Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хранение натрия у сингапурцев (SSIS)

26 августа 2026 г. обновлено: Jens Titze
Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что почки и кожа образуют интегративную сеть для сохранения воды, где запасы Na+ используются для предотвращения потери воды организмом, даже за счет повышенного сердечно-сосудистого риска. Цель этого проекта состоит в том, чтобы охарактеризовать запасы Na+ в коже и мышцах в когорте, предназначенной для проспективного измерения сердечно-сосудистых исходов у сингапурцев, чтобы определить, имеют ли люди с повышенным запасом Na+ в тканях повышенный сердечно-сосудистый риск. Чтобы лучше понять механизмы накопления Na+, исследователи также проверят гипотезу о том, что у участников с мутациями кожного белка филаггрина, которые имеют повышенную потерю воды через кожу, будет повышенное накопление Na+ в коже и более высокий уровень артериального давления.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) возникают с возрастом и являются основной причиной смерти во всем мире. Причинно-следственная связь между солью и сердечно-сосудистыми заболеваниями, хотя и хорошо установлена ​​на животных моделях, трудно доказать в популяции человека. Во-первых, потому что люди не живут в строгих экспериментальных условиях, необходимых для количественного определения потребления натрия, а во-вторых, потому что запасы натрия в тканях невозможно обнаружить с помощью доступных клинических методов, что делает надежные измерения общего содержания натрия в организме чрезвычайно сложным.

Исследователи ранее применяли технологию 23NaMRI для обнаружения и количественного определения запасов Na+ в тканях человека. Предыдущие исследования показали, что люди накапливают большое количество Na+ в коже и мышцах по мере старения и что накопление Na+ в коже связано с гипертонией, а накопление Na+ в мышцах связано с резистентностью к инсулину и диабетом. Более поздние исследования показывают, что неблагоприятное воздействие Na+ на здоровье человека выходит далеко за рамки общепризнанной зависимости между солью и артериальным давлением. Исследователи обнаружили, что накопление мочевины и/или Na+ в таких барьерах, как почки или кожа, является ключевым принципом сохранения воды.

Это исследование направлено на проверку гипотезы о том, что сохранение воды в коже необходимо для гомеостаза системной жидкости и кровяного давления, и что накопление Na+ в коже используется для предотвращения потери воды, даже за счет повышенного сердечно-сосудистого риска.

Это перекрестный дизайн исследования с одним учебным визитом и периодом набора в 3 года. 600 участников будут набраны из когорты Biobank, и Na+ в тканях будет измерен с использованием 23NaMRI. В ходе исследования будет проверено, связано ли повышенное накопление Na+ в коже с трансэпидермальной потерей воды за счет высокого уровня артериального давления, а также изучена связь между накоплением натрия в тканях и специфическими сердечно-сосудистыми маркерами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, Сингапур, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подходящие участники из когорты Biobank в Национальном кардиологическом центре Сингапура будут проверены, и примерно 600 субъектов (здоровые люди и пациенты с гипертонией) будут набраны для исследования в течение 3 лет. Ни одна этническая группа или пол не являются мишенью для этого исследования и не исключаются из него.

Описание

Критерии включения:

  1. Участники из когорты Biobank (молекулярные и визуализирующие исследования сердечно-сосудистых заболеваний и заболеваний) в Сингапуре, которые согласились связаться с ними для дальнейших исследований.
  2. Пациенты мужского и женского пола старше 21 года
  3. Желание участвовать и возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Пациенты с критериями исключения для МРТ, такими как:

    1. имплантированные устройства (хирургические клипсы, кардиостимуляторы или дефибрилляторы, кохлеарные импланты)
    2. татуировки на основе железа
    3. любые другие куски металла или устройства, которые не являются MR-Safe в любом месте тела
    4. пациенты, которые проявляют заметное беспокойство и/или клаустрофобию в МРТ-сканер
  2. Беременные женщины
  3. Диагностика сердечной недостаточности III и IV классов по NYHA
  4. Нарушение функции почек с рСКФ 0,5 г/24 ч.
  5. Заболевание печени с циррозом (класс С по Чайлд-Пью) или гипоальбуминемией
  6. Периферический отек по оценке исследователя
  7. Активный рак
  8. Пациенты, перенесшие трансплантацию органов или костного мозга
  9. Пациенты, перенесшие серьезную операцию в течение последних 3 мес.
  10. Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, которые могут поставить под угрозу выживаемость или участие в исследовании.
  11. Нежелание или иная неспособность сотрудничать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровый
Подходящие участники из когорты биобанка в Национальном кардиологическом центре Сингапура будут проверены и будут набраны для участия в исследовании в течение 3 лет.
Гипертонический
Подходящие участники из когорты биобанка в Национальном кардиологическом центре Сингапура пройдут скрининг и будут набраны для участия в исследовании в течение 3 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Содержание Na+ в коже и мышцах
Временное ограничение: 3 года
Различия в содержании Na+ в коже и мышцах (измеренном с помощью 23NaMRI) между здоровыми участниками и пациентами с гипертонией в целом и в зависимости от возраста, пола и расы/этнической принадлежности
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между потерей воды кожей и содержанием Na+ в коже
Временное ограничение: 3 года
Показать, что участники с высокой трансэпидермальной потерей воды (измерено с помощью Tewameter TM300) имеют более высокое содержание натрия в коже (измерено с помощью 23NaMRI).
3 года
Потеря воды кожей у гипертоников
Временное ограничение: 3 года
Показать, что участники с гипертонией имеют более высокую трансэпидермальную потерю воды (измеренную с помощью Tewameter TM300) и более высокое содержание Na+ в коже, чем здоровые участники.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jens Titze

Соавторы

National Heart Centre Singapore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SSIS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться