Effekten af Entonox på stadier af arbejde hos nulliparøse kvinder
28. november 2024 opdateret af: Rajavithi Hospital
Effekten af Entonox på stadier af arbejde hos nulliparøse kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette forsøgsstudie om effekten af Entonox forbundet med fødslens varighed i den aktive fase og effektiviteten til lindring af smerter ved fødslen. Så efterforskerne begynder at undersøge op til 14 måneder
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere vil tilmelde deltagere i 2 grupper ved randomiseret.
Den første gruppe vil inhalere Entonox, og den anden gruppe modtager ingen gas.
Deltagerne i Entonox-gruppen vil inhalere gas 4-5 gange for hver livmoderkontraktion, og sygeplejersken vil måle blodtryk, O2-mætning, smertescore før brug af gas.
Resultatet, efterforskere undersøgelse om Apgar-score, varighed af fødslen, smertelindring i begge grupper, leveringsvej og estimeret blodtab
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nullparitet
- Alder 18 år eller derover
- Svangerskabsalder 37-40+6 uger
- Singleton
- Kefalisk præsentation
- Cervikal dilatation > 5 cm
- Estimeret fostervægt 2.500-4.000 g
Ekskluderingskriterier:
- Anslået fostervægt mere end 4.000 g
- Højrisikograviditet (hypertension under graviditet, endokrin lidelse, autoimmun lidelse, epilsepsi osv.)
- SpO2 < 95 %
- Kontraindikation for brug af Entonox (alvorlig hovedskade, astma, lungesygdom, mellemørebetændelse)
- Lægemiddelallergi: Metoclopramid, Dimenhydrinat, Pethidin, Entonox
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Entonox
Inhalation Entonox i den aktive fase af fødslen (cervikal dilatation mere end 5 cm) Inhaleret Entonox før ægte livmoderkontraktion på 30 sek., inhaleret i 4-5 gange i 1 kontraktion
|
Entonox gas med mundstykke
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Modtager ikke Entonox
Modtag ikke gas, når arkivering er i aktiv fase af fødsel (cervikal dilatation mere end 5 cm)
|
Modtager ingen gas
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af Entonox for varigheden af fødslen
Tidsramme: op til 14 måneder
|
Undersøgelse af fødslens varighed efter modtagelse af Entonox i den aktive fase af fødslen
|
op til 14 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af patienter, der inhalerede Entonox for smertelindring
Tidsramme: op til 14 måneder
|
% af patienterne lindrer smerter efter inhalation af Entonox, efterforskere måler ved visuel analog skala
|
op til 14 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Somboon sornsukulrat, MD, Rajavithi Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 071
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Entonox
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .