未経産女性の分娩段階に対するエントノックスの効果
2024年11月28日 更新者：Rajavithi Hospital
未経産女性の分娩段階に対するエントノックスの効果：無作為対照試験
この試験研究は、活動期の陣痛の持続時間に関連するEntonoxの効果と、陣痛の緩和の有効性に関するものです。したがって、研究者は最大14か月まで研究を開始します
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、無作為化によって 2 つのグループに参加者を登録します。
最初のグループは Entonox を吸入し、2 番目のグループはガスを受け取りません。
Entonox グループの参加者は、子宮収縮ごとに 4 ～ 5 回ガスを吸入し、看護師はガスを使用する前に血圧、O2 飽和度、痛みのスコアを測定します。
結果、研究者は、アプガースコア、陣痛の持続時間、両方のグループでの鎮痛、分娩経路、および推定失血量について研究します
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10400
- Rajavithi Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ヌリパリティ
- 年齢 18歳以上
- 妊娠期間 37-40+6 週
- シングルトン
- 頭部のプレゼンテーション
- 子宮頸部の拡張 > 5 cm
- 推定胎児体重 2,500-4,000 gm
除外基準:
- 推定胎児体重4,000g以上
- ハイリスク妊娠（妊娠高血圧症、内分泌疾患、自己免疫疾患、てんかんなど）
- SpO2 < 95 %
- エントノックス使用の禁忌（重度の頭部外傷、喘息、肺疾患、中耳炎）
- 薬物アレルギー : メトクロプラミド、ジメンヒドリナート、ペチジン、エントノックス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エントノックス
吸入 エントノックス分娩活動期（子宮頸部の開大5cm以上） 子宮収縮前の30秒で吸入、1回の収縮で4～5回吸入
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マウスピース付きエントノックスガス
他の名前：
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アクティブコンパレータ：エントノックスを受け取らない
陣痛の活発な段階でアーカイブするときにガスを受け取っていない (子宮頸部の拡張が 5 cm 以上)
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ガスを受け取らない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩時間に対するエントノックスの効果
時間枠：14ヶ月まで
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分娩活動期のエントノックス投与後の分娩時間に関する研究
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14ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛目的でエントノックスを吸入した患者の割合
時間枠：14ヶ月まで
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エントノックスの吸入後に痛みを和らげる患者の割合、治験責任医師はビジュアルアナログスケールで測定
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14ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Somboon sornsukulrat, MD、Rajavithi Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2019年11月30日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月24日
最初の投稿 (実際)
2020年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月28日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 071
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
エントノックス
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。