Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az atipikus IgE-mediált tehéntej-allergia kéz- és lábfej angioödéma jellemzői és kialakulása (IgE-CMA)

2021. május 6. frissítette: Fondation Lenval

Az atipikus IgE-mediált tehéntejallergia (CMA) kéz- és lábfej angioödéma klinikai és biológiai leírása a diagnózistól a spontán kifejlődésig és összehasonlítás a tipikus CMA formával végtagödéma nélkül

A tehéntej-allergia az egyik leggyakoribb ételallergia a gyermekek körében. A tehéntejfehérje kerülése a spontán gyógyulásig szükséges az élet első két évében. Az atipikus klinikai forma a kezek és lábak angioödémájával, amely a laktoszérum IgE-szintjének magas szintjével társul, a korábbi gyógyulás reménye lehet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tehéntej-allergia az egyik leggyakoribb gyermekkori ételallergia, amely az élet első hónapjaiban jelentkezik. Ennek oka az immunrendszer nem megfelelő reakciója az emberi testtel szemben. Kezelése a tehéntejfehérjék elkerülése. Spontán gyógyulása többnyire az első életévekben következik be, a specifikus IgE és a tehéntejfehérjékkel szembeni klinikai tolerancia csökkenésével.

Két rövidnadrágról szóló jelentés (3 és 5 beteg) az IgE által közvetített tehéntejallergia klinikai formáját írta le a kéz és a láb angioödémájával. Ez a klinikai forma a laktoszérum fehérjékkel szembeni specifikus IgE növekedésével jár, mint a kazein esetében. Azonban kimutatták, hogy a kazein a tehéntejallergia tartósságának markere. Lehetséges, hogy a tehéntej-allergia ezen atipikus formája kedvezően fejlődik a tolerancia korábbi helyreállása felé, mint a végtagok angioödéma nélküli klinikai formája.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

121

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 17 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A pácienst a nizzai gyermekkórházak gyermek allergológiai konzultációján követték

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében IgE-mediált CMA szerepel (bőrreakció a tehéntejfehérje bevitelét követő órákban, a tünetek visszafejlődése a tehéntej mellőzésével, +/- azonos tünetek kiújulása az ismételt alkalmazás során)
  • Dokumentált pozitív tudatossági markerekkel rendelkező betegek (bőrteszt és/vagy specifikus IgE > 0,1 kiloegység allergén-specifikus IgE literenként (kUA/l))
  • A pácienst a nizzai gyermekkórházak gyermek allergológiai konzultációján követték

Kizárási kritériumok:

  • IgE-specifikus betegeknél a reakciót követő első hónapban
  • olyan betegek, akiknek csak 1 dokumentált specifikus IgE tesztje volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A végtagok angioödémája
Betegek, akiknél IgE-közvetített tehéntej-allergiát mutattak ki kéz- és lábödémával
Egyéb: felmérés
a szülők telefonos interjúja a kórtörténet összegyűjtésére
A végtagok angioödémája nélkül
Betegek, akiknél IgE-közvetített tehéntej-allergiát mutattak ki kéz- és lábödémával
Egyéb: felmérés
a szülők telefonos interjúja a kórtörténet összegyűjtésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
specifikus IgE kinetikája
Időkeret: felvételkor
A kinetikát a specifikus IgE (tehéntej, kazein, tejsavófehérjék) adagolása határozza meg a diagnosztikától kezdve a kontrolltól az azt követő 7 hónapig.
felvételkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a specifikus IgE kinetika összehasonlítása eset és kontroll beteg között
Időkeret: felvételkor
A tejsavófehérjék és kazein elleni specifikus IgE kinetikájának megfelelő alakulása T0 és T1 között
felvételkor
Az allergiás reakció klinikai jellemzői
Időkeret: felvételkor
tehéntej allergia leírása: kapcsolódó klinikai tünetek, klinikai tünetek megjelenésének kinetikája, eltűnés kinetikája, elvégzett kezelés
felvételkor
A betegek klinikai jellemzői
Időkeret: felvételkor
egy másik allergia leírása
felvételkor
A klinikai tolerancia kora
Időkeret: felvételkor
A klinikai tolerancia korát az otthoni vagy kórházi táplálék-újrabevitel életkora határozza meg
felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondation Lenval

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. május 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. április 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. május 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-HPNCL-04

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a felmérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel