy powstrzymuje ją przed zabawą na dworze?”), Na które uczestnicy będą musieli wybrać poprawną odpowiedź z czterech opcji (np. „Chce, żeby Seema uczyła się do szkoły” , „mówi, że jest za ciemno, żeby bawić się na dworze”, „Nie byłam na Sesji 1/nie znam historii”).

Wierność interwencji Część sesji będzie obserwowana przez badaczy, a nauczyciele zostaną poproszeni o nagranie audio przebiegu swoich sesji. Ocena wierności będzie oparta na wcześniejszych badaniach ewaluacyjnych interwencji szkolnych (Garbett i in., 2021; Diedrichs i in., 2021), przy czym ustandaryzowana lista kontrolna oceni trzy domeny: postrzegane kompetencje facylitatora, stopień, w jakim osiągnięto efekty uczenia się oraz przestrzeganie interwencji. Sesje z obserwacją audio i obserwacją na żywo zostaną wykorzystane do oceny niezawodności interterraterów.

Procedura

Wytyczne etyczne dotyczące przeprowadzania anonimowych badań zdrowia publicznego w Indiach (Indyjska Rada Badań Medycznych, 2018) wskazują, że zgoda rodziców jest wymagana według uznania szkoły. Jednak za zgodą Departamentu Edukacji Radżastanu w Indiach rodzice otrzymają dwa tygodnie na wyrażenie zgody na rezygnację. Dodatkowo dzieci otrzymają informacje o badaniu i możliwość zadawania pytań, zanim wyrażą pisemną zgodę. Agencja badawcza będzie współpracować z każdą rekrutowaną szkołą, aby zdecydować o alternatywnym zajęciu dla uczniów bez ich zgody. Odbędzie się to poza salą lekcyjną, w której przeprowadzana jest interwencja lub gromadzone są dane. Po zakończeniu wszystkich procedur uzyskiwania zgody zespół przeszkolonych badaczy z agencji badawczej posiadającej certyfikat ISO przeprowadzi ocenę wyników T1 za pomocą papierowej ankiety samoopisowej ze wszystkimi studentami, niezależnie od grupy randomizowanej. Wszyscy uczniowie będą wypełniać ankiety w cichej klasie w obecności badacza i nauczyciela i będą zachęcani do samodzielnego wypełniania pytań (T1). Dalsze oceny wyników będą przeprowadzane za pomocą papierowych kwestionariuszy w tygodniu następującym po ostatniej sesji interwencji (T2) i podczas 12-tygodniowej obserwacji (T3). Po zakończeniu oceny wyników przez uczniów dane zostaną wprowadzone do arkusza kalkulacyjnego Excel chronionego hasłem, a następnie zaimportowane do pliku danych SPSS w celu analizy. Plan Zarządzania Danymi zostanie przygotowany zgodnie z wymaganiami zarządzania badaniami uniwersyteckimi. Dane te będą przechowywane w bezpiecznej, szyfrowanej sieci w systemie uczelnianym.

Jeśli chodzi o realizację interwencji, przyjęte zostanie podejście polegające na szkoleniu trenera. Będzie to wymagało zaangażowania trenerów-ekspertów (tj. autorów, którzy mają doświadczenie w podejściu „trenuj trenera”), którzy będą uczyć organizatorów niebędących ekspertami (tj. agencję badawczą), jak następnie szkolić nauczycieli w zakresie realizacji interwencji. Podejście polegające na szkoleniu nauczycieli wykazało skuteczność w poprzednich ocenach interwencji dotyczących obrazu ciała i ułatwia skalowalność i trwałość. Agencja badawcza przejdzie dwudniowe szkolenie, a następnie nauczyciele przejdą jednodniowe szkolenie. Szkolenie nauczycieli obejmie teoretyczne podstawy interwencji, w tym czynniki ryzyka niezadowolenia z ciała i związane z tym konsekwencje. Następnie nauczyciele zostaną zapoznani z komiksami i związanymi z nimi zadaniami oraz wezmą udział w odgrywaniu ról, aby przećwiczyć interwencję. Na koniec otrzymają wskazówki i wskazówki dotyczące prowadzenia sesji i przećwiczą odpowiadanie na trudne pytania, które mogą zadać uczniowie. Wszystkie szkoły objęte warunkiem interwencji rozpoczną interwencję w tygodniu następującym po ocenie wyniku T1. Nauczyciele będą prowadzić każdą sesję podczas lekcji szkolnej, a sześć sesji będzie realizowanych w tempie dwóch sesji tygodniowo. Każda sesja rozpocznie się od czytania komiksu przez nauczyciela z klasą. Po zakończeniu nauczyciel poprosi uczniów o opinię na temat komiksu i wyjaśni wszelkie słowa/zdania, które uczniowie mieli problem ze zrozumieniem. Następnie odbędą się dwie czynności (zadanie pierwsze jest obowiązkowe, a zadanie drugie opcjonalne) związane z odpowiednim komiksem, a nauczyciel je ułatwi. Po omówieniu i zakończeniu sesja dobiegnie końca.

Analizy statystyczne

Podsumowano pełny prospektywny plan analizy statystycznej. Analizy zostaną przeprowadzone na zasadzie zgodnej z zamiarem leczenia (ITT). Zostaną przeprowadzone dodatkowe analizy według protokołu (PP). Zestaw analiz według protokołu będzie obejmował tych, którzy dostarczą dane wynikowe i przejdą kontrole kontroli uwagi wymagające udzielenia poprawnych odpowiedzi na >= 80% wszystkich pytań kontroli uwagi. Brakujące analizy wrażliwości danych zostaną przeprowadzone zarówno na zestawie analiz ITT, jak i zestawie analiz PP.

Podstawową zmienną wynikową jest BESAA. Plan analizy dla drugorzędnych wyników EDE-Q, Internalization-General, BILD-Q, PANAS-C i RSES oraz eksploracyjny wynik zatwierdzenia tradycyjnych norm dotyczących płci będzie taki sam jak w przypadku BESAA. Liniowy model mieszany zostanie wykorzystany do zbadania planu czynnikowego 2 na 2 na 2 (randomizowana grupa [kontrola, interwencja], faza [T2, T3], płeć [mężczyzna, kobieta]) przy użyciu hierarchicznie zrównoważonego modelu obejmującego wszystkie dwukierunkowe interakcje i interakcje dwukierunkowe ze zmienną towarzyszącą skorygowaną o średnią bazową. W modelu dodatkowo uwzględniona zostanie szkoła jako czynnik losowy oraz przeprowadzona zostanie analiza wrażliwości dotycząca włączenia-wyłączenia tego efektu. Zbadane zostaną podstawowe założenia modelu. ANCOVA ze średnią skorygowaną miarą linii bazowej jako współzmienną zostanie wykorzystana do porównania randomizowanych ramion w każdym z T2 i T3. Oceniona zostanie jednorodność założeń linii regresji. Ponadto zostaną przeprowadzone oddzielne analizy podgrup dla chłopców i dziewcząt. d Cohena i cząstkowy kwadrat eta zostaną wykorzystane do ilościowego określenia wielkości efektu standaryzowanego, wraz z nieskorygowanymi średnimi i 95% przedziałami ufności. Zostaną zgłoszone wartości procentowe zgłaszające pozytywną zmianę, brak zmiany i gorszy wynik wraz z 95% przedziałami ufności. To badanie ma wiele miar wyników (MOM) w wielu punktach czasowych. Aby ograniczyć nieoczekiwane wnioski z MOM, dodatkowo zgłosimy nieskorygowane wartości p drugorzędnych wyników w każdym z T2 i T3 wraz z wynikami po kontrolowaniu wskaźnika fałszywych odkryć (Benjamini i Hochberg, FDR przy użyciu 0,2) i zobowiążemy się do odzwierciedlenia tego w wnioski.

Analizy eksploracyjne Eksploracyjne miary wyników niezadowolenia z koloru skóry, niezadowolenia z owłosienia ciała i dokuczania na podstawie wyglądu są pojedynczymi porządkowymi wynikami eksploracyjnymi i zostaną porównane między randomizowanymi grupami w każdym z T2 i T3 przy użyciu porządkowego powiązania logistycznego kontrolującego pomiary podstawowe. Przeprowadzone zostaną również analizy podgrup płci.

Dodatkowo, analiza mediacji zostanie wykorzystana do zbadania, czy interwencyjne zmiany w Ocenie Ciała między T1 a T3 oraz w T3 są zapośredniczone przez zmiany w internalizacji ideałów wyglądu między T1 a T2 oraz czy zapośredniczenie jest zależne od płci.