Característica e evolução de uma forma atípica de alergia ao leite de vaca mediada por IgE com mãos e pés angioedema (IgE-CMA)
Descrição clínica e biológica de uma forma atípica de alergia ao leite de vaca (CMA) mediada por IgE com mãos e pés Angioedema Do diagnóstico à sua evolução espontânea e comparação com a forma típica de CMA sem edema de extremidades
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A alergia ao leite de vaca é uma das alergias alimentares pediátricas mais frequentes e ocorre durante os primeiros meses de vida. É devido a uma reação inadequada do sistema imunológico contra o corpo humano. Seu tratamento é evitar as proteínas do leite de vaca. Sua recuperação espontânea ocorre principalmente nos primeiros anos de vida com a diminuição da IgE específica e a tolerância clínica às proteínas do leite de vaca.
Dois breves relatos de caso (3 e 5 pacientes) descreveram uma forma clínica de alergia ao leite de vaca mediada por IgE com angioedema de mãos e pés. Esta forma clínica está associada a um maior aumento de IgE específica contra as proteínas da lactose do que para a caseína. No entanto, foi demonstrado que a caseína é um marcador da persistência da alergia ao leite de vaca. Pode ser possível que esta forma atípica de alergia ao leite de vaca progrida favoravelmente para uma restauração da tolerância mais cedo do que a forma clínica sem angioedema das extremidades
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com história concordante de ALV mediada por IgE (reação cutânea nas próximas horas após a ingestão de proteínas do leite de vaca, regressão dos sintomas com evitação do leite de vaca, +/- recorrência de sintomas idênticos quando a readministração)
- Doentes com marcadores de sensibilização positivos documentados (teste cutâneo e/ou IgE específica > 0,1 quilo unidades de IgE específica para alergénios por litro (kUA/l ))
- Paciente seguido na consulta de alergologia pediátrica nos Hospitais Pediátricos de Nice
Critério de exclusão:
- pacientes sem IgE específica realizada no primeiro mês após a reação
- pacientes que tiveram apenas 1 teste de IgE específico documentado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Angioedema de extremidades
Pacientes que revelaram alergia ao leite de vaca mediada por IgE com edema de mãos e pés
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entrevista telefônica dos pais para coletar histórico médico
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Sem angioedema de extremidades
Pacientes que revelaram alergia ao leite de vaca mediada por IgE com edema de mãos e pés
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entrevista telefônica dos pais para coletar histórico médico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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cinética de IgE específica
Prazo: na inclusão
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a cinética é definida pela dosagem de IgE específica (leite de vaca, caseína, proteínas do soro do leite) desde o diagnóstico do controle até 7 meses após
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na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparação da cinética de IgE específica entre paciente caso e controle
Prazo: na inclusão
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Evolução respectiva da cinética de IgE específica dirigida contra proteínas de soro de leite e caseína entre T0 e T1
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na inclusão
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Características clínicas da reação alérgica
Prazo: na inclusão
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descrição da alergia ao leite de vaca: sinais clínicos associados, cinética de aparecimento dos sinais clínicos, cinética de desaparecimento, tratamento realizado
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na inclusão
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Características clínicas dos pacientes
Prazo: na inclusão
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descrição de outra alergia
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na inclusão
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Idade de tolerância clínica
Prazo: na inclusão
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a idade de tolerância clínica é definida pela idade de reintrodução alimentar em casa ou no hospital
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-HPNCL-04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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