手足の血管性浮腫を伴う非定型 IgE 介在性牛乳アレルギーの特徴と進化 (IgE-CMA)
2021年5月6日 更新者:Fondation Lenval
手と足の血管性浮腫を伴う非定型 IgE 媒介性牛乳アレルギー (CMA) の臨床的および生物学的説明 診断からその自然発生まで、および四肢の浮腫を伴わない典型的な CMA 型との比較
牛乳アレルギーは、子供の食物アレルギーの中で最も多いものの1つです。
牛乳タンパク質の回避は、人生の最初の 2 年間の自然回復まで必要です。
手足の血管性浮腫を伴う非定型の臨床形態は、ラクトセラムの IgE の割合が高いことに関連している可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
牛乳アレルギーは、最も頻度の高い小児食物アレルギーの 1 つで、生後 1 か月以内に発生します。 これは、人体に対する免疫系の不適切な反応によるものです。 その治療法は、牛乳タンパク質の回避です。 その自然回復は、特異的 IgE の減少と牛乳タンパク質に対する臨床的耐性に伴い、主に生後 1 年間に起こります。
2 つの shorts cas レポート (患者 3 人および患者 5 人) は、手足の血管性浮腫を伴う IgE 介在性牛乳アレルギーの臨床型を記載しています。 この臨床形態は、カゼインよりも乳清タンパク質に対する特異的 IgE の増加に関連しています。 しかし、カゼインは牛乳アレルギーの持続性のマーカーであることが示されています. この非定型の牛乳アレルギーは、四肢の血管性浮腫のない臨床型よりも早く寛容の回復に向けて順調に進行する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
121
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、ニースの小児病院での小児アレルギー相談でフォローされました
説明
包含基準:
- IgEを介したCMAの病歴が一致する患者(牛乳タンパク質摂取後数時間以内の皮膚反応、牛乳の回避による症状の退行、再投与時の同一症状の+/-再発)
- -文書化された肯定的な意識マーカーを持つ患者(皮膚テストおよび/または特定のIgE > 1リットルあたりのアレルゲン特異的IgEの0.1キロ単位(kUA / l))
- 患者は、ニースの小児病院での小児アレルギー相談でフォローされました
除外基準:
- 反応後の最初の月に行われたIgE特異的でない患者
- 文書化された特定のIgE検査を1回だけ受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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四肢の血管性浮腫
手足の浮腫を伴うIgE媒介性牛乳アレルギーを明らかにした患者
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病歴を収集するための両親の電話インタビュー
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四肢の血管浮腫なし
手足の浮腫を伴うIgE媒介性牛乳アレルギーを明らかにした患者
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病歴を収集するための両親の電話インタビュー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の IgE の動態
時間枠:包含時
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動態は、特定の IgE (牛乳、カゼイン、ホエイタンパク質) の投与量によって定義され、コントロールから 7 か月後までの診断に使用されます。
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症例患者と対照患者の特異的 IgE 動態の比較
時間枠:包含時
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T0 と T1 の間のホエータンパク質とカゼインに対する特定の IgE の動態のそれぞれの進化
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包含時
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アレルギー反応の臨床的特徴
時間枠:包含時
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牛乳アレルギーの説明 : 関連する臨床徴候、臨床徴候の出現の速度論、消失の速度論、受けた治療
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包含時
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患者の臨床的特徴
時間枠:包含時
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別のアレルギーの説明
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包含時
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臨床的寛容の年齢
時間枠:包含時
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臨床的耐性の年齢は、家庭または病院での食物の再導入の年齢によって定義されます
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包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月4日
一次修了 (実際)
2021年4月2日
研究の完了 (実際)
2021年5月3日
試験登録日
最初に提出
2020年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月20日
最初の投稿 (実際)
2020年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月6日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。