Karakteristiek en evolutie van een atypische IgE-gemedieerde vorm van koemelkallergie met handen en voeten Angio-oedeem (IgE-CMA)
Klinische en biologische beschrijving van een atypische IgE-gemedieerde vorm van koemelkallergie (CMA) met handen en voeten Angio-oedeem Van de diagnose tot de spontane evolutie en vergelijking met de typische CMA-vorm zonder oedeem van ledematen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Koemelkallergie is een van de meest voorkomende voedselallergieën bij kinderen en treedt op tijdens de eerste levensmaanden. Het is te wijten aan een ongepaste reactie van het immuunsysteem tegen het menselijk lichaam. De behandeling is het vermijden van koemelkeiwitten. Het spontane herstel vindt meestal plaats tijdens de eerste levensjaren met een afname van het specifieke IgE en de klinische tolerantie voor koemelkeiwitten.
Twee korte cas-rapporten (3 en 5 patiënten) hebben een klinische vorm van IgE-gemedieerde koemelkallergie met angio-oedeem van handen en voeten beschreven. Deze klinische vorm wordt geassocieerd met een sterkere toename van specifiek IgE tegen lactoserum-eiwitten dan caseïne. Er is echter aangetoond dat caseïne een marker is voor persistentie van koemelkallergie. Het is mogelijk dat deze atypische vorm van koemelkallergie eerder gunstig evolueert naar herstel van tolerantie dan de klinische vorm zonder angio-oedeem van de extremiteiten
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een concordante voorgeschiedenis van IgE-gemedieerde CMA (huidreactie binnen de volgende uren na inname van koemelkeiwitten, verslechtering van symptomen met vermijding van koemelk, +/- herhaling van identieke symptomen bij hernieuwde toediening)
- Patiënten met gedocumenteerde positieve bewustzijnsmarkers (huidtest en/of specifiek IgE > 0,1 kilo-eenheden allergeenspecifiek IgE per liter (kUA/l ))
- Patiënt gevolgd op consultatie kinderallergologie in de kinderziekenhuizen van Nice
Uitsluitingscriteria:
- patiënten zonder IgE-specifiek uitgevoerd in de eerste maand na de reactie
- patiënten die slechts 1 gedocumenteerde specifieke IgE-test hebben gehad
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Angio-oedeem van extremiteiten
Patiënten bij wie IgE-gemedieerde koemelkallergie met oedeem aan handen en voeten was vastgesteld
|
telefonisch interview van ouders om medische geschiedenis te verzamelen
|
|
Zonder angio-oedeem van ledematen
Patiënten bij wie IgE-gemedieerde koemelkallergie met oedeem aan handen en voeten was vastgesteld
|
telefonisch interview van ouders om medische geschiedenis te verzamelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kinetiek van specifiek IgE
Tijdsspanne: bij opname
|
kinetiek wordt gedefinieerd door de dosering van specifiek IgE (koemelk, caseïne, wei-eiwitten) vanaf de diagnose vanaf de controle tot 7 maanden daarna
|
bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking van specifieke IgE-kinetiek tussen patiënt en controlepatiënt
Tijdsspanne: bij opname
|
Respectieve evolutie van de kinetiek van specifiek IgE gericht tegen wei-eiwitten en caseïne tussen T0 en T1
|
bij opname
|
|
Klinische kenmerken van allergische reactie
Tijdsspanne: bij opname
|
beschrijving van koemelkallergie: geassocieerde klinische symptomen, kinetiek van verschijnen van klinische symptomen, kinetiek van verdwijnen, ondernomen behandeling
|
bij opname
|
|
Klinische kenmerken van patiënten
Tijdsspanne: bij opname
|
beschrijving van een andere allergie
|
bij opname
|
|
Leeftijd van klinische tolerantie
Tijdsspanne: bij opname
|
de leeftijd van klinische tolerantie wordt bepaald door de leeftijd van herintroductie van voedsel thuis of in het ziekenhuis
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-HPNCL-04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .