Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumvarasto singaporelaisissa (SSIS)

keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Jens Titze
Tämän tutkimuksen yleisenä hypoteesina on, että munuaiset ja iho muodostavat integroivan vesisäästöverkoston, jossa Na+-varastoa hyödynnetään estämään kehon nestehukkaa jopa lisääntyneen kardiovaskulaarisen riskin kustannuksella. Tämän projektin tavoitteena on karakterisoida ihon ja lihasten Na+-varastoa kohortissa, joka on suunniteltu mittaamaan prospektiivisesti sydän- ja verisuonisairauksia singaporelaisilla, jotta voidaan määrittää, onko ihmisillä, joilla on lisääntynyt kudosten Na+-varasto, lisääntynyt kardiovaskulaarinen riski. Saadakseen paremman käsityksen Na+:n varastoinnin takana olevista mekanismeista tutkijat testaavat myös hypoteesia, jonka mukaan osallistujilla, joilla on ihoproteiinin filaggrinin mutaatioita ja joilla on lisääntynyt veden menetys ihon läpi, on lisääntynyt ihon Na+-varasto ja korkeampi verenpaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonitauti (CVD) esiintyy iän myötä ja on yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Syy-yhteyttä suolan ja sydän- ja verisuonitautien välillä on ollut vaikea todistaa ihmispopulaatioissa, vaikka se onkin hyvin todettu eläinmalleissa. Ensinnäkin siksi, että ihmiset eivät elä tiukoissa koeolosuhteissa, jotka ovat välttämättömiä natriumin saannin määrittämiseksi, ja toiseksi, koska kudosten natriumvarastoja ei voida havaita käytettävissä olevilla kliinisillä menetelmillä, mikä tekee koko kehon natriumin luotettavasta mittauksesta erittäin haastavaa.

Tutkijat ovat aiemmin ottaneet käyttöön 23NaMRI-teknologian havaitakseen ja kvantifioidakseen kudosten Na+-varastoja ihmisissä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmiset varastoivat suuria määriä Na+:a ihoonsa ja lihakseensa ikääntyessään ja että ihon Na+-varastoituminen liittyy verenpaineeseen, kun taas lihasten Na+-varastoituminen liittyy insuliiniresistenssiin ja diabetekseen. Uudemmat tutkimukset osoittavat, että Na+:n haitallinen vaikutus ihmisten terveyteen ylittää paljon vakiintuneen suolan ja verenpaineen suhteen. Tutkijat ovat havainneet, että urean ja/tai Na+:n varastointi esteissä, kuten munuaisissa tai ihossa, on veden säästämisen avainperiaate.

Tällä tutkimuksella pyritään testaamaan hypoteesia, jonka mukaan ihon veden säilyminen on välttämätöntä systeemisen nesteen ja verenpaineen homeostaasin kannalta ja että ihon Na+-varastoa hyödynnetään vedenhukan estämiseen, jopa lisääntyneen kardiovaskulaarisen riskin kustannuksella.

Tämä on poikkileikkaustutkimussuunnitelma, jossa on yksi opintokäynti ja 3 vuoden rekrytointijakso. Biopankin kohortista rekrytoidaan 600 osallistujaa ja kudosten Na+ mitataan 23NaMRI:llä. Tutkimuksessa testataan, liittyykö lisääntynyt Na+-varasto ihoon transepidermaaliseen vedenhukkaan korkean verenpainetason kustannuksella, ja tutkitaan kudosten natriumin varastoinnin ja tiettyjen kardiovaskulaaristen merkkiaineiden välistä yhteyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, Singapore, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Singaporen National Heart Centren Biobank-kohortin kelpoiset osallistujat seulotaan ja arviolta 600 koehenkilöä (terveet kontrollit ja verenpainepotilaat) rekrytoidaan tutkimukseen kolmen vuoden aikana. Mikään etninen ryhmä tai sukupuoli ei ole tämän tutkimuksen kohteena tai poissuljettu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat Biobank (Molecular and Imaging Studies of Cardiovascular Health and Disease) kohortista Singaporessa, jotka suostuivat ottamaan yhteyttä lisätutkimuksia varten
  2. Mies- ja naispotilaat yli 21 vuotta
  3. Osallistumishalu ja kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on magneettikuvauksen poissulkemiskriteerit, kuten:

    1. implantoidut laitteet (kirurgiset pidikkeet, sydämentahdistimet tai defibrillaattorit, sisäkorvaistutteet)
    2. rautapohjaiset tatuoinnit
    3. muita metalliosia tai laitteita, jotka eivät ole MR-turvallisia missään kehossa
    4. potilaat, joilla on havaittavissa olevaa ahdistusta ja/tai klaustrofobiaa magneettikuvauslaitteeseen
  2. Raskaana olevat naiset
  3. Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi NYHA-luokat III ja IV
  4. Munuaisten vajaatoiminta, eGFR 0,5 g/24h
  5. Maksasairaus, johon liittyy kirroosi (Child-Pugh-luokka C) tai hypoalbuminemia
  6. Perifeerinen turvotus tutkijan arvioiden mukaan
  7. Aktiivinen syöpä
  8. Potilaat, joille on tehty elin- tai luuydinsiirto
  9. Potilaat, joille on tehty suuri leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  10. Potilaat, joilla on vakavia samanaikaisia ​​sairauksia, jotka todennäköisesti vaarantavat eloonjäämisen tai tutkimukseen osallistumisen
  11. Haluttomuus tai muu kyvyttömyys tehdä yhteistyötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terve
Singaporen National Heart Centren Biobank-kohortin kelpoiset osallistujat seulotaan, ja heidät rekrytoidaan tutkimukseen kolmen vuoden ajan.
Hypertensiivinen
Singaporen National Heart Centren Biobank-kohortin kelpoiset osallistujat seulotaan, ja heidät rekrytoidaan tutkimukseen kolmen vuoden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon ja lihasten Na+-pitoisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Erot ihon ja lihasten Na+-pitoisuudessa (mitattu 23NaMRI:llä) terveiden osallistujien ja verenpainepotilaiden välillä, yleisesti ja iän, sukupuolen ja rodun/etnisyyden mukaan
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon nestehukan ja ihon Na+-pitoisuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta
Osoittaakseen, että osallistujilla, joilla on suuri transepidermaalinen vedenhäviö (mitattu Tewameter TM300:lla), on korkeampi ihon natriumpitoisuus (23NaMRI:llä mitattuna)
3 vuotta
Ihon veden menetys verenpainepotilailla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Osoittaa, että verenpainepotilailla on suurempi transepidermaalinen vedenhäviö (mitattu Tewameter TM300:lla) ja korkeampi ihon Na+-pitoisuus kuin terveillä osallistujilla.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SSIS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa