폐암 환자의 불면증에 대한 행동 이완 접근법 (LC_ART)
2024년 11월 21일 업데이트: Nalaka Gooneratne, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
이는 폐암 환자의 수면 질과 수면에 대한 불안을 개선하기 위한 두 가지 단순화된 마음챙김 중재의 효과를 탐구하는 무작위 30일 연구입니다.
연구자들은 불면증 증상이 있는 총 20명의 환자를 등록할 예정이다.
환자는 수면을 돕기 위해 행동 중재를 사용하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
목표는 불면증 증상 및 기타 수면 장애를 경험하는 폐암 환자를 위해 단순화된 이완 중재인 보조 이완 요법(ART)의 결과를 구현하고 조사하는 것입니다.
이 개입에는 스마트폰 애플리케이션 사용이 포함됩니다.
연구 전반에 걸쳐 중재의 효능을 추적하기 위해 다양한 설문조사가 사용될 것입니다.
이러한 개입을 테스트하기 위해 조사관은 펜실베니아 대학 내에 위치한 주간 종양학 환자 목록에서 참가자(n=20)를 모집합니다.
연구에 모집된 폐암 병력이 있는 참가자는 스마트폰을 가지고 있어야 합니다.
참가자는 2주 동안 ART 개입을 사용하게 되며 등록(D0), 개입 종료(D14) 및 개입 후 2주(D30)에 설문조사를 받게 됩니다.
누락된 데이터는 대체 방법을 사용하여 처리됩니다.
조사관은 연구 전반에 걸쳐 진행 상황을 확인하기 위해 통계 프로그램을 사용하여 데이터를 분석합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 폐암 진단(완화 중, 면역 조절 화학 요법 중, 백금 기반 화학 요법 중)
- 영어에 능통하다
- 스마트폰에 액세스할 수 있음
- 집에 인터넷이 연결되어 있어요
- 수술 후 4주 이상
제외 기준:
- 영어로 말하거나 구두로 의사소통할 수 없음
- 연구 연구팀의 의견으로 중재에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 의학적 또는 기타 요인(예: 청각 장애로 인해 안내된 동정심 훈련에 참여할 수 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보조 이완 요법
이 그룹은 보조 이완 요법을 받게 됩니다.
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이 개입에는 호흡 기술과 수면에 도움이 되는 스마트폰 애플리케이션 사용이 포함됩니다.
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실험적: 수정된 보조 이완 요법
이 그룹은 보조 이완 요법 중재의 수정된 버전을 받게 됩니다.
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이 개입에는 호흡 기술과 수면에 도움이 되는 스마트폰 애플리케이션 사용이 포함됩니다.
이 개입에는 호흡 기술과 추가 수면 지침을 돕기 위해 수정된 스마트폰 애플리케이션의 사용이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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14일 기준 수면 시작 지연 시간의 변경
기간: 14일
|
수면 시작 잠복기의 변화는 수면 일기로 측정됩니다.
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14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UPCC 15521
- 842655 (기타 식별자: University of Pennsylvania IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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