L'effetto di Entonox sulle fasi del travaglio nelle donne nullipare
28 novembre 2024 aggiornato da: Rajavithi Hospital
L'effetto di Entonox sulle fasi del travaglio nelle donne nullipare: uno studio controllato randomizzato
Questo studio di prova sull'effetto di Entonox associato alla durata del travaglio in fase attiva e all'efficacia per alleviare il dolore del travaglio. Quindi i ricercatori iniziano a studiare fino a 14 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori registreranno i partecipanti in 2 gruppi randomizzati.
Il primo gruppo inalerà Entonox e il secondo gruppo non riceverà alcun gas.
I partecipanti al gruppo Entonox inaleranno gas in 4-5 volte per ogni contrazione uterina e l'infermiera misurerà la pressione sanguigna, la saturazione di O2, il punteggio del dolore prima dell'uso del gas.
Il risultato, i ricercatori studiano il punteggio di Apgar, la durata del travaglio, il sollievo dal dolore in entrambi i gruppi, la via del parto e la perdita di sangue stimata
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Rajavithi Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nulliparità
- Età 18 anni o più
- Età gestazionale 37-40+6 settimane
- Singleton
- Presentazione cefalica
- Dilatazione cervicale > 5 cm
- Peso fetale stimato 2.500-4.000 gm
Criteri di esclusione:
- Peso fetale stimato superiore a 4.000 g
- Gravidanza ad alto rischio (ipertensione in gravidanza, disturbi endocrini, disturbi autoimmuni, epilessia, ecc.)
- SpO2 < 95%
- Controindicazione per l'uso di Entonox (grave trauma cranico, asma, malattie polmonari, otite media)
- Allergia ai farmaci: metoclopramide, dimenidrinato, petidina, entonox
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Entonox
Inalazione Entonox in fase attiva del travaglio ( dilatazione cervicale superiore a 5 cm ) Entonox inalato prima della vera contrazione uterina in 30 sec , inalato in 4-5 volte per 1 contrazione
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Entonox gas con boccaglio
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Non ricevere Entonox
Non ricevere alcun gas quando si archivia nella fase attiva del travaglio (dilatazione cervicale superiore a 5 cm)
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Non ricevere alcun gas
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto di Entonox sulla durata del travaglio
Lasso di tempo: fino a 14 mesi
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Studio sulla durata del travaglio dopo aver ricevuto Entonox nella fase attiva del travaglio
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fino a 14 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di pazienti che hanno inalato Entonox per alleviare il dolore
Lasso di tempo: fino a 14 mesi
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% di pazienti allevia il dolore dopo l'inalazione di Entonox, Gli investigatori misurano mediante scala analogica visiva
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fino a 14 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Somboon sornsukulrat, MD, Rajavithi Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 071
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Entonox
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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