Charakterystyka i ewolucja nietypowej IgE-zależnej postaci alergii na mleko krowie z obrzękiem naczynioruchowym dłoni i stóp (IgE-CMA)
Kliniczny i biologiczny opis nietypowej IgE-zależnej postaci alergii na mleko krowie (CMA) z obrzękiem naczynioruchowym dłoni i stóp Od diagnozy do samoistnej ewolucji i porównanie z typową postacią CMA bez obrzęku kończyn
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Alergia na mleko krowie jest jedną z najczęstszych alergii pokarmowych u dzieci i występuje w pierwszych miesiącach życia. Wynika to z niewłaściwej reakcji układu odpornościowego na organizm człowieka. Jej leczenie polega na unikaniu białek mleka krowiego. Jej samoistne wyzdrowienie następuje najczęściej w pierwszych latach życia wraz ze spadkiem swoistych IgE i klinicznej tolerancji na białka mleka krowiego.
W dwóch krótkich doniesieniach (3 i 5 pacjentów) opisano kliniczną postać IgE-zależnej alergii na mleko krowie z obrzękiem naczynioruchowym dłoni i stóp. Ta postać kliniczna wiąże się z większym wzrostem swoistych IgE przeciwko białkom laktozy niż kazeinie. Wykazano jednak, że kazeina jest markerem utrzymywania się alergii na mleko krowie. Możliwe, że ta nietypowa postać alergii na mleko krowie postępuje korzystnie w kierunku przywrócenia tolerancji wcześniej niż postać kliniczna bez obrzęku naczynioruchowego kończyn
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zgodnym wywiadem IgE-zależnej CMA (reakcja skórna w ciągu następnych godzin od spożycia białek mleka krowiego, regresja objawów przy unikaniu mleka krowiego, +/- nawrót identycznych objawów po ponownym podaniu)
- Pacjenci z udokumentowanymi pozytywnymi markerami świadomości (test skórny i/lub swoiste IgE > 0,1 kg jednostek swoistej IgE na litr (kUA/l))
- Pacjent był obserwowany podczas konsultacji alergologicznej pediatrycznej w Szpitalu Pediatrycznym w Nicei
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów bez IgE swoistych wykonanych w pierwszym miesiącu po wystąpieniu reakcji
- pacjentów, u których wykonano tylko 1 udokumentowany swoisty test IgE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obrzęk naczynioruchowy kończyn
Pacjenci, u których stwierdzono alergię IgE-zależną na mleko krowie z obrzękiem dłoni i stóp
|
wywiad telefoniczny z rodzicami w celu zebrania historii medycznej
|
|
Bez obrzęku naczynioruchowego kończyn
Pacjenci, u których stwierdzono alergię IgE-zależną na mleko krowie z obrzękiem dłoni i stóp
|
wywiad telefoniczny z rodzicami w celu zebrania historii medycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kinetyka specyficznych IgE
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
kinetyka określana jest przez dawkowanie specyficznych IgE (mleko krowie, kazeina, białka serwatki) od diagnostycznego od kontrolnego do 7 miesięcy po
|
przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie kinetyki swoistych IgE między pacjentem z grupy badanej i kontrolnej
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Odpowiednia ewolucja kinetyki swoistych IgE skierowanych przeciwko białkom serwatki i kazeinie między T0 a T1
|
przy włączeniu
|
|
Charakterystyka kliniczna reakcji alergicznej
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
opis alergii na mleko krowie: towarzyszące objawy kliniczne, kinetyka pojawienia się objawów klinicznych, kinetyka zanikania, podjęte leczenie
|
przy włączeniu
|
|
Charakterystyka kliniczna pacjentów
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
opis innej alergii
|
przy włączeniu
|
|
Wiek tolerancji klinicznej
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
wiek tolerancji klinicznej określa wiek ponownego wprowadzenia pokarmu w domu lub w szpitalu
|
przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-HPNCL-04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .