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Stockage du sodium chez les Singapouriens (SSIS)

26 août 2026 mis à jour par: Jens Titze
L'hypothèse principale de cette étude est que le rein et la peau forment un réseau intégratif pour la conservation de l'eau, où le stockage de Na+ est utilisé pour prévenir la perte d'eau corporelle, même au détriment d'un risque cardiovasculaire accru. L'objectif de ce projet est de caractériser le stockage cutané et musculaire de Na+ dans une cohorte conçue pour mesurer de manière prospective les résultats cardiovasculaires chez les Singapouriens, afin de déterminer si les humains ayant un stockage tissulaire accru de Na+ ont un risque cardiovasculaire accru. Pour mieux comprendre les mécanismes du stockage du Na+, les chercheurs testeront également l'hypothèse selon laquelle les participants présentant des mutations de la filaggrine, une protéine cutanée, qui ont une perte d'eau accrue à travers la peau, auront un stockage accru du Na+ dans la peau et des niveaux de pression artérielle plus élevés.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) surviennent avec l'âge et sont la principale cause de décès dans le monde. Une relation causale entre le sel et les maladies cardiovasculaires, bien que bien établie dans les modèles animaux, a été difficile à prouver dans les populations humaines. Premièrement, parce que les humains ne vivent pas dans les conditions expérimentales strictes nécessaires pour quantifier l'apport en sodium, et deuxièmement, parce que les réserves tissulaires de sodium ne peuvent pas être détectées avec les méthodes cliniques disponibles, ce qui rend extrêmement difficiles les mesures fiables du sodium corporel total.

Les chercheurs ont déjà mis en œuvre la technologie 23NaMRI pour détecter et quantifier les réserves tissulaires de Na+ chez l'homme. Des études antérieures ont montré que les humains stockent de grandes quantités de Na+ dans leur peau et leurs muscles à mesure qu'ils vieillissent et que le stockage de Na+ dans la peau est lié à l'hypertension, tandis que le stockage de Na+ dans les muscles est associé à la résistance à l'insuline et au diabète. Des études plus récentes montrent que l'effet néfaste du Na+ sur la santé humaine va bien au-delà de la relation bien établie sel-tension artérielle. Les chercheurs ont découvert que le stockage de l'urée et/ou du Na+ dans des barrières telles que les reins ou la peau est un principe clé de la conservation de l'eau.

Cette étude vise à tester l'hypothèse selon laquelle la conservation de l'eau dans la peau est essentielle pour l'homéostasie systémique des liquides et de la pression artérielle, et que le stockage cutané de Na+ est utilisé pour prévenir la perte d'eau, même au détriment d'un risque cardiovasculaire accru.

Il s'agit d'une conception d'étude transversale avec une visite d'étude et une période de recrutement de 3 ans. 600 participants seront recrutés dans la cohorte Biobank et le Na+ tissulaire sera mesuré par 23NaMRI. L'étude testera si l'augmentation du stockage de Na+ dans la peau est associée à une perte d'eau transépidermique aux dépens d'une pression artérielle élevée, et examinera l'association entre le stockage tissulaire de sodium et des marqueurs cardiovasculaires spécifiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, Singapour, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants éligibles de la cohorte Biobank du National Heart Center de Singapour seront sélectionnés et environ 600 sujets (témoins sains et patients hypertendus) seront recrutés pour l'étude sur une période de 3 ans. Aucun groupe ethnique ou sexe n'est ciblé ou exclu de cette recherche.

La description

Critère d'intégration:

  1. Participants de la cohorte Biobank (Molecular and Imaging Studies of Cardiovascular Health and Disease) à Singapour, qui ont accepté d'être contactés pour d'autres études
  2. Patients masculins et féminins de plus de 21 ans
  3. Volonté de participer et capacité de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant des critères d'exclusion pour l'IRM, tels que :

    1. dispositifs implantés (clips chirurgicaux, stimulateurs cardiaques ou défibrillateurs, implants cochléaires)
    2. tatouages ​​à base de fer
    3. tout autre morceau de métal ou appareil qui n'est pas MR-Safe n'importe où dans le corps
    4. les patients qui présentent une anxiété et/ou une claustrophobie perceptibles dans le scanner IRM
  2. Femmes enceintes
  3. Diagnostic d'insuffisance cardiaque Classes NYHA III et IV
  4. Insuffisance rénale avec eGFR 0,5 g/24h
  5. Maladie du foie avec cirrhose (Child-Pugh classe C) ou hypoalbuminémie
  6. Œdème périphérique tel qu'évalué par l'investigateur
  7. Cancer actif
  8. Patients ayant reçu une greffe d'organe ou de moelle osseuse
  9. Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure au cours des 3 derniers mois
  10. Patients présentant des comorbidités graves susceptibles de compromettre la survie ou la participation à l'étude
  11. Refus ou autre incapacité à coopérer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sain
Les participants éligibles de la cohorte Biobank du National Heart Center de Singapour seront sélectionnés pour l'étude sur une période de 3 ans.
Hypertendu
Les participants éligibles de la cohorte Biobank au National Heart Centre, Singapour, seront sélectionnés seront recrutés pour l'étude sur une période de 3 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Teneur en Na+ de la peau et des muscles
Délai: 3 années
Différences dans la teneur en Na+ de la peau et des muscles (mesurée avec 23NaMRI) entre les participants sains et les patients hypertendus, globalement et selon l'âge, le sexe et la race/ethnie
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la perte en eau de la peau et la teneur en Na+ de la peau
Délai: 3 années
Montrer que les participants ayant une perte d'eau transépidermique élevée (mesurée avec Tewameter TM300) ont une teneur en sodium cutanée plus élevée (mesurée avec 23NaMRI)
3 années
Perte d'eau cutanée chez les participants hypertendus
Délai: 3 années
Montrer que les participants hypertendus ont une perte d'eau transépidermique plus élevée (mesurée avec le Tewameter TM300) et une teneur cutanée en Na+ plus élevée que les participants en bonne santé
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jens Titze

Collaborateurs

National Heart Centre Singapore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2020

Première publication (Réel)

24 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SSIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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