Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Entonoxin vaikutus synnyttämättömien naisten synnytyksen vaiheisiin

tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Rajavithi Hospital

Entonoxin vaikutus synnytyksen vaiheisiin keskeneräisillä naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä koetutkimus Entonoxin vaikutuksesta, joka liittyy synnytyksen kestoon aktiivisessa vaiheessa ja tehosta synnytyksen kivun lievittämiseen. Joten tutkijat alkavat tutkia jopa 14 kuukautta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekisteröivät osallistujat kahteen ryhmään satunnaistettuna. Ensimmäinen ryhmä hengittää Entonoxia ja toinen ryhmä ei saa kaasua. Entonox-ryhmän osallistujat hengittävät kaasua 4-5 kertaa jokaisessa kohdun supistuksessa ja sairaanhoitaja mittaa verenpaineen, O2-saturaation ja kipupisteet ennen kaasun käyttöä. Tulos, tutkijat tutkivat Apgar-pisteitä, synnytyksen kestoa, kivunlievitystä molemmissa ryhmissä, synnytysreittiä ja arvioitua verenhukkaa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rajavithi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyhjyys
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Raskausikä 37-40+6 vkoa
  • Singleton
  • Päällinen esitys
  • Kohdunkaulan laajeneminen > 5 cm
  • Sikiön arvioitu paino 2 500-4 000 g

Poissulkemiskriteerit:

  • Sikiön arvioitu paino yli 4000 g
  • Korkean riskin raskaus (raskauden hypertensio, endokriiniset häiriöt, autoimmuunihäiriöt, epilepsia jne.)
  • SpO2 < 95 %
  • Entonoxin käytön vasta-aihe (vaikea päävamma, astma, keuhkosairaus, välikorvantulehdus)
  • Lääkeallergia: Metoklopramidi, Dimenhydrinaatti, Petidiini, Entonox

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Entonox
Hengitys Entonox aktiivisessa synnytysvaiheessa ( kohdunkaulan laajeneminen yli 5 cm ) Hengitetty Entonox ennen todellista kohdun supistumista 30 sekunnissa , hengitettynä 4-5 kertaa 1 supistusta varten
Lääke: Entonox
Entonox kaasu suukappaleella
Muut nimet:
  • Entonox kaasu
Active Comparator: En saa Entonoxia
Ei saa kaasua, kun arkistoidaan aktiivisessa synnytysvaiheessa (kohdunkaulan laajeneminen yli 5 cm)
Lääke: En saa Entonoxia
Ei saa mitään kaasua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Entonoxin vaikutus synnytyksen kestoon
Aikaikkuna: jopa 14 kuukautta
Tutkimus synnytyksen kestosta Entonox-hoidon jälkeen aktiivisessa synnytysvaiheessa
jopa 14 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, jotka hengittivät Entonoxia kivun lievitykseen
Aikaikkuna: jopa 14 kuukautta
% potilaista lievittää kipua Entonoxin sisäänhengityksen jälkeen, tutkijat mittaavat visuaalisen analogisen asteikon avulla
jopa 14 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rajavithi Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Somboon sornsukulrat, MD, Rajavithi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Entonox

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nulliparous

Kliiniset tutkimukset Entonox

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa