Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Natriumlagring i singaporeanere (SSIS)

26. august 2026 oppdatert av: Jens Titze
Den overordnede hypotesen i denne studien er at nyrene og huden danner et integrerende nettverk for vannbevaring, der Na+-lagring utnyttes for å forhindre vanntap i kroppen, selv på bekostning av økt kardiovaskulær risiko. Målet med dette prosjektet er å karakterisere hud- og muskel-Na+-lagring i en kohort designet for prospektivt å måle kardiovaskulære utfall hos singaporeanere, for å finne ut om mennesker med økt vev-Na+-lagring har økt kardiovaskulær risiko. For å få en bedre forståelse av mekanismene bak Na+-lagring, vil etterforskerne også teste hypotesen om at deltakere med mutasjoner av hudproteinet filaggrin, som har økt vanntap gjennom huden, vil få økt Na+-lagring i huden og høyere blodtrykksnivåer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær sykdom (CVD) oppstår med økende alder og er den ledende dødsårsaken på verdensbasis. En årsakssammenheng mellom salt og CVD, selv om det er godt etablert i dyremodeller, har vært vanskelig å bevise i menneskelige populasjoner. For det første fordi mennesker ikke lever under de strenge eksperimentelle forholdene som er nødvendige for å kvantifisere natriuminntak, og for det andre fordi vevsnatriumlagre ikke kan oppdages med de tilgjengelige kliniske metodene, noe som gjør pålitelige målinger av total kroppsnatrium ekstremt utfordrende.

Etterforskerne har tidligere implementert 23NaMRI-teknologi for å oppdage og kvantifisere Na+-lagre i vev hos mennesker. Tidligere studier har sådd at mennesker lagrer store mengder Na+ i huden og muskler etter hvert som de eldes, og at lagring av Na+ i huden er knyttet til hypertensjon, mens muskel-Na+-lagring er kombinert med insulinresistens og diabetes. Nyere studier viser at den negative effekten av Na+ på menneskers helse går langt utover det veletablerte salt-blodtrykksforholdet. Etterforskerne har funnet ut at lagring av urea og/eller Na+ i barrierer som nyre eller hud er et nøkkelprinsipp for vannsparing.

Denne studien tar sikte på å teste hypotesen om at vannbevaring i huden er avgjørende for systemisk væske- og blodtrykkshomeostase, og at hudens Na+-lagring brukes til å forhindre vanntap, selv på bekostning av økt kardiovaskulær risiko.

Dette er et tverrsnittsstudiedesign med ett studiebesøk og en rekrutteringsperiode på 3 år. 600 deltakere vil bli rekruttert fra Biobank-kohorten og vevs-Na+ vil bli målt ved hjelp av 23NaMRI. Studien vil teste om økt Na+-lagring i huden er kombinert med transepidermalt vanntap på bekostning av høyt blodtrykksnivå, og undersøke sammenhengen mellom vevsnatriumlagring og spesifikke kardiovaskulære markører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, Singapore, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte deltakere fra Biobank-kohorten ved National Heart Centre, Singapore, vil bli screenet og anslagsvis 600 personer (friske kontroller og hypertensive pasienter) vil bli rekruttert til studien over en periode på 3 år. Ingen etnisk gruppe eller kjønn er målrettet mot eller ekskludert fra denne forskningen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakere fra kohorten Biobank (Molecular and Imaging Studies of Cardiovascular Health and Disease) i Singapore, som gikk med på å bli kontaktet for videre studier
  2. Mannlige og kvinnelige pasienter over 21 år
  3. Vilje til å delta og evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med eksklusjonskriterier for MR, for eksempel:

    1. implanterte enheter (kirurgiske klips, pacemakere eller defibrillatorer, cochleaimplantater)
    2. jernbaserte tatoveringer
    3. andre metallbiter eller enheter som ikke er MR-sikre noe sted i kroppen
    4. pasienter som viser merkbar angst og/eller klaustrofobi i MR-skanneren
  2. Gravide kvinner
  3. Diagnose av hjertesvikt NYHA klasse III og IV
  4. Nedsatt nyrefunksjon med eGFR 0,5 g/24t
  5. Leversykdom med skrumplever (Child-Pugh klasse C) eller hypoalbuminemi
  6. Perifert ødem vurdert av etterforskeren
  7. Aktiv kreft
  8. Pasienter som har fått organ- eller benmargstransplantasjon
  9. Pasienter som har gjennomgått større operasjoner de siste 3 månedene
  10. Pasienter som har alvorlige komorbide tilstander vil sannsynligvis kompromittere overlevelse eller studiedeltakelse
  11. Uvilje eller annen manglende evne til å samarbeide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunn
Kvalifiserte deltakere fra Biobank-kohorten ved National Heart Centre, Singapore, vil bli screenet vil bli rekruttert til studien over en periode på 3 år.
Hypertensive
Kvalifiserte deltakere fra Biobank-kohorten ved National Heart Centre, Singapore, vil bli screenet vil bli rekruttert til studien over en periode på 3 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Na+ innhold i hud og muskler
Tidsramme: 3 år
Forskjeller i Na+-innhold i hud og muskler (målt med 23NaMRI) mellom friske deltakere og hypertensive pasienter, totalt sett og i henhold til alder, kjønn og rase/etnisitet
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom vanntap i huden og Na+ innhold i huden
Tidsramme: 3 år
For å vise at deltakere med høyt transepidermalt vanntap (målt med Tewameter TM300) har høyere natriuminnhold i huden (målt med 23NaMRI)
3 år
Vanntap i huden hos hypertensive deltakere
Tidsramme: 3 år
For å vise at hypertensive deltakere har høyere transepidermalt vanntap (målt med Tewameter TM300) og høyere Na+-innhold i huden enn friske deltakere
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SSIS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere