Armazenamento de sódio em cingapurianos (SSIS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença cardiovascular (DCV) ocorre com o aumento da idade e é a principal causa de morte em todo o mundo. Uma relação causal entre sal e DCV, embora bem estabelecida em modelos animais, tem sido difícil de provar em populações humanas. Primeiro, porque os seres humanos não vivem sob as condições experimentais estritas necessárias para quantificar a ingestão de sódio e, segundo, porque os estoques de sódio nos tecidos não podem ser detectados com os métodos clínicos disponíveis, tornando as medições confiáveis do sódio corporal total extremamente desafiadoras.
Os pesquisadores já implementaram a tecnologia 23NaMRI para detectar e quantificar os estoques de Na+ nos tecidos humanos. Estudos anteriores mostraram que os humanos armazenam grandes quantidades de Na+ em sua pele e músculos à medida que envelhecem e que o armazenamento de Na+ na pele está relacionado à hipertensão, enquanto o armazenamento de Na+ nos músculos está associado à resistência à insulina e diabetes. Estudos mais recentes mostram que o efeito adverso do Na+ na saúde humana vai muito além da bem estabelecida relação sal-pressão arterial. Os pesquisadores descobriram que o armazenamento de ureia e/ou Na+ em barreiras como os rins ou a pele é um princípio fundamental da conservação da água.
Este estudo visa testar a hipótese de que a conservação de água na pele é essencial para a homeostase dos fluidos sistêmicos e da pressão arterial, e que o armazenamento de Na+ na pele é utilizado para prevenir a perda de água, mesmo à custa de aumento do risco cardiovascular.
Este é um desenho de estudo transversal com uma visita de estudo e um período de recrutamento de 3 anos. 600 participantes serão recrutados da coorte do Biobank e o Na+ tecidual será medido usando 23NaMRI. O estudo testará se o aumento do armazenamento de Na+ na pele está associado à perda de água transepidérmica às custas de níveis elevados de pressão arterial e examinará a associação entre o armazenamento de sódio nos tecidos e marcadores cardiovasculares específicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169609
- National Heart Centre Singapore
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Singapore, Cingapura, 169857
- Duke-NUS Medical School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes da coorte Biobank (Molecular and Imaging Studies of Cardiovascular Health and Disease) em Cingapura, que concordaram em ser contatados para estudos adicionais
- Pacientes do sexo masculino e feminino com mais de 21 anos
- Vontade de participar e capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
Pacientes com critérios de exclusão para a ressonância magnética, como:
- dispositivos implantados (clipes cirúrgicos, marcapassos ou desfibriladores cardíacos, implantes cocleares)
- tatuagens à base de ferro
- quaisquer outras peças de metal ou dispositivos que não sejam seguros para RM em qualquer parte do corpo
- pacientes que exibem ansiedade perceptível e/ou claustrofobia no scanner de ressonância magnética
- mulheres grávidas
- Diagnóstico de insuficiência cardíaca NYHA classes III e IV
- Função renal prejudicada com eGFR 0,5 g/24h
- Doença hepática com cirrose (Child-Pugh classe C) ou hipoalbuminemia
- Edema periférico conforme avaliado pelo investigador
- câncer ativo
- Pacientes que receberam um órgão ou transplante de medula óssea
- Pacientes que fizeram cirurgia de grande porte nos últimos 3 meses
- Pacientes com comorbidades graves que podem comprometer a sobrevida ou a participação no estudo
- Falta de vontade ou outra incapacidade de cooperar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Saudável
Os participantes elegíveis da coorte do Biobank no National Heart Centre, Cingapura, serão selecionados e recrutados para o estudo durante um período de 3 anos.
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Hipertenso
Os participantes elegíveis da coorte Biobank no National Heart Centre, Singapura, serão selecionados e serão recrutados para o estudo durante um período de 3 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teor de Na+ na pele e nos músculos
Prazo: 3 anos
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Diferenças no conteúdo de Na+ da pele e do músculo (medido com 23NaMRI) entre participantes saudáveis e pacientes hipertensos, em geral e de acordo com idade, gênero e raça/etnia
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a perda de água da pele e o teor de Na+ na pele
Prazo: 3 anos
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Para mostrar que os participantes com alta perda de água transepidérmica (medida com Tewameter TM300) têm maior teor de sódio na pele (medida com 23NaMRI)
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3 anos
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Perda de água da pele em participantes hipertensos
Prazo: 3 anos
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Para mostrar que os participantes hipertensos têm maior perda transepidérmica de água (medida com Tewameter TM300) e maior teor de Na+ na pele do que participantes saudáveis
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kopp C, Linz P, Dahlmann A, Hammon M, Jantsch J, Muller DN, Schmieder RE, Cavallaro A, Eckardt KU, Uder M, Luft FC, Titze J. 23Na magnetic resonance imaging-determined tissue sodium in healthy subjects and hypertensive patients. Hypertension. 2013 Mar;61(3):635-40. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.00566. Epub 2013 Jan 21.
- Titze J. Sodium balance is not just a renal affair. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2014 Mar;23(2):101-5. doi: 10.1097/01.mnh.0000441151.55320.c3.
- Schneider MP, Raff U, Kopp C, Scheppach JB, Toncar S, Wanner C, Schlieper G, Saritas T, Floege J, Schmid M, Birukov A, Dahlmann A, Linz P, Janka R, Uder M, Schmieder RE, Titze JM, Eckardt KU. Skin Sodium Concentration Correlates with Left Ventricular Hypertrophy in CKD. J Am Soc Nephrol. 2017 Jun;28(6):1867-1876. doi: 10.1681/ASN.2016060662. Epub 2017 Feb 2.
- Titze J. Estimating salt intake in humans: not so easy! Am J Clin Nutr. 2017 Jun;105(6):1253-1254. doi: 10.3945/ajcn.117.158147. Epub 2017 May 17. No abstract available.
- Rakova N, Kitada K, Lerchl K, Dahlmann A, Birukov A, Daub S, Kopp C, Pedchenko T, Zhang Y, Beck L, Johannes B, Marton A, Muller DN, Rauh M, Luft FC, Titze J. Increased salt consumption induces body water conservation and decreases fluid intake. J Clin Invest. 2017 May 1;127(5):1932-1943. doi: 10.1172/JCI88530. Epub 2017 Apr 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSIS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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