Die Wirkung von Entonox auf die Geburtsstadien bei Nullipara-Frauen
28. November 2024 aktualisiert von: Rajavithi Hospital
Die Wirkung von Entonox auf die Geburtsstadien bei Nullipara-Frauen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie befasst sich mit der Wirkung von Entonox im Zusammenhang mit der Wehendauer in der aktiven Phase und der Wirksamkeit zur Linderung von Wehenschmerzen. Daher beginnen die Forscher, bis zu 14 Monate zu studieren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden die Teilnehmer randomisiert in 2 Gruppen einschreiben.
Die erste Gruppe inhaliert Entonox und die zweite Gruppe erhält kein Gas.
Die Teilnehmer der Entonox-Gruppe inhalieren 4-5 Mal Gas für jede Uteruskontraktion, und die Krankenschwester misst den Blutdruck, die O2-Sättigung und den Schmerzwert, bevor sie Gas verwendet.
Als Ergebnis untersuchen die Ermittler den Apgar-Score, die Wehendauer, die Schmerzlinderung in beiden Gruppen, den Geburtsweg und den geschätzten Blutverlust
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nulliparität
- Alter 18 Jahre oder älter
- Gestationsalter 37-40+6 Wo
- Einzelling
- Kephale Darstellung
- Zervikale Dilatation > 5 cm
- Geschätztes fötales Gewicht 2.500-4.000 g
Ausschlusskriterien:
- Geschätztes fötales Gewicht über 4.000 g
- Hochrisikoschwangerschaft (Hypertonie in der Schwangerschaft, endokrine Störung, Autoimmunerkrankung, Epilepsie usw.)
- SpO2 < 95 %
- Kontraindikation für die Verwendung von Entonox (schwere Kopfverletzung, Asthma, Lungenerkrankung, Otitis media)
- Arzneimittelallergie: Metoclopramid, Dimenhydrinat, Pethidin, Entonox
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Entonox
Inhalation von Entonox in der aktiven Wehenphase (Dilatation des Gebärmutterhalses mehr als 5 cm) Inhalation von Entonox vor echter Uteruskontraktion in 30 Sekunden, inhaliert in 4-5 Mal für 1 Kontraktion
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Entonox-Gas mit Mundstück
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Entonox nicht erhalten
Erhalten Sie kein Gas, wenn Sie sich in der aktiven Phase der Geburt befinden (zervikale Dilatation mehr als 5 cm)
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Kein Gas erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung von Entonox für die Dauer der Wehen
Zeitfenster: bis 14 Monate
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Studie zur Wehendauer nach Erhalt von Entonox in der aktiven Wehenphase
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bis 14 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der Patienten, die Entonox zur Schmerzlinderung inhalierten
Zeitfenster: bis 14 Monate
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% der Patienten lindern Schmerzen nach Inhalation von Entonox, die Forscher messen anhand einer visuellen Analogskala
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bis 14 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Somboon sornsukulrat, MD, Rajavithi Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 071
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Entonox
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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