Caratteristiche ed evoluzione di una forma di allergia al latte vaccino IgE-mediata atipica con angioedema di mani e piedi (IgE-CMA)
Descrizione clinica e biologica di una forma atipica di allergia al latte vaccino (APLV) IgE-mediata con angioedema delle mani e dei piedi dalla diagnosi alla sua evoluzione spontanea e confronto con la forma tipica dell'APLV senza edema delle estremità
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'allergia al latte vaccino è una delle allergie alimentari pediatriche più frequenti e si manifesta durante i primi mesi di vita. È dovuto a una reazione inappropriata del sistema immunitario contro il corpo umano. Il suo trattamento consiste nell'evitare le proteine del latte vaccino. Il suo recupero spontaneo avviene per lo più durante i primi anni di vita con la diminuzione delle IgE specifiche e la tolleranza clinica alle proteine del latte vaccino.
Due brevi casi clinici (3 e 5 pazienti) hanno descritto una forma clinica di allergia al latte vaccino IgE-mediata con angioedema delle mani e dei piedi. Questa forma clinica è associata ad un aumento maggiore delle IgE specifiche contro le proteine del lattosiero rispetto a quelle della caseina. Tuttavia è stato dimostrato che la caseina è un marker di persistenza dell'allergia al latte vaccino. Potrebbe essere possibile che questa forma atipica di allergia al latte vaccino progredisca favorevolmente verso un ripristino della tolleranza prima della forma clinica senza angioedema delle estremità
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una storia concordante di APLV IgE-mediata (reazione cutanea entro le ore successive all'assunzione di proteine del latte vaccino, regressione dei sintomi con l'evitamento del latte vaccino, +/- ricorrenza di sintomi identici durante la risomministrazione)
- Pazienti con marcatori di consapevolezza positivi documentati (test cutaneo e/o IgE specifiche > 0,1 chilo unità di IgE allergene-specifiche per litro (kUA/l ))
- Paziente seguito alla visita di allergologia pediatrica presso gli Ospedali Pediatrici di Nizza
Criteri di esclusione:
- pazienti senza IgE specifiche eseguite nel primo mese dopo la reazione
- pazienti che hanno avuto un solo test IgE specifico documentato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Angioedema delle estremità
Pazienti che avevano rivelato allergia al latte vaccino mediata da IgE con edema alle mani e ai piedi
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colloquio telefonico dei genitori per raccogliere la storia medica
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Senza angioedema delle estremità
Pazienti che avevano rivelato allergia al latte vaccino mediata da IgE con edema alle mani e ai piedi
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colloquio telefonico dei genitori per raccogliere la storia medica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cinetica delle IgE specifiche
Lasso di tempo: all'inclusione
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la cinetica è definita dal dosaggio di IgE specifiche (latte vaccino, caseina, proteine del siero) dalla diagnostica dal controllo a 7 mesi dopo
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all'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confronto della cinetica delle IgE specifiche tra caso e paziente di controllo
Lasso di tempo: all'inclusione
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Evoluzione rispettiva della cinetica delle IgE specifiche dirette contro le sieroproteine e la caseina tra T0 e T1
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all'inclusione
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Caratteristiche cliniche della reazione allergica
Lasso di tempo: all'inclusione
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descrizione dell'allergia al latte vaccino: segni clinici associati, cinetica di comparsa dei segni clinici, cinetica di scomparsa, trattamento intrapreso
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all'inclusione
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Caratteristiche cliniche dei pazienti
Lasso di tempo: all'inclusione
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descrizione di un'altra allergia
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all'inclusione
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Età della tolleranza clinica
Lasso di tempo: all'inclusione
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l'età della tolleranza clinica è definita dall'età della reintroduzione del cibo a casa o in ospedale
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all'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-HPNCL-04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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