このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Effects of Exercise on Metabolic Parameters in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

2020年3月20日 更新者:Marmara University

First Exercise Reports of Diabetes Centre: Effects of Exercise on Metabolic Parameters in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

Diabetes is considered an epidemic disease with the 463 million affected patients (between 20-79 years) and it is estimated that 578 million people will have diabetes by 2030 [1]. According to The International Diabetes Federation (IDF) reports, 4,2 million adults were considered to die due to diabetes and its complications in 2019. Because of this situation, diabetes treatment is so important. The recommendations for the treatment of DM include medications and lifestyle management, which includes physical activity (PA), medical nutrition therapy, smoking cessation counseling, and psychosocial care. PA is an important aspect of management that directly under the control of the patients. So the investigators want to interrogate the effect of exercise on blood parameters, blood pressure, body compositions.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

The data of the participants who came to the sports center where is prepared for the diabetes patients in the hospital will be collected from the past registration files on the electronic system.

Sociodemographic data, blood values and bio-impedance measurements of each patient are collected coming to the sports center, routinely.

Patients who had missing data, patients who did not complete the 3-month exercise program were excluded from the analysis. All analyses were performed using the Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 22. 0 for Windows. Data are expressed as mean ± standard deviation. The one-sample Kolmogorov-Smirnov test was performed to assess the distribution of data. Due to their distribution, numerical variables in different subjects were compared with the t-test or Mann-Whitney U test. Comparison of variables before and after the exercise program were compared by the paired t-test (parametric variable) or Wilcoxon test (non-parametric variable). Probability values were two-tailed, and a p-value of less than 0.05 was considered as significant.

All assessments were performed in the clinic at baseline and end of the 3rd month. The blood samples were collected. The systolic and diastolic blood pressure (SBP and DBP) were measured with an automatic arm BP monitor before and after every session. Body mass and body composition, including percent body fat, fat and fat-free mass, were determined using a bioelectric impedance system with the electrodes in contact with soles and heels of both feet. At the baseline and end of the third month, the same person repeated all assessments.

Patients had recruited 3 sessions a week for 3 months (Monday/Wednesday/Friday). Every session consisted of aerobic exercise protocol and warm-up, cooldown period. Patients aerobic loading capacity was calculated before the every session using by Karvonen formula as submaximal loading.

研究の種類

介入

入学 (実際)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. Persons who were diagnosed with DM,
  2. Aged between 18 and 65 years,
  3. Patients who completed the three-month exercise program.

Exclusion Criteria:

  1. Had chronic drug (antidiabetic and antilipidemic) adjustments for 3 months at the beginning and during the exercise program,
  2. Participated in an exercise program before,
  3. Had a health condition other than DM associated with glucose metabolism.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Exercise
Submaximal aerobic exercise protocol
The aerobic exercise protocol was performed 3 times a week for 3 months on the treadmill. Loading periods were performed according to the heart rate maximum using the Karvonen formula (%60-80 Heart rate maximum)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
"Change" is being assessed for HbA1c
時間枠:Baseline and end of the 3rd month
Blood parameters
Baseline and end of the 3rd month
"Change" is being assessed Total Cholesterol
時間枠:Baseline and end of the 3rd month
Blood parameters
Baseline and end of the 3rd month
"Change" is being assessed for LDL
時間枠:Baseline and end of the 3rd month
Blood parameters
Baseline and end of the 3rd month
"Change" is being assessed for HDL
時間枠:Baseline and end of the 3rd month
Blood parameters
Baseline and end of the 3rd month
"Change" is being assessed for Blood Glucose
時間枠:Baseline and end of the 3rd month
Blood parameters
Baseline and end of the 3rd month
"Change" is being assessed for Post prandial glucose
時間枠:Baseline and end of the 3rd month
Blood parameters
Baseline and end of the 3rd month
"Change" is being assessed for Triglyceride
時間枠:Baseline and end of the 3rd month
Blood parameters
Baseline and end of the 3rd month

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
"Change" is being assessed for Blood Pressure
時間枠:Baseline and end of the 3rd month
Sistolic and Diastolic Pressure
Baseline and end of the 3rd month
"Change" is being assessed for Fat Mass (kg)
時間枠:Baseline and end of the 3rd month
Evaluation with bio-empedans device (TANITA)
Baseline and end of the 3rd month
"Change" is being assessed for Muscle Mass (kg)
時間枠:Baseline and end of the 3rd month
Evaluation with bio-empedans device (TANITA)
Baseline and end of the 3rd month
"Change" is being assessed for BMI
時間枠:Baseline and end of the 3rd month
Evaluation with bio-empedans device (TANITA)
Baseline and end of the 3rd month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月2日

一次修了 (実際)

2018年4月5日

研究の完了 (実際)

2019年12月10日

試験登録日

最初に提出

2020年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月20日

最初の投稿 (実際)

2020年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月20日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

Aerobic exerciseの臨床試験

3
購読する