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Características y evolución de una forma atípica de alergia a la leche de vaca mediada por IgE con angioedema de manos y pies (IgE-CMA)

6 de mayo de 2021 actualizado por: Fondation Lenval

Descripción clínica y biológica de una forma atípica de alergia a la leche de vaca (CMA) mediada por IgE con angioedema de manos y pies desde el diagnóstico hasta su evolución espontánea y comparación con la forma típica de CMA sin edema de extremidades

La alergia a la leche de vaca es una de las alergias alimentarias más frecuentes entre los niños. Es necesario evitar la proteína de la leche de vaca hasta la recuperación espontánea durante los dos primeros años de vida. Una forma clínica atípica con angioedema de manos y pies que se asocia con índices elevados de IgE de lactosuero podría ser una esperanza de una recuperación más temprana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La alergia a la leche de vaca es una de las alergias alimentarias pediátricas más frecuentes y ocurre durante los primeros meses de vida. Se debe a una reacción inapropiada del sistema inmunológico contra el cuerpo humano. Su tratamiento es la evitación de las proteínas de la leche de vaca. Su recuperación espontánea ocurre mayoritariamente durante los primeros años de vida con la disminución de la IgE específica y la tolerancia clínica a las proteínas de la leche de vaca.

Dos informes breves de casos (3 y 5 pacientes) han descrito una forma clínica de alergia a la leche de vaca mediada por IgE con angioedema de manos y pies. Esta forma clínica se asocia a un mayor aumento de la IgE específica frente a las proteínas del lactosuero que frente a la caseína. Sin embargo, se ha demostrado que la caseína es un marcador de la persistencia de la alergia a la leche de vaca. Es posible que esta forma atípica de alergia a la leche de vaca progrese favorablemente hacia una restauración de la tolerancia antes que la forma clínica sin angioedema de las extremidades.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

121

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente seguido en la consulta de alergología pediátrica de los Hospitales Pediátricos de Niza

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con antecedentes concordantes de CMA mediada por IgE (reacción de la piel dentro de las siguientes horas de la ingesta de proteínas de leche de vaca, regresión de los síntomas al evitar la leche de vaca, +/- recurrencia de síntomas idénticos cuando se readministra)
  • Pacientes con marcadores de conciencia positivos documentados (prueba cutánea y/o IgE específica > 0,1 kilounidades de IgE específica de alérgeno por litro (kUA/l))
  • Paciente seguido en la consulta de alergología pediátrica de los Hospitales Pediátricos de Niza

Criterio de exclusión:

  • pacientes sin IgE específica realizada en el primer mes después de la reacción
  • pacientes que han tenido solo 1 prueba de IgE específica documentada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Angioedema de las extremidades
Pacientes que habían revelado alergia a la leche de vaca mediada por IgE con edema de manos y pies
entrevista telefónica a los padres para recoger la historia clínica
Sin angioedema de extremidades
Pacientes que habían revelado alergia a la leche de vaca mediada por IgE con edema de manos y pies
entrevista telefónica a los padres para recoger la historia clínica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cinética de IgE específica
Periodo de tiempo: en la inclusión
la cinética se define por la dosis de IgE específica (leche de vaca, caseína, proteínas de suero) desde el diagnóstico desde el control hasta 7 meses después
en la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación de la cinética de IgE específica entre pacientes de casos y controles
Periodo de tiempo: en la inclusión
Evolución respectiva de la cinética de IgE específica dirigida contra proteínas de suero y caseína entre T0 y T1
en la inclusión
Características clínicas de la reacción alérgica
Periodo de tiempo: en la inclusión
descripción de la alergia a la leche de vaca: signos clínicos asociados, cinética de aparición de signos clínicos, cinética de desaparición, tratamiento realizado
en la inclusión
Características clínicas de los pacientes
Periodo de tiempo: en la inclusión
descripción de otra alergia
en la inclusión
Edad de tolerancia clínica
Periodo de tiempo: en la inclusión
la edad de tolerancia clínica se define por la edad de reintroducción de alimentos en el hogar o en el hospital
en la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

4 de mayo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

2 de abril de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

3 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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