O efeito do Entonox nas fases do trabalho de parto em mulheres nulíparas
28 de novembro de 2024 atualizado por: Rajavithi Hospital
O efeito do Entonox nos estágios do trabalho de parto em mulheres nulíparas: um estudo controlado randomizado
Este estudo experimental sobre o efeito do Entonox associado à duração do trabalho de parto na fase ativa e à eficácia no alívio da dor do parto. Portanto, os investigadores começam a estudar até 14 meses
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão inscrever os participantes em 2 grupos por randomização.
O primeiro grupo irá inalar Entonox e o segundo grupo não receberá nenhum gás.
Os participantes do grupo Entonox inalarão o gás 4-5 vezes para cada contração uterina e a enfermeira medirá a pressão arterial, a saturação de O2 e o escore de dor antes de usar o gás.
O resultado, os investigadores estudam sobre a pontuação de Apgar, duração do trabalho de parto, alívio da dor em ambos os grupos, via de parto e perda de sangue estimada
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10400
- Rajavithi Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Nuliparidade
- Idade 18 anos ou mais
- Idade gestacional 37-40+6 semanas
- solteiro
- apresentação cefálica
- Dilatação cervical > 5 cm
- Peso fetal estimado 2.500-4.000 g
Critério de exclusão:
- Peso fetal estimado superior a 4.000 g
- Gravidez de alto risco (hipertensão na gravidez, distúrbios endócrinos, distúrbios autoimunes, episepsia, etc.)
- SpO2 < 95%
- Contra-indicação para o uso de Entonox (Traumatismo craniano grave, asma, doença pulmonar, otite média)
- Alergia a medicamentos: Metoclopramida, Dimenidrinato, Petidina, Entonox
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Entonox
Inalação Entonox na fase ativa do trabalho de parto ( dilatação cervical maior que 5 cm ) Inalação Entonox antes da verdadeira contração uterina em 30 segundos , inalação 4-5 vezes para 1 contração
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Gás Entonox com bocal
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Não receber Entonox
Não receber nenhum gás ao arquivar na fase ativa do trabalho de parto (dilatação cervical superior a 5 cm)
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Não receber nenhum gás
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do Entonox na duração do trabalho de parto
Prazo: até 14 meses
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Estudo sobre a duração do trabalho de parto após receber Entonox na fase ativa do trabalho de parto
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até 14 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de pacientes que inalaram Entonox para aliviar a dor
Prazo: até 14 meses
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% dos pacientes aliviam a dor após a inalação de Entonox , Os investigadores medem pela escala analógica visual
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até 14 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Somboon sornsukulrat, MD, Rajavithi Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Entonox
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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