Epätyypillisen IgE-välitteisen lehmänmaitoallergiamuodon ominaisuus ja kehitys käsissä ja jaloissa Angioödeema (IgE-CMA)
torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: Fondation Lenval
Epätyypillisen IgE-välitteisen lehmänmaitoallergian (CMA) muodon kliininen ja biologinen kuvaus käsien ja jalkojen angioödeemasta diagnoosista sen spontaaniseen evoluutioon ja vertailu tyypilliseen CMA-muotoon ilman raajojen turvotusta
Lehmänmaitoallergia on yksi yleisimmistä lasten ruoka-aineallergioista.
Lehmänmaidon proteiinin välttämistä tarvitaan spontaaniin toipumiseen asti kahden ensimmäisen elinvuoden aikana.
Epätyypillinen kliininen muoto, johon liittyy käsien ja jalkojen angioödeema, joka liittyy korkeaan laktoserumin IgE-arvoon, saattaa olla toivoa aikaisemmasta toipumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lehmänmaitoallergia on yksi yleisimmistä lasten ruoka-aineallergioista ja sitä esiintyy ensimmäisten elinkuukausien aikana. Se johtuu immuunijärjestelmän sopimattomasta reaktiosta ihmiskehoa vastaan. Sen hoito on lehmänmaidon proteiinien välttäminen. Sen spontaani toipuminen tapahtuu enimmäkseen ensimmäisten elinvuosien aikana, kun spesifinen IgE ja kliininen sietokyky lehmänmaidon proteiineille vähenee.
Kahdessa shorts cas -raportissa (3 ja 5 potilasta) on kuvattu IgE-välitteisen lehmänmaitoallergian kliininen muoto, johon liittyy käsien ja jalkojen angioödeema. Tämä kliininen muoto liittyy enemmän spesifisen IgE:n lisääntymiseen laktoserumiproteiineja vastaan kuin kaseiinin. Kaseiinin on kuitenkin osoitettu olevan lehmänmaitoallergian pysyvyyden merkki. Saattaa olla mahdollista, että tämä epätyypillinen lehmänmaitoallergian muoto etenee suotuisasti kohti toleranssin palautumista aikaisemmin kuin kliininen muoto ilman raajojen angioedeemaa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilasta seurattiin lasten allergologian konsultaatiossa Nizzan lastensairaaloissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikainen IgE-välitteinen CMA (ihoreaktio seuraavien tuntien aikana lehmänmaidon proteiinien nauttimisen jälkeen, oireiden taantuminen lehmänmaidon välttämisellä, +/- identtisten oireiden uusiutuminen uudelleen annettaessa)
- Potilaat, joilla on dokumentoituja positiivisia tietoisuusmarkkereita (ihotesti ja/tai spesifinen IgE > 0,1 kiloyksikköä allergeenispesifistä IgE:tä litrassa (kUA/l))
- Potilasta seurattiin lasten allergologian konsultaatiossa Nizzan lastensairaaloissa
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla ei ole IgE-spesifistä, suoritettiin ensimmäisen kuukauden aikana reaktion jälkeen
- potilailla, joille on tehty vain yksi dokumentoitu spesifinen IgE-testi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raajojen angioödeema
Potilaat, joilla oli ilmennyt IgE-välitteinen lehmänmaitoallergia ja käsien ja jalkojen turvotus
|
vanhempien puhelinhaastattelu sairaushistorian keräämiseksi
|
|
Ilman raajojen angioedeemaa
Potilaat, joilla oli ilmennyt IgE-välitteinen lehmänmaitoallergia ja käsien ja jalkojen turvotus
|
vanhempien puhelinhaastattelu sairaushistorian keräämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spesifisen IgE:n kinetiikkaa
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
kineettinen määritellään spesifisen IgE:n (lehmänmaito, kaseiini, heraproteiinit) annoksella diagnostisesta kontrollista 7 kuukauden kuluttua
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spesifisen IgE-kinetiikan vertailu tapaus- ja kontrollipotilaan välillä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Heraproteiineja ja kaseiinia vastaan suunnatun spesifisen IgE:n kinetiikan vastaava kehitys T0:n ja T1:n välillä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Allergisen reaktion kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
lehmänmaitoallergian kuvaus: siihen liittyvät kliiniset oireet, kliinisten oireiden ilmenemiskinetiikka, häviämisen kinetiikka, suoritettu hoito
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Potilaiden kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
kuvaus toisesta allergiasta
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Kliinisen sietokyvyn ikä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
kliinisen sietokyvyn ikä määritellään iän mukaan, jona ruoka otetaan uudelleen käyttöön kotona tai sairaalassa
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-HPNCL-04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .