肺がん患者の不眠症に対する行動緩和アプローチ (LC_ART)
2024年11月21日 更新者：Nalaka Gooneratne、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
これは、睡眠の質と睡眠に関する不安を改善することを目的とした、肺がん患者に対する2つの単純化されたマインドフルネス介入の効果を調査する、無作為化された30日間の研究研究です。
研究者らは不眠症の症状がある合計20人の患者を登録する予定だ。
患者は睡眠を助けるために行動介入を利用します。
調査の概要
詳細な説明
目的は、不眠症の症状やその他の睡眠障害を経験している肺がん患者に対する、簡素化されたリラクゼーション介入であるリラクゼーション補助療法（ART）の結果を実施し、検証することです。
この介入にはスマートフォン アプリケーションの使用が含まれます。
研究全体を通じて介入の有効性を追跡するために、さまざまな調査が使用されます。
これらの介入をテストするために、研究者はペンシルベニア大学内にある毎週の腫瘍学患者リストから参加者 (n=20) を募集します。
この研究に採用された肺がんの病歴を持つ参加者はスマートフォンを持っていなければなりません。
参加者は 2 週間にわたって ART 介入を利用し、登録時 (D0)、介入終了時 (D14)、介入後 2 週間 (D30) にアンケートを受け取ります。
欠損データは補完方法を使用して処理されます。
研究者は統計プログラムを使用してデータを分析し、研究全体の進捗状況を確認します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 肺がんと診断された（寛解中、免疫調節化学療法を受けている、プラチナベースの化学療法を受けている）
- 流暢な英語
- スマートフォンにアクセスできる
- 自宅にインターネット接続がある
- 術後4週間以上経過
除外基準:
- 英語を話すことができない、または口頭でコミュニケーションをとることができない
- 研究研究チームの意見では、介入への参加能力を妨げるであろう医学的またはその他の要因（聴覚障害により誘導付き思いやりトレーニングに参加できないなど）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リラクゼーション補助療法
このグループはリラクゼーション療法による介入を受けます
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この介入には、呼吸法と睡眠に役立つスマートフォン アプリケーションの使用が含まれます。
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実験的：修正されたリラクゼーション補助療法
このグループは、修正版のリラクゼーション療法介入を受けることになります。
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この介入には、呼吸法と睡眠に役立つスマートフォン アプリケーションの使用が含まれます。
この介入には、呼吸法や追加の睡眠指示を支援するように変更されたスマートフォン アプリケーションの使用が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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14 日のベースライン入眠潜時からの変化
時間枠：14日
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入眠潜時の変化は睡眠日誌によって測定されます。
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14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月30日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月19日
最初の投稿 (実際)
2020年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月21日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。