Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakteristisk og utvikling av en atypisk IgE-mediert kumelksallergiform med hender og føtter Angioødem (IgE-CMA)

6. mai 2021 oppdatert av: Fondation Lenval

Klinisk og biologisk beskrivelse av en atypisk IgE-mediert kumelksallergi (CMA) form med hender og føtter Angioødem fra diagnosen til dens spontane evolusjon og sammenligning med den typiske CMA-formen uten ødem i ekstremiteter

Kumelksallergi er en av de hyppigste matallergiene blant barn. Det er nødvendig å unngå kumelkprotein inntil spontan restitusjon i løpet av de to første leveårene. En atypisk klinisk form med angioødem i hender og føtter som er assosiert med høy forekomst av laktoserums IgE kan være et håp om en tidligere bedring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kumelkallergi er en av de hyppigste pediatriske matallergiene og oppstår i løpet av de første månedene av livet. Det er på grunn av en upassende reaksjon av immunsystemet mot menneskekroppen. Behandlingen er å unngå kumelkproteinene. Dens spontane utvinning skjer for det meste i løpet av de første leveårene med reduksjon av det spesifikke IgE og den kliniske toleransen for kumelkproteiner.

To korte kasusrapporter (3 og 5 pasienter) har beskrevet en klinisk form for IgE-mediert kumelksallergi med angioødem i hender og føtter. Denne kliniske formen er assosiert med mer økning av spesifikt IgE mot laktoserumproteiner enn kasein. Det har imidlertid blitt vist at kasein er en markør for utholdenhet av kumelksallergi. Det kan være mulig at denne atypiske formen for kumelksallergi utvikler seg positivt mot en gjenoppretting av toleranse tidligere enn den kliniske formen uten angioødem i ekstremitetene

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

121

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienten fulgte ved pediatrisk allergikonsultasjon ved de pediatriske sykehusene i Nice

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en samsvarende historie med IgE-mediert CMA (hudreaksjon innen de neste timene etter inntak av kumelkproteiner, regresjon av symptomer med unngåelse av kumelk, +/- tilbakefall av identiske symptomer ved readministrering)
  • Pasienter med dokumenterte positive bevissthetsmarkører (hudtest og/eller spesifikk IgE > 0,1 kilo enheter allergenspesifikk IgE per liter (kUA/l ))
  • Pasienten fulgte ved pediatrisk allergikonsultasjon ved de pediatriske sykehusene i Nice

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter uten IgE-spesifikk utført i den første måneden etter reaksjonen
  • pasienter som kun har hatt 1 dokumentert spesifikk IgE-test

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Angioødem i ekstremiteter
Pasienter som hadde avslørt IgE-mediert kumelksallergi med hender og føtter ødem
foreldres telefonintervju for å samle sykehistorie
Uten angioødem i ekstremiteter
Pasienter som hadde avslørt IgE-mediert kumelksallergi med hender og føtter ødem
foreldres telefonintervju for å samle sykehistorie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kinetikk av spesifikk IgE
Tidsramme: ved inkludering
kinetikk er definert ved dosering av spesifikt IgE (kumelk, kasein, myseproteiner) fra diagnostisk fra kontroll til 7 måneder etter
ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av spesifikk IgE-kinetikk mellom case og kontrollpasient
Tidsramme: ved inkludering
Respektiv utvikling av kinetikken til spesifikt IgE rettet mot myseproteiner og kasein mellom T0 og T1
ved inkludering
Kliniske egenskaper ved allergisk reaksjon
Tidsramme: ved inkludering
beskrivelse av kumelksallergi: assosierte kliniske tegn, kinetikk for utseende av kliniske tegn, kinetikk for forsvinning, utført behandling
ved inkludering
Kliniske egenskaper hos pasienter
Tidsramme: ved inkludering
beskrivelse av en annen allergi
ved inkludering
Alder med klinisk toleranse
Tidsramme: ved inkludering
alder for klinisk toleranse er definert av alder for gjeninnføring av mat hjemme eller på sykehus
ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. mai 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere