Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подходы поведенческой релаксации при бессоннице у больных раком легких (LC_ART)

21 ноября 2024 г. обновлено: Nalaka Gooneratne, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Это рандомизированное 30-дневное исследование, в котором изучаются эффекты двух упрощенных вмешательств по развитию осознанности у пациентов с раком легких, направленных на улучшение качества их сна и снижение беспокойства по поводу сна. Исследователи примут в общей сложности 20 пациентов с симптомами бессонницы. Пациенты будут использовать поведенческое вмешательство, чтобы улучшить качество сна.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель состоит в том, чтобы внедрить и изучить результаты упрощенного метода релаксации, вспомогательной релаксационной терапии (АРТ), для пациентов с раком легких, которые испытывают симптомы бессонницы и другие проблемы со сном. Это вмешательство включает использование приложения для смартфона. Для отслеживания эффективности вмешательств на протяжении всего исследования будут использоваться различные опросы. Чтобы проверить эти вмешательства, исследователи наберут участников (n = 20) из еженедельного списка пациентов с онкологическими заболеваниями, расположенного в Пенсильванском университете. Участники с историей рака легких, включенные в исследование, должны иметь смартфон. Участники будут использовать вмешательство АРТ в течение 2 недель и получат опросы при зачислении (D0), в конце вмешательства (D14) и через 2 недели после вмешательства (D30). Недостающие данные будут обработаны с использованием методов вменения. Исследователи проанализируют данные с помощью статистических программ, чтобы определить прогресс на протяжении всего исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Диагностирован рак легких (в стадии ремиссии, проходит иммуномодулированную химиотерапию, проходит химиотерапию на основе платины).
  • Свободно говорит по-английски
  • Имеет доступ к смартфону
  • Дома есть интернет
  • Более 4 недель после операции

Критерии исключения:

  • Неспособность говорить по-английски или общаться устно
  • Медицинские или другие факторы, которые, по мнению исследовательской группы, могли бы помешать им участвовать в вмешательстве (например, невозможность участвовать в управляемом обучении состраданию из-за глухоты).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вспомогательная релаксационная терапия
Эта группа будет получать вспомогательную релаксационную терапию.
Поведенческий: Вспомогательная релаксационная терапия
Это вмешательство включает в себя использование приложения для смартфона, которое помогает в технике дыхания и сна.
Экспериментальный: Модифицированная вспомогательная релаксационная терапия
Эта группа будет получать модифицированную версию вспомогательной релаксационной терапии.
Поведенческий: Вспомогательная релаксационная терапия
Это вмешательство включает в себя использование приложения для смартфона, которое помогает в технике дыхания и сна.
Поведенческий: Модифицированная вспомогательная релаксационная терапия
Это вмешательство включает в себя использование приложения для смартфона, модифицированного для помощи в технике дыхания и дополнительных инструкций по сну.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовой латентностью начала сна через 14 дней
Временное ограничение: 14 дней
Изменения задержки начала сна будут измеряться с помощью дневника сна.
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UPCC 15521
  • 842655 (Другой идентификатор: University of Pennsylvania IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться