Charakteristik und Entwicklung einer atypischen IgE-vermittelten Kuhmilchallergieform mit Angioödem an Händen und Füßen (IgE-CMA)
Klinische und biologische Beschreibung einer atypischen IgE-vermittelten Kuhmilchallergie (CMA)-Form mit Angioödem an Händen und Füßen von der Diagnose bis zu ihrer spontanen Entwicklung und Vergleich mit der typischen CMA-Form ohne Extremitätenödem
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Kuhmilchallergie ist eine der häufigsten pädiatrischen Nahrungsmittelallergien und tritt in den ersten Lebensmonaten auf. Es ist auf eine unangemessene Reaktion des Immunsystems gegen den menschlichen Körper zurückzuführen. Seine Behandlung ist die Vermeidung der Kuhmilchproteine. Seine Spontanheilung erfolgt meist in den ersten Lebensjahren mit Abnahme des spezifischen IgE und der klinischen Toleranz gegenüber Kuhmilchproteinen.
Zwei kurze Kasuistiken (3 und 5 Patienten) haben eine klinische Form der IgE-vermittelten Kuhmilchallergie mit Angioödem an Händen und Füßen beschrieben. Diese klinische Form ist mit einem stärkeren Anstieg des spezifischen IgE gegen Lactoserum-Proteine verbunden als das von Casein. Es hat sich jedoch gezeigt, dass Kasein ein Marker für die Persistenz einer Kuhmilchallergie ist. Möglicherweise verläuft diese atypische Form der Kuhmilchallergie früher günstig in Richtung Toleranzwiederherstellung als die klinische Form ohne Angioödem der Extremitäten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit konkordanter IgE-vermittelter CMA in der Anamnese (Hautreaktion innerhalb der nächsten Stunden nach Einnahme von Kuhmilchproteinen, Rückgang der Symptome bei Vermeidung von Kuhmilch, +/- Wiederauftreten identischer Symptome bei erneuter Verabreichung)
- Patienten mit dokumentierten positiven Awareness-Markern (Hauttest und/oder spezifisches IgE > 0,1 Kiloeinheiten Allergen-spezifisches IgE pro Liter (kUA/l))
- Der Patient wurde bei der pädiatrischen allergologischen Sprechstunde in den Kinderkrankenhäusern von Nizza beobachtet
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne spezifisches IgE im ersten Monat nach der Reaktion durchgeführt
- Patienten, bei denen nur 1 dokumentierter spezifischer IgE-Test durchgeführt wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Angioödem der Extremitäten
Patienten, bei denen eine IgE-vermittelte Kuhmilchallergie mit Hand- und Fußödem aufgetreten war
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Telefoninterview der Eltern zur Erhebung der Krankengeschichte
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Ohne Angioödem der Extremitäten
Patienten, bei denen eine IgE-vermittelte Kuhmilchallergie mit Hand- und Fußödem aufgetreten war
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Telefoninterview der Eltern zur Erhebung der Krankengeschichte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kinetik von spezifischem IgE
Zeitfenster: bei Inklusion
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Die Kinetik wird durch die Dosierung von spezifischem IgE (Kuhmilch, Kasein, Molkenproteine) von der Diagnose von der Kontrolle bis 7 Monate danach definiert
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bei Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der spezifischen IgE-Kinetik zwischen Fall- und Kontrollpatient
Zeitfenster: bei Inklusion
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Jeweilige Entwicklung der Kinetik von spezifischem IgE, das gegen Molkeproteine und Kasein gerichtet ist, zwischen T0 und T1
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bei Inklusion
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Klinische Merkmale der allergischen Reaktion
Zeitfenster: bei Inklusion
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Beschreibung der Kuhmilchallergie: assoziierte klinische Symptome, Kinetik des Auftretens klinischer Symptome, Kinetik des Verschwindens, durchgeführte Behandlung
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bei Inklusion
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Klinische Merkmale der Patienten
Zeitfenster: bei Inklusion
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Beschreibung einer anderen Allergie
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bei Inklusion
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Alter der klinischen Toleranz
Zeitfenster: bei Inklusion
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Das Alter der klinischen Toleranz wird durch das Alter der Wiedereinführung der Nahrung zu Hause oder im Krankenhaus definiert
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bei Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-HPNCL-04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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