Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natriumopslag in Singaporezen (SSIS)

26 augustus 2026 bijgewerkt door: Jens Titze
De overkoepelende hypothese van deze studie is dat de nier en de huid een integrerend netwerk vormen voor waterbehoud, waarbij Na+-opslag wordt gebruikt om lichaamsvochtverlies te voorkomen, zelfs ten koste van een verhoogd cardiovasculair risico. Het doel van dit project is om Na+-opslag in de huid en spieren te karakteriseren in een cohort dat is ontworpen om prospectief de cardiovasculaire uitkomsten bij Singaporezen te meten, om te bepalen of mensen met een verhoogde Na+-opslag in het weefsel een verhoogd cardiovasculair risico hebben. Om een ​​beter begrip te krijgen van de mechanismen achter Na+-opslag, zullen de onderzoekers ook de hypothese testen dat deelnemers met mutaties van het huideiwit filaggrine, die meer waterverlies door de huid hebben, een verhoogde Na+-opslag in de huid en hogere bloeddrukniveaus zullen hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (HVZ) komen voor met toenemende leeftijd en zijn wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak. Een oorzakelijk verband tussen zout en HVZ, hoewel goed ingeburgerd in diermodellen, is moeilijk te bewijzen in menselijke populaties. Ten eerste omdat mensen niet leven onder de strikte experimentele omstandigheden die nodig zijn om de natriuminname te kwantificeren, en ten tweede omdat de natriumvoorraden in weefsels niet kunnen worden opgespoord met de beschikbare klinische methoden, waardoor betrouwbare metingen van het totale natriumgehalte in het lichaam uiterst uitdagend zijn.

De onderzoekers hebben eerder 23NaMRI-technologie geïmplementeerd om Na+-voorraden in weefsels bij mensen te detecteren en te kwantificeren. Eerdere studies hebben aangetoond dat mensen grote hoeveelheden Na+ in hun huid en spieren opslaan naarmate ze ouder worden en dat Na+-opslag in de huid verband houdt met hypertensie, terwijl Na+-opslag in de spieren gepaard gaat met insulineresistentie en diabetes. Meer recente studies tonen aan dat het nadelige effect van Na+ op de menselijke gezondheid veel verder gaat dan de gevestigde zout-bloeddrukrelatie. De onderzoekers hebben ontdekt dat de opslag van ureum en/of Na+ in barrières zoals de nieren of de huid een belangrijk principe is van waterbehoud.

Deze studie heeft tot doel de hypothese te testen dat het vasthouden van water in de huid essentieel is voor systemische vocht- en bloeddrukhomeostase, en dat Na+-opslag in de huid wordt gebruikt om waterverlies te voorkomen, zelfs ten koste van een verhoogd cardiovasculair risico.

Dit is een cross-sectionele onderzoeksopzet met één studiebezoek en een wervingsperiode van 3 jaar. Er zullen 600 deelnemers worden gerekruteerd uit het Biobank-cohort en weefsel Na+ zal worden gemeten met behulp van 23NaMRI. De studie zal testen of verhoogde Na+-opslag in de huid gepaard gaat met transepidermaal waterverlies ten koste van hoge bloeddrukniveaus, en het verband onderzoeken tussen weefselnatriumopslag en specifieke cardiovasculaire markers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, Singapore, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In aanmerking komende deelnemers uit het Biobank-cohort in het National Heart Centre, Singapore, zullen worden gescreend en naar schatting 600 proefpersonen (gezonde controles en hypertensieve patiënten) zullen worden aangeworven voor de studie over een periode van 3 jaar. Geen enkele etnische groep of geslacht is het doelwit van of uitgesloten van dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers van de Biobank (Molecular and Imaging Studies of Cardiovascular Health and Disease) cohort in Singapore, die ermee instemden gecontacteerd te worden voor verdere studies
  2. Mannelijke en vrouwelijke patiënten ouder dan 21 jaar
  3. Bereidheid om deel te nemen en het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met uitsluitingscriteria voor de MRI, zoals:

    1. geïmplanteerde apparaten (chirurgische clips, pacemakers of defibrillatoren, cochleaire implantaten)
    2. op ijzer gebaseerde tatoeages
    3. alle andere stukken metaal of apparaten die nergens in het lichaam MR-Safe zijn
    4. patiënten die merkbare angst en/of claustrofobie vertonen in de MRI-scanner
  2. Zwangere vrouw
  3. Diagnose van hartfalen NYHA klasse III en IV
  4. Verminderde nierfunctie met eGFR 0,5 g/24u
  5. Leverziekte met cirrose (Child-Pugh klasse C) of hypoalbuminemie
  6. Perifeer oedeem zoals beoordeeld door de onderzoeker
  7. Actieve kanker
  8. Patiënten die een orgaan- of beenmergtransplantatie hebben ondergaan
  9. Patiënten die de afgelopen 3 maanden een grote operatie hebben ondergaan
  10. Patiënten met ernstige comorbide aandoeningen die de overleving of deelname aan het onderzoek waarschijnlijk in gevaar brengen
  11. Onwil of ander onvermogen om mee te werken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezond
In aanmerking komende deelnemers uit het Biobank-cohort in het National Heart Centre, Singapore, zullen worden gescreend en worden geworven voor de studie over een periode van 3 jaar.
Hypertensief
In aanmerking komende deelnemers uit het Biobank-cohort in het National Heart Centre, Singapore, zullen worden gescreend en worden geworven voor de studie over een periode van 3 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Na+-gehalte van huid en spieren
Tijdsspanne: 3 jaar
Verschillen in Na+-gehalte van huid en spieren (gemeten met 23NaMRI) tussen gezonde deelnemers en hypertensieve patiënten, algemeen en volgens leeftijd, geslacht en ras/etniciteit
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen vochtverlies in de huid en Na+-gehalte in de huid
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantonen dat deelnemers met hoog transepidermaal vochtverlies (gemeten met Tewameter TM300) een hoger natriumgehalte in de huid hebben (gemeten met 23NaMRI)
3 jaar
Huidvochtverlies bij hypertensieve deelnemers
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantonen dat hypertensieve deelnemers meer transepidermaal waterverlies hebben (gemeten met Tewameter TM300) en een hoger Na+-gehalte in de huid dan gezonde deelnemers
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jens Titze

Medewerkers

National Heart Centre Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SSIS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren