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싱가포르인의 나트륨 저장 (SSIS)

2026년 8월 26일 업데이트: Jens Titze
이 연구의 가장 중요한 가설은 신장과 피부가 물 절약을 위한 통합 네트워크를 형성하고 Na+ 저장이 심혈관 위험 증가를 희생하더라도 체내 수분 손실을 방지하는 데 활용된다는 것입니다. 이 프로젝트의 목표는 싱가포르인의 심혈관 결과를 전향적으로 측정하도록 설계된 코호트에서 피부와 근육의 Na+ 저장을 특성화하여 조직 Na+ 저장이 증가한 사람이 심혈관 위험이 증가했는지 여부를 확인하는 것입니다. Na+ 저장의 메커니즘을 더 잘 이해하기 위해 연구자들은 피부를 통한 수분 손실이 증가한 피부 단백질 필라그린의 돌연변이가 있는 참가자가 피부 Na+ 저장이 증가하고 혈압 수치가 높아질 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

심혈관 질환(CVD)은 나이가 들면서 발생하며 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다. 염분과 CVD 사이의 인과 관계는 동물 모델에서는 잘 확립되었지만 인간 집단에서는 증명하기 어려웠습니다. 첫째, 인간은 나트륨 섭취량을 정량화하는 데 필요한 엄격한 실험 조건 하에서 살지 않기 때문이고, 둘째, 조직 나트륨 저장량을 사용 가능한 임상 방법으로 감지할 수 없기 때문에 전체 신체 나트륨의 신뢰할 수 있는 측정을 매우 어렵게 만듭니다.

연구자들은 이전에 인간의 조직 Na+ 저장을 감지하고 정량화하기 위해 23NaMRI 기술을 구현했습니다. 이전 연구에서는 인간이 나이가 들어감에 따라 피부와 근육에 많은 양의 Na+를 저장하고 피부의 Na+ 저장은 고혈압과 관련이 있는 반면 근육의 Na+ 저장은 인슐린 저항성과 당뇨병과 관련이 있다고 밝혔습니다. 보다 최근의 연구에 따르면 인간 건강에 대한 Na+의 악영향은 잘 확립된 염분-혈압 관계를 훨씬 뛰어넘습니다. 연구자들은 신장이나 피부와 같은 장벽에 요소 및/또는 Na+ 저장이 물 절약의 핵심 원칙임을 발견했습니다.

이 연구는 피부의 수분 보존이 전신 체액과 혈압의 항상성에 필수적이며 피부의 Na+ 저장이 심혈관 위험 증가를 감수하더라도 수분 손실을 방지하는 데 활용된다는 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.

이것은 1회의 연구 방문과 3년의 모집 기간을 갖는 단면 연구 설계입니다. Biobank 코호트에서 600명의 참가자를 모집하고 23NaMRI를 사용하여 조직 Na+를 측정합니다. 이 연구는 피부의 증가된 Na+ 저장이 고혈압 수준을 희생시키면서 경표피 수분 손실과 결합되는지 여부를 테스트하고 조직 나트륨 저장과 특정 심혈관 표지자 사이의 연관성을 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, 싱가포르, 169857
        • Duke-NUS Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

싱가포르 국립 심장 센터(National Heart Centre)의 바이오뱅크 코호트에서 적격 참가자를 선별하고 약 600명의 피험자(건강한 대조군 및 고혈압 환자)를 3년 동안 연구를 위해 모집할 것입니다. 어떤 인종이나 성별도 이 연구의 대상이 되거나 제외되지 않습니다.

설명

포함 기준:

  1. 추가 연구를 위해 연락하기로 동의한 싱가포르의 Biobank(심혈관 건강 및 질병에 대한 분자 및 영상 연구) 코호트의 참가자
  2. 21세 이상의 남녀 환자
  3. 참여 의향 및 정보에 입각한 동의 제공 능력

제외 기준:

  1. 다음과 같이 MRI에 대한 제외 기준이 있는 환자:

    1. 이식 장치(수술용 클립, 심장 박동기 또는 제세동기, 인공와우)
    2. 철 기반 문신
    3. 신체 어느 곳에서도 MR-안전하지 않은 금속 또는 장치
    4. MRI 스캐너에 눈에 띄는 불안 및/또는 밀실 공포증을 보이는 환자
  2. 임산부
  3. 심부전 진단 NYHA 클래스 III 및 IV
  4. eGFR 0.5g/24h로 손상된 신장 기능
  5. 간경변증(Child-Pugh class C) 또는 저알부민혈증을 동반한 간질환
  6. 조사자가 평가한 말초 부종
  7. 활성 암
  8. 장기 또는 골수 이식을 받은 환자
  9. 최근 3개월 이내 대수술을 받은 환자
  10. 생존 또는 연구 참여를 위태롭게 할 가능성이 있는 심각한 동반이환 상태를 가진 환자
  11. 협력할 의사가 없거나 기타 무능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한
싱가포르 국립심장센터(National Heart Centre)의 바이오뱅크 코호트에서 선별된 적격 참가자는 3년 동안 연구를 위해 모집될 것입니다.
고혈압
싱가포르 국립 심장 센터(National Heart Centre)의 바이오뱅크 코호트에서 적격한 참가자가 3년 동안 연구를 위해 모집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 및 근육 Na+ 함량
기간: 3 년
건강한 참가자와 고혈압 환자의 피부 및 근육 Na+ 함량(23NaMRI로 측정)의 전반적인 차이와 연령, 성별, 인종/민족에 따른 차이
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 수분 손실과 피부 Na+ 함량의 상관관계
기간: 3 년
경표피 수분 손실이 높은 참가자(Tewameter TM300으로 측정)가 피부 나트륨 함량이 더 높다는 것을 보여주기 위해(23NaMRI로 측정)
3 년
고혈압 참가자의 피부 수분 손실
기간: 3 년
고혈압 참가자가 건강한 참가자보다 경표피 수분 손실(Tewameter TM300으로 측정)과 피부 Na+ 함량이 더 높다는 것을 보여주기 위해
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 2일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2035년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SSIS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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