Характеристика и эволюция атипичной IgE-опосредованной формы аллергии на коровье молоко с ангионевротическим отеком рук и ног (IgE-CMA)
Клинико-биологическое описание атипичной IgE-опосредованной формы аллергии на коровье молоко (АМА) с ангиоотеком рук и ног от диагностики до ее спонтанного развития и сравнение с типичной формой АМА без отека конечностей
Обзор исследования
Подробное описание
Аллергия на коровье молоко является одной из наиболее частых пищевых аллергий у детей и возникает в первые месяцы жизни. Это связано с неадекватной реакцией иммунной системы на организм человека. Его лечение заключается в отказе от белков коровьего молока. Ее спонтанное восстановление происходит в основном в первые годы жизни со снижением специфического IgE и клинической толерантности к белкам коровьего молока.
В двух кратких отчетах о клинических случаях (3 и 5 пациентов) описана клиническая форма IgE-опосредованной аллергии на коровье молоко с ангионевротическим отеком рук и ног. Эта клиническая форма связана с более выраженным повышением специфических IgE к белкам молочной сыворотки, чем к казеиновым. Однако было показано, что казеин является маркером стойкости аллергии на коровье молоко. Возможно, что эта атипичная форма аллергии на коровье молоко имеет более благоприятное течение в сторону восстановления толерантности раньше, чем клиническая форма без ангионевротического отека конечностей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с конкордантным анамнезом IgE-опосредованной КМА (кожная реакция в течение следующих часов после приема белков коровьего молока, регресс симптомов при отказе от коровьего молока, +/- рецидив идентичных симптомов при повторном приеме)
- Пациенты с подтвержденными положительными маркерами осведомленности (кожные пробы и/или специфический IgE > 0,1 килоед аллерген-специфического IgE на литр (кЕА/л))
- Пациент наблюдал на консультации детского аллерголога в педиатрических больницах Ниццы.
Критерий исключения:
- пациентам без специфических IgE в первый месяц после реакции
- пациенты, у которых был только 1 задокументированный тест на специфические IgE
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ангионевротический отек конечностей
Пациенты, у которых выявлена IgE-опосредованная аллергия на коровье молоко с отеком рук и ног
|
телефонный опрос родителей для сбора анамнеза
|
|
Без ангионевротического отека конечностей
Пациенты, у которых выявлена IgE-опосредованная аллергия на коровье молоко с отеком рук и ног
|
телефонный опрос родителей для сбора анамнеза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кинетика специфического IgE
Временное ограничение: при включении
|
кинетика определяется дозой специфических IgE (коровье молоко, казеин, сывороточные белки) от диагностического от контроля до 7 мес после
|
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение кинетики специфического IgE между больным и контрольным пациентом
Временное ограничение: при включении
|
Соответствующая эволюция кинетики специфического IgE, направленного против белков молочной сыворотки и казеина, между T0 и T1
|
при включении
|
|
Клиническая характеристика аллергической реакции
Временное ограничение: при включении
|
описание аллергии на коровье молоко: сопутствующие клинические признаки, кинетика появления клинических признаков, кинетика исчезновения, предпринятое лечение
|
при включении
|
|
Клиническая характеристика пациентов
Временное ограничение: при включении
|
описание другой аллергии
|
при включении
|
|
Возраст клинической толерантности
Временное ограничение: при включении
|
возраст клинической толерантности определяется возрастом возобновления питания дома или в больнице.
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-HPNCL-04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .