Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przechowywanie sodu w Singapurze (SSIS)

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Jens Titze
Nadrzędną hipotezą tego badania jest to, że nerki i skóra tworzą integracyjną sieć oszczędzania wody, w której magazynowanie Na + jest wykorzystywane do zapobiegania utracie wody z organizmu, nawet kosztem zwiększonego ryzyka sercowo-naczyniowego. Celem tego projektu jest scharakteryzowanie magazynowania Na+ w skórze i mięśniach w kohorcie zaprojektowanej do prospektywnego pomiaru wyników sercowo-naczyniowych u Singapurczyków, aby określić, czy ludzie ze zwiększonym magazynowaniem Na+ w tkankach mają zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe. Aby lepiej zrozumieć mechanizmy stojące za magazynowaniem Na+, badacze przetestują również hipotezę, że uczestnicy z mutacjami białka skóry filagryny, którzy mają zwiększoną utratę wody przez skórę, będą mieli zwiększone magazynowanie Na+ w skórze i wyższe poziomy ciśnienia krwi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) pojawiają się wraz z wiekiem i są główną przyczyną zgonów na całym świecie. Związek przyczynowy między solą a CVD, chociaż dobrze ugruntowany w modelach zwierzęcych, był trudny do udowodnienia w populacjach ludzkich. Po pierwsze dlatego, że ludzie nie żyją w ścisłych warunkach eksperymentalnych niezbędnych do ilościowego określenia spożycia sodu, a po drugie dlatego, że zapasów sodu w tkankach nie można wykryć dostępnymi metodami klinicznymi, co sprawia, że ​​wiarygodne pomiary całkowitego sodu w organizmie są niezwykle trudne.

Badacze wdrożyli wcześniej technologię 23NaMRI do wykrywania i ilościowego określania zapasów Na+ w tkankach u ludzi. Wcześniejsze badania wykazały, że ludzie wraz z wiekiem gromadzą duże ilości Na+ w skórze i mięśniach oraz że magazynowanie Na+ w skórze wiąże się z nadciśnieniem, podczas gdy magazynowanie Na+ w mięśniach jest powiązane z insulinoopornością i cukrzycą. Nowsze badania pokazują, że niekorzystny wpływ Na+ na zdrowie ludzi wykracza daleko poza dobrze ugruntowaną zależność pomiędzy zasoleniem a ciśnieniem krwi. Badacze odkryli, że przechowywanie mocznika i/lub Na+ w barierach, takich jak nerki lub skóra, jest kluczową zasadą oszczędzania wody.

To badanie ma na celu przetestowanie hipotezy, że zachowanie wody w skórze jest niezbędne dla homeostazy płynów ustrojowych i ciśnienia krwi oraz że magazynowanie Na+ w skórze jest wykorzystywane do zapobiegania utracie wody, nawet kosztem zwiększonego ryzyka sercowo-naczyniowego.

Jest to przekrojowy projekt badania z jedną wizytą studyjną i okresem rekrutacji wynoszącym 3 lata. 600 uczestników zostanie zrekrutowanych z kohorty Biobanku, a Na+ w tkankach zostanie zmierzony za pomocą 23NaMRI. Badanie sprawdzi, czy zwiększone magazynowanie Na+ w skórze wiąże się z przeznaskórkową utratą wody kosztem wysokiego ciśnienia krwi, oraz zbada związek między magazynowaniem sodu w tkankach a specyficznymi markerami sercowo-naczyniowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, Singapur, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się uczestnicy z kohorty Biobank w National Heart Centre w Singapurze zostaną poddani badaniu przesiewowemu i szacuje się, że 600 osób (zdrowych osób kontrolnych i pacjentów z nadciśnieniem tętniczym) zostanie zrekrutowanych do badania w okresie 3 lat. Żadna grupa etniczna ani żadna płeć nie jest celem tych badań ani z nich nie jest wykluczona.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy kohorty Biobank (Molecular and Imaging Studies of Cardiovascular Health and Disease) w Singapurze, którzy zgodzili się na kontakt w celu dalszych badań
  2. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej 21 lat
  3. Gotowość do udziału i zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z kryteriami wykluczenia z MRI, takimi jak:

    1. urządzenia wszczepione (zaciski chirurgiczne, rozruszniki serca lub defibrylatory, implanty ślimakowe)
    2. tatuaże na bazie żelaza
    3. żadnych innych elementów metalowych lub urządzeń, które nie są bezpieczne dla rezonansu magnetycznego w dowolnym miejscu ciała
    4. pacjentów wykazujących zauważalny niepokój i/lub klaustrofobię do skanera MRI
  2. Kobiety w ciąży
  3. Diagnostyka niewydolności serca III i IV klasa NYHA
  4. Zaburzenia czynności nerek z eGFR 0,5 g/24h
  5. Choroba wątroby z marskością (klasa C wg Childa-Pugha) lub hipoalbuminemią
  6. Obrzęk obwodowy w ocenie badacza
  7. Aktywny rak
  8. Pacjenci, którzy otrzymali przeszczep narządu lub szpiku kostnego
  9. Pacjenci, którzy przeszli poważną operację w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  10. Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi, które mogą zagrozić przeżyciu lub uczestnictwu w badaniu
  11. Niechęć lub inna niezdolność do współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowy
Kwalifikujący się uczestnicy z kohorty Biobank w National Heart Centre w Singapurze zostaną poddani badaniu przesiewowemu i będą rekrutowani do badania przez okres 3 lat.
Nadciśnienie
Kwalifikujący się uczestnicy z kohorty Biobank w National Heart Centre w Singapurze zostaną poddani badaniu przesiewowemu i zostaną zwerbowani do badania przez okres 3 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość Na+ w skórze i mięśniach
Ramy czasowe: 3 lata
Różnice w zawartości Na+ w skórze i mięśniach (mierzone za pomocą 23NaMRI) między zdrowymi uczestnikami a pacjentami z nadciśnieniem, ogólnie i w zależności od wieku, płci i rasy/pochodzenia etnicznego
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między utratą wody przez skórę a zawartością Na+ w skórze
Ramy czasowe: 3 lata
Aby wykazać, że uczestnicy z dużą przeznaskórkową utratą wody (mierzoną za pomocą Tewameter TM300) mają wyższą zawartość sodu w skórze (mierzoną za pomocą 23NaMRI)
3 lata
Utrata wody w skórze u uczestników z nadciśnieniem
Ramy czasowe: 3 lata
Aby wykazać, że uczestnicy z nadciśnieniem mają większą przeznaskórkową utratę wody (mierzoną za pomocą Tewameter TM300) i wyższą zawartość Na+ w skórze niż zdrowi uczestnicy
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SSIS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj