Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effects of Exercise on Metabolic Parameters in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

20. März 2020 aktualisiert von: Marmara University

First Exercise Reports of Diabetes Centre: Effects of Exercise on Metabolic Parameters in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

Diabetes is considered an epidemic disease with the 463 million affected patients (between 20-79 years) and it is estimated that 578 million people will have diabetes by 2030 [1]. According to The International Diabetes Federation (IDF) reports, 4,2 million adults were considered to die due to diabetes and its complications in 2019. Because of this situation, diabetes treatment is so important. The recommendations for the treatment of DM include medications and lifestyle management, which includes physical activity (PA), medical nutrition therapy, smoking cessation counseling, and psychosocial care. PA is an important aspect of management that directly under the control of the patients. So the investigators want to interrogate the effect of exercise on blood parameters, blood pressure, body compositions.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The data of the participants who came to the sports center where is prepared for the diabetes patients in the hospital will be collected from the past registration files on the electronic system.

Sociodemographic data, blood values and bio-impedance measurements of each patient are collected coming to the sports center, routinely.

Patients who had missing data, patients who did not complete the 3-month exercise program were excluded from the analysis. All analyses were performed using the Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 22. 0 for Windows. Data are expressed as mean ± standard deviation. The one-sample Kolmogorov-Smirnov test was performed to assess the distribution of data. Due to their distribution, numerical variables in different subjects were compared with the t-test or Mann-Whitney U test. Comparison of variables before and after the exercise program were compared by the paired t-test (parametric variable) or Wilcoxon test (non-parametric variable). Probability values were two-tailed, and a p-value of less than 0.05 was considered as significant.

All assessments were performed in the clinic at baseline and end of the 3rd month. The blood samples were collected. The systolic and diastolic blood pressure (SBP and DBP) were measured with an automatic arm BP monitor before and after every session. Body mass and body composition, including percent body fat, fat and fat-free mass, were determined using a bioelectric impedance system with the electrodes in contact with soles and heels of both feet. At the baseline and end of the third month, the same person repeated all assessments.

Patients had recruited 3 sessions a week for 3 months (Monday/Wednesday/Friday). Every session consisted of aerobic exercise protocol and warm-up, cooldown period. Patients aerobic loading capacity was calculated before the every session using by Karvonen formula as submaximal loading.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Persons who were diagnosed with DM,
  2. Aged between 18 and 65 years,
  3. Patients who completed the three-month exercise program.

Exclusion Criteria:

  1. Had chronic drug (antidiabetic and antilipidemic) adjustments for 3 months at the beginning and during the exercise program,
  2. Participated in an exercise program before,
  3. Had a health condition other than DM associated with glucose metabolism.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exercise
Submaximal aerobic exercise protocol
The aerobic exercise protocol was performed 3 times a week for 3 months on the treadmill. Loading periods were performed according to the heart rate maximum using the Karvonen formula (%60-80 Heart rate maximum)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
"Change" is being assessed for HbA1c
Zeitfenster: Baseline and end of the 3rd month
Blood parameters
Baseline and end of the 3rd month
"Change" is being assessed Total Cholesterol
Zeitfenster: Baseline and end of the 3rd month
Blood parameters
Baseline and end of the 3rd month
"Change" is being assessed for LDL
Zeitfenster: Baseline and end of the 3rd month
Blood parameters
Baseline and end of the 3rd month
"Change" is being assessed for HDL
Zeitfenster: Baseline and end of the 3rd month
Blood parameters
Baseline and end of the 3rd month
"Change" is being assessed for Blood Glucose
Zeitfenster: Baseline and end of the 3rd month
Blood parameters
Baseline and end of the 3rd month
"Change" is being assessed for Post prandial glucose
Zeitfenster: Baseline and end of the 3rd month
Blood parameters
Baseline and end of the 3rd month
"Change" is being assessed for Triglyceride
Zeitfenster: Baseline and end of the 3rd month
Blood parameters
Baseline and end of the 3rd month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
"Change" is being assessed for Blood Pressure
Zeitfenster: Baseline and end of the 3rd month
Sistolic and Diastolic Pressure
Baseline and end of the 3rd month
"Change" is being assessed for Fat Mass (kg)
Zeitfenster: Baseline and end of the 3rd month
Evaluation with bio-empedans device (TANITA)
Baseline and end of the 3rd month
"Change" is being assessed for Muscle Mass (kg)
Zeitfenster: Baseline and end of the 3rd month
Evaluation with bio-empedans device (TANITA)
Baseline and end of the 3rd month
"Change" is being assessed for BMI
Zeitfenster: Baseline and end of the 3rd month
Evaluation with bio-empedans device (TANITA)
Baseline and end of the 3rd month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

3
Abonnieren