Karakteristisk og udvikling af en atypisk IgE-medieret komælksallergiform med hænder og fødder Angioødem (IgE-CMA)
Klinisk og biologisk beskrivelse af en atypisk IgE-medieret komælksallergi (CMA) form med hænder og fødder Angioødem fra diagnosen til dens spontane udvikling og sammenligning med den typiske CMA-form uden ødem i ekstremiteter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Komælksallergi er en af de hyppigste pædiatriske fødevareallergier og opstår i de første måneder af livet. Det skyldes en uhensigtsmæssig reaktion af immunsystemet mod den menneskelige krop. Dens behandling er at undgå komælksproteiner. Dets spontane genopretning sker for det meste i de første leveår med faldet i det specifikke IgE og den kliniske tolerance over for komælksproteiner.
To korte case-rapporter (3 og 5 patienter) har beskrevet en klinisk form for IgE-medieret komælksallergi med angioødem i hænder og fødder. Denne kliniske form er forbundet med mere stigning i specifikt IgE mod lactoserumproteiner end kaseins. Det er dog blevet vist, at kasein er en markør for vedvarende komælksallergi. Det kan være muligt, at denne atypiske form for komælksallergi udvikler sig positivt i retning af genoprettelse af tolerance tidligere end den kliniske form uden angioødem i ekstremiteterne
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en ensartet anamnese med IgE-medieret CMA (hudreaktion inden for de næste timer efter indtagelse af komælksproteiner, regression af symptomer med undgåelse af komælk, +/- tilbagevenden af identiske symptomer ved genindtagelse)
- Patienter med dokumenterede positive bevidsthedsmarkører (hudtest og/eller specifik IgE > 0,1 kilo enheder allergenspecifik IgE pr. liter (kUA/l ))
- Patienten fulgtes ved den pædiatriske allergologiske konsultation på de pædiatriske hospitaler i Nice
Ekskluderingskriterier:
- patienter uden IgE-specifik udført i den første måned efter reaktionen
- patienter, der kun har haft 1 dokumenteret specifik IgE-test
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Angioødem i ekstremiteter
Patienter, der havde afsløret IgE-medieret komælksallergi med hænder og fødder ødem
|
forældres telefoninterview for at indsamle sygehistorie
|
|
Uden angioødem i ekstremiteter
Patienter, der havde afsløret IgE-medieret komælksallergi med hænder og fødder ødem
|
forældres telefoninterview for at indsamle sygehistorie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kinetik af specifikt IgE
Tidsramme: ved inklusion
|
kinetik er defineret ved dosering af specifikt IgE (komælk, kasein, valleproteiner) fra diagnostisk fra kontrol til 7 måneder efter
|
ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning af specifik IgE-kinetik mellem case og kontrolpatient
Tidsramme: ved inklusion
|
Respektiv udvikling af kinetikken af specifikt IgE rettet mod valleproteiner og kasein mellem T0 og T1
|
ved inklusion
|
|
Kliniske karakteristika for allergisk reaktion
Tidsramme: ved inklusion
|
beskrivelse af komælksallergi: associerede kliniske tegn, kinetik for udseende af kliniske tegn, kinetik for forsvinden, udført behandling
|
ved inklusion
|
|
Patienters kliniske karakteristika
Tidsramme: ved inklusion
|
beskrivelse af en anden allergi
|
ved inklusion
|
|
Alder med klinisk tolerance
Tidsramme: ved inklusion
|
alder for klinisk tolerance er defineret ved alder for genindførelse af fødevarer i hjemmet eller på hospitalet
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-HPNCL-04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .