Влияние Entonox на этапы родов у нерожавших женщин
28 ноября 2024 г. обновлено: Rajavithi Hospital
Влияние Entonox на этапы родов у нерожавших женщин: рандомизированное контролируемое исследование
Это пробное исследование о влиянии Entonox, связанном с продолжительностью родов в активной фазе, и эффективностью для облегчения боли при родах. Таким образом, исследователи начинают исследования до 14 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи случайным образом распределят участников по 2 группам.
Первая группа будет вдыхать энтонокс, а вторая группа не получит никакого газа.
Участники группы Entonox будут вдыхать газ 4-5 раз при каждом сокращении матки, а медсестра будет измерять артериальное давление, насыщение O2 и оценку боли перед использованием газа.
В результате исследователи изучают оценку по шкале Апгар, продолжительность родов, облегчение боли в обеих группах, путь родоразрешения и расчетную кровопотерю.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- нулевая четность
- Возраст 18 лет и старше
- Гестационный возраст 37-40+6 недель
- Синглтон
- Головное предлежание
- Раскрытие шейки матки > 5 см
- Расчетная масса плода 2500-4000 г.
Критерий исключения:
- Расчетная масса плода более 4000 г.
- Беременность с высоким риском (гипертония во время беременности, эндокринные нарушения, аутоиммунные заболевания, эпилепсия и т. д.)
- SpO2 < 95 %
- Противопоказание для использования Entonox (тяжелая травма головы, астма, заболевание легких, средний отит)
- Лекарственная аллергия: метоклопрамид, дименгидринат, петидин, энтонокс
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Энтонокс
Ингаляции Энтонокс в активной фазе родов (раскрытие шейки матки более 5 см) Ингаляции Энтонокс до истинной родовой схватки за 30 сек, ингаляции 4-5 раз за 1 схватку
|
Газ Entonox с мундштуком
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Не получать Энтонокс
Отсутствие поступления газов в архив в активной фазе родов (раскрытие шейки матки более 5 см)
|
Не получать газ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние Entonox на продолжительность родов
Временное ограничение: до 14 месяцев
|
Изучение продолжительности родов после приема Энтонокса в активной фазе родов
|
до 14 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, которые вдыхали Entonox для облегчения боли
Временное ограничение: до 14 месяцев
|
% пациентов, избавившихся от боли после вдыхания энтонокса, исследователи измеряют по визуальной аналоговой шкале
|
до 14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Somboon sornsukulrat, MD, Rajavithi Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 071
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Энтонокс
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .