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シンガポール人のナトリウム貯蔵 (SSIS)

2026年8月26日 更新者：Jens Titze
この研究の包括的な仮説は、腎臓と皮膚が水を節約するための統合ネットワークを形成し、心血管リスクの増加を犠牲にしても、体の水分損失を防ぐために Na+ 貯蔵が利用されるというものです。 このプロジェクトの目的は、シンガポール人の心血管転帰を前向きに測定するように設計されたコホートで皮膚と筋肉の Na+ 貯蔵を特徴付け、組織の Na+ 貯蔵が増加したヒトが心血管リスクを増加させるかどうかを判断することです。 Na+貯蔵の背後にあるメカニズムをよりよく理解するために、研究者は、皮膚からの水分損失が増加した皮膚タンパク質フィラグリンの変異を持つ参加者は、皮膚Na+貯蔵が増加し、血圧レベルが高くなるという仮説もテストします.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

心血管疾患 (CVD) は加齢とともに発生し、世界中で主要な死因となっています。 塩分と CVD の因果関係は、動物モデルでは十分に確立されていますが、ヒト集団で証明することは困難でした。 第一に、人間はナトリウム摂取量を定量化するために必要な厳密な実験条件下で生活していないため、第二に、利用可能な臨床的方法では組織のナトリウム貯蔵を検出できないため、全身ナトリウムの信頼できる測定が非常に困難になる.

研究者は、以前に 23NaMRI 技術を実装して、ヒトの組織 Na+ ストアを検出および定量化しました。 以前の研究では、人間は加齢に伴い皮膚と筋肉に大量の Na+ を蓄え、皮膚の Na+ 貯蔵は高血圧と関連し、筋肉の Na+ 貯蔵はインスリン抵抗性と糖尿病と関連していることが明らかになりました。 最近の研究では、人間の健康に対する Na+ の悪影響は、確立された塩分と血圧の関係をはるかに超えていることが示されています。 研究者らは、腎臓や皮膚などの障壁における尿素および/または Na+ の貯蔵が、水分保存の重要な原則であることを発見しました。

この研究の目的は、皮膚の水分保持が体液と血圧の恒常性に不可欠であり、心血管リスクの増加を犠牲にしてでも皮膚の Na+ 貯蔵が水分損失を防ぐために利用されるという仮説を検証することです。

これは、1 回の調査訪問と 3 年間の募集期間による横断的調査デザインです。 バイオバンク コホートから 600 人の参加者が募集され、23NaMRI を使用して組織の Na+ が測定されます。 この研究では、皮膚の Na+ 貯蔵の増加が、高血圧レベルを犠牲にして経皮水分損失と結びついているかどうかをテストし、組織のナトリウム貯蔵と特定の心血管マーカーとの関連を調べます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore、シンガポール、169857
        • Duke-NUS Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

シンガポールの国立心臓センターのバイオバンク コホートから適格な参加者がスクリーニングされ、推定 600 人の被験者 (健常者と高血圧患者) が 3 年間にわたって研究のために募集されます。 この調査の対象となる、または除外される民族や性別はありません。

説明

包含基準:

  1. シンガポールのバイオバンク（心臓血管の健康と疾患の分子および画像研究）コホートからの参加者は、さらなる研究のために連絡を取ることに同意した
  2. 21歳以上の男女患者
  3. -参加する意欲とインフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  1. -次のようなMRIの除外基準を持つ患者：

    1. 埋め込み型デバイス (外科用クリップ、心臓ペースメーカーまたは除細動器、人工内耳)
    2. 鉄ベースの入れ墨
    3. 身体のどこにも MR-Safe ではないその他の金属片またはデバイス
    4. MRIスキャナーに顕著な不安および/または閉所恐怖症を示す患者
  2. 妊娠中の女性
  3. 心不全の診断 NYHA クラス III および IV
  4. eGFR 0.5 g/24h の腎機能障害
  5. 肝硬変（Child-Pugh クラス C）または低アルブミン血症を伴う肝疾患
  6. -治験責任医師によって評価された末梢浮腫
  7. 活動中のがん
  8. 臓器移植または骨髄移植を受けた患者
  9. 過去3ヶ月以内に大手術を受けた患者
  10. -生存または研究への参加を危うくする可能性のある重度の併存疾患を有する患者
  11. 協力することを望まない、またはその他の能力がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
元気
シンガポール国立心臓センターのバイオバンクコホートからの適格な参加者がスクリーニングされ、3年間にわたって研究のために募集されます。
高血圧症
シンガポール国立心臓センターのバイオバンクコホートからの適格な参加者がスクリーニングされ、3年間にわたって研究のために募集されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚と筋肉の Na+ 含有量
時間枠：3年
健康な参加者と高血圧患者の間の皮膚と筋肉の Na+ 含有量 (23NaMRI で測定) の違い、全体的および年齢、性別、人種/民族による違い
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚の水分喪失と皮膚の Na+ 含有量との相関関係
時間枠：3年
経皮水分損失が高い参加者 (Tewameter TM300 で測定) は、皮膚のナトリウム含有量が高いことを示す (23NaMRI で測定)
3年
高血圧患者の皮膚水分喪失
時間枠：3年
高血圧の参加者は、健康な参加者よりも経皮水分損失が高く（テワメーター TM300 で測定）、皮膚の Na+ 含有量が高いことを示す
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Jens Titze

協力者

National Heart Centre Singapore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月2日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2035年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月22日

最初の投稿 (実際)

2020年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月26日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SSIS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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