무산부 여성의 분만 단계에 대한 엔토녹스의 효과
2024년 11월 28일 업데이트: Rajavithi Hospital
무산부 여성의 분만 단계에 대한 Entonox의 효과 : 무작위 대조 시험
Entonox가 활성기의 분만시간에 미치는 영향과 분만의 통증 완화에 대한 효능에 대한 이번 임상시험. 그래서 연구자들은 14개월까지 연구를 시작함
연구 개요
상세 설명
조사관은 참가자를 무작위로 2개 그룹에 등록합니다.
첫 번째 그룹은 Entonox를 흡입하고 두 번째 그룹은 가스를 공급받지 않습니다.
Entonox 그룹의 참가자는 각 자궁 수축에 대해 4-5 회 가스를 흡입하고 간호사는 가스를 사용하기 전에 혈압, 산소 포화도, 통증 점수를 측정합니다.
결과, 조사관은 아프가 점수, 분만 기간, 두 그룹의 통증 완화, 분만 경로 및 예상 혈액 손실에 대해 연구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Rajavithi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 무효
- 18세 이상
- 재태 연령 37-40+6주
- 하나씩 일어나는 것
- 두부 프리젠 테이션
- 자궁경부 확장 > 5cm
- 추정 태아 체중 2,500-4,000gm
제외 기준:
- 추정 태아 체중 4,000gm 이상
- 고위험임신(임신중고혈압, 내분비장애, 자가면역질환, 간질 등)
- SpO2 < 95%
- Entonox 사용 금기 (심각한 두부 손상, 천식, 폐 질환, 중이염)
- 약물 알레르기 : Metoclopramide, Dimenhydrinate, Pethidine, Entonox
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 엔토녹스
흡입 분만 활성기 Entonox (경부 5cm 이상 확장) 진자궁 수축 전 30초 내 Entonox 흡입, 1회 수축에 4-5회 흡입
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입 부분이 있는 Entonox 가스
다른 이름들:
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활성 비교기: Entonox를 받지 않음
활성 진통기 보관 시 가스가 전혀 공급되지 않음(경부 확장 5cm 이상)
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가스를 받지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분만 기간에 대한 엔토녹스의 효과
기간: 최대 14개월
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진통 활성기에 엔토녹스 투여 후 진통시간에 관한 연구
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최대 14개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 완화를 위해 Entonox를 흡입한 환자 비율
기간: 최대 14개월
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Entonox를 흡입한 후 환자의 %가 통증을 완화함, 조사관은 시각적 아날로그 척도로 측정함
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최대 14개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Somboon sornsukulrat, MD, Rajavithi Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 071
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
엔토녹스
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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