손발 혈관부종을 동반한 비정형 IgE 매개 우유 알레르기 형태의 특성 및 경과 (IgE-CMA)
2021년 5월 6일 업데이트: Fondation Lenval
손과 발 혈관부종을 동반한 비정형 IgE 매개 젖소 알레르기(CMA) 형태의 임상 및 생물학적 기술 진단에서 자연 발생까지의 진단과 사지 부종이 없는 전형적인 CMA 형태와의 비교
우유 알레르기는 어린이들 사이에서 가장 흔한 음식 알레르기 중 하나입니다.
생후 2년 동안 자연 회복될 때까지 우유 단백질을 피해야 합니다.
높은 비율의 락토세럼 IgE와 관련된 손과 발의 혈관 부종을 동반한 비정형 임상 형태는 조기 회복의 희망이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
젖소 알레르기는 가장 흔한 소아 식품 알레르기 중 하나이며 생후 첫 몇 달 동안 발생합니다. 인체에 대한 면역 체계의 부적절한 반응 때문입니다. 그 치료는 우유 단백질을 피하는 것입니다. 그것의 자발적인 회복은 특정 IgE의 감소와 우유 단백질에 대한 임상적 내성과 함께 생후 첫 몇 년 동안 주로 발생합니다.
두 개의 shorts cas 보고서(환자 3명 및 5명)는 손과 발의 혈관 부종을 동반한 IgE 매개 젖소 알레르기의 임상 형태를 설명했습니다. 이 임상 형태는 카제인보다 락토세럼 단백질에 대한 특정 IgE의 증가와 관련이 있습니다. 그러나 카제인이 우유 알레르기 지속성의 지표인 것으로 나타났습니다. 이 비정형 형태의 젖소 알레르기는 사지의 혈관 부종이 없는 임상 형태보다 일찍 내성 회복을 향해 유리하게 진행될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
121
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 니스의 소아과 병원에서 소아과 알레르기 상담을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- IgE 매개 CMA 병력이 일치하는 환자(우유 단백질 섭취 후 몇 시간 이내에 피부 반응, 젖소 회피로 인한 증상의 퇴행, 재투여 시 동일한 증상의 +/- 재발)
- 문서화된 양성 인식 마커가 있는 환자(피부 검사 및/또는 특정 IgE > 리터당 알레르겐 특정 IgE의 0.1킬로 단위(kUA/l))
- 환자는 니스의 소아과 병원에서 소아과 알레르기 상담을 받았습니다.
제외 기준:
- 반응 후 첫 달에 수행된 IgE 특이성이 없는 환자
- 문서화된 특정 IgE 테스트가 1회만 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
사지의 혈관 부종
손과 발의 부종을 동반한 IgE-매개 우유 알레르기를 나타낸 환자
|
병력 수집을 위한 부모의 전화 인터뷰
|
|
사지의 혈관 부종 없이
손과 발의 부종을 동반한 IgE-매개 우유 알레르기를 나타낸 환자
|
병력 수집을 위한 부모의 전화 인터뷰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
특정 IgE의 역학
기간: 포함시
|
동력학은 대조군에서 진단 후 7개월까지 특정 IgE(우유, 카제인, 유청 단백질)의 용량으로 정의됩니다.
|
포함시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
케이스와 대조군 환자 간의 특정 IgE 동역학 비교
기간: 포함시
|
T0과 T1 사이의 유청 단백질과 카제인에 대한 특정 IgE의 동역학의 각각의 진화
|
포함시
|
|
알레르기 반응의 임상적 특징
기간: 포함시
|
우유 알레르기에 대한 설명 : 관련된 임상 징후, 임상 징후 출현 동역학, 소실 동역학, 수행된 치료
|
포함시
|
|
환자의 임상적 특성
기간: 포함시
|
다른 알레르기에 대한 설명
|
포함시
|
|
임상 내성 연령
기간: 포함시
|
임상적 내성 연령은 가정 또는 병원에서 식품 재도입 연령으로 정의됩니다.
|
포함시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조사에 대한 임상 시험
-
Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병