- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04318184
Effects of Exercise on Metabolic Parameters in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
First Exercise Reports of Diabetes Centre: Effects of Exercise on Metabolic Parameters in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The data of the participants who came to the sports center where is prepared for the diabetes patients in the hospital will be collected from the past registration files on the electronic system.
Sociodemographic data, blood values and bio-impedance measurements of each patient are collected coming to the sports center, routinely.
Patients who had missing data, patients who did not complete the 3-month exercise program were excluded from the analysis. All analyses were performed using the Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 22. 0 for Windows. Data are expressed as mean ± standard deviation. The one-sample Kolmogorov-Smirnov test was performed to assess the distribution of data. Due to their distribution, numerical variables in different subjects were compared with the t-test or Mann-Whitney U test. Comparison of variables before and after the exercise program were compared by the paired t-test (parametric variable) or Wilcoxon test (non-parametric variable). Probability values were two-tailed, and a p-value of less than 0.05 was considered as significant.
All assessments were performed in the clinic at baseline and end of the 3rd month. The blood samples were collected. The systolic and diastolic blood pressure (SBP and DBP) were measured with an automatic arm BP monitor before and after every session. Body mass and body composition, including percent body fat, fat and fat-free mass, were determined using a bioelectric impedance system with the electrodes in contact with soles and heels of both feet. At the baseline and end of the third month, the same person repeated all assessments.
Patients had recruited 3 sessions a week for 3 months (Monday/Wednesday/Friday). Every session consisted of aerobic exercise protocol and warm-up, cooldown period. Patients aerobic loading capacity was calculated before the every session using by Karvonen formula as submaximal loading.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Persons who were diagnosed with DM,
- Aged between 18 and 65 years,
- Patients who completed the three-month exercise program.
Exclusion Criteria:
- Had chronic drug (antidiabetic and antilipidemic) adjustments for 3 months at the beginning and during the exercise program,
- Participated in an exercise program before,
- Had a health condition other than DM associated with glucose metabolism.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Exercise
Submaximal aerobic exercise protocol
|
The aerobic exercise protocol was performed 3 times a week for 3 months on the treadmill.
Loading periods were performed according to the heart rate maximum using the Karvonen formula (%60-80 Heart rate maximum)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
"Change" is being assessed for HbA1c
Aikaikkuna: Baseline and end of the 3rd month
|
Blood parameters
|
Baseline and end of the 3rd month
|
"Change" is being assessed Total Cholesterol
Aikaikkuna: Baseline and end of the 3rd month
|
Blood parameters
|
Baseline and end of the 3rd month
|
"Change" is being assessed for LDL
Aikaikkuna: Baseline and end of the 3rd month
|
Blood parameters
|
Baseline and end of the 3rd month
|
"Change" is being assessed for HDL
Aikaikkuna: Baseline and end of the 3rd month
|
Blood parameters
|
Baseline and end of the 3rd month
|
"Change" is being assessed for Blood Glucose
Aikaikkuna: Baseline and end of the 3rd month
|
Blood parameters
|
Baseline and end of the 3rd month
|
"Change" is being assessed for Post prandial glucose
Aikaikkuna: Baseline and end of the 3rd month
|
Blood parameters
|
Baseline and end of the 3rd month
|
"Change" is being assessed for Triglyceride
Aikaikkuna: Baseline and end of the 3rd month
|
Blood parameters
|
Baseline and end of the 3rd month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
"Change" is being assessed for Blood Pressure
Aikaikkuna: Baseline and end of the 3rd month
|
Sistolic and Diastolic Pressure
|
Baseline and end of the 3rd month
|
"Change" is being assessed for Fat Mass (kg)
Aikaikkuna: Baseline and end of the 3rd month
|
Evaluation with bio-empedans device (TANITA)
|
Baseline and end of the 3rd month
|
"Change" is being assessed for Muscle Mass (kg)
Aikaikkuna: Baseline and end of the 3rd month
|
Evaluation with bio-empedans device (TANITA)
|
Baseline and end of the 3rd month
|
"Change" is being assessed for BMI
Aikaikkuna: Baseline and end of the 3rd month
|
Evaluation with bio-empedans device (TANITA)
|
Baseline and end of the 3rd month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17073117-050.06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
Kliiniset tutkimukset Aerobic exercise
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Becton, Dickinson and CompanyEi vielä rekrytointiaMikro-organismien veriviljely
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisIstuva elämäntapaPakistan