Käyttäytymisen rentoutumistapoja keuhkosyöpäpotilaiden unettomuuteen (LC_ART)
torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Nalaka Gooneratne, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Tämä on satunnaistettu, 30 päivää kestävä tutkimus, jossa tutkitaan kahden yksinkertaistetun mindfulness-intervention vaikutuksia keuhkosyöpäpotilailla, joiden tarkoituksena on parantaa heidän unen laatuaan ja unen ahdistusta.
Tutkijat ottavat mukaan yhteensä 20 potilasta, joilla on unettomuuden oireita.
Potilaat käyttävät käyttäytymistoimenpiteitä auttaakseen nukkumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on toteuttaa ja tutkia yksinkertaistetun rentoutushoidon, Assisted Relaxation Therapyn (ART) tuloksia unettomuusoireista ja muista univaikeuksista kärsiville keuhkosyöpäpotilaille.
Tämä toimenpide sisältää älypuhelinsovelluksen käytön.
Erilaisia tutkimuksia käytetään interventioiden tehokkuuden seuraamiseksi koko tutkimuksen ajan.
Näiden interventioiden testaamiseksi tutkijat värväävät osallistujia (n=20) viikoittaisesta onkologisten potilasluettelosta, joka sijaitsee Pennsylvanian yliopistossa.
Tutkimukseen värvätyillä osallistujilla, joilla on ollut keuhkosyöpää, tulee olla älypuhelin.
Osallistujat käyttävät ART-interventiota 2 viikon ajan ja saavat kyselyt ilmoittautumisen yhteydessä (D0), toimenpiteen lopussa (D14) ja 2 viikkoa intervention jälkeen (D30).
Puuttuvat tiedot käsitellään imputointimenetelmillä.
Tutkijat analysoivat tiedot tilastoohjelmien avulla määrittääkseen edistymisen koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 tai vanhempi
- Diagnoosi keuhkosyöpä (remissiossa, immuunimoduloitu kemoterapia, platinapohjainen kemoterapia
- Sujuva englanti
- On pääsy älypuhelimeen
- Kotona on nettiyhteys
- Yli 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys puhua englantia tai kommunikoida suullisesti
- Lääketieteelliset tai muut tekijät, jotka tutkimusryhmän mielestä häiritsevät heidän kykyään osallistua interventioon (kuten kyvyttömyys osallistua ohjattuun myötätuntokoulutukseen kuurouden vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avustettu rentoutumisterapia
Tämä ryhmä saa avustettua rentoutushoitoa
|
Tähän interventioon kuuluu älypuhelinsovelluksen käyttö, joka auttaa hengitystekniikoissa ja unessa.
|
|
Kokeellinen: Muokattu avustettu rentoutusterapia
Tämä ryhmä saa muunnetun version avustetusta rentoutusterapiasta
|
Tähän interventioon kuuluu älypuhelinsovelluksen käyttö, joka auttaa hengitystekniikoissa ja unessa.
Tämä toimenpide sisältää älypuhelimen sovelluksen käyttämisen, joka on muokattu auttamaan hengitystekniikoissa ja lisänukkumisohjeissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason unen alkamisviiveestä 14 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Nukahtamisviiveen muutokset mitataan unipäiväkirjalla.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 15521
- 842655 (Muu tunniste: University of Pennsylvania IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .