El efecto de Entonox en las etapas del trabajo de parto en mujeres nulíparas
28 de noviembre de 2024 actualizado por: Rajavithi Hospital
El efecto de Entonox en las etapas del trabajo de parto en mujeres nulíparas: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio de prueba sobre el efecto de Entonox asociado con la duración del trabajo de parto en la fase activa y la eficacia para aliviar el dolor del trabajo de parto. Por lo tanto, los investigadores comienzan a estudiar hasta 14 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores inscribirán a los participantes en 2 grupos de forma aleatoria.
El primer grupo inhalará Entonox y el segundo grupo no recibirá ningún gas.
Los participantes en el grupo Entonox inhalarán gas en 4-5 veces por cada contracción uterina y la enfermera medirá la presión arterial, la saturación de O2 y la puntuación del dolor antes de usar el gas.
El resultado, los investigadores estudian la puntuación de Apgar, la duración del trabajo de parto, el alivio del dolor en ambos grupos, la ruta del parto y la pérdida de sangre estimada
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Rajavithi Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- nuliparidad
- 18 años de edad o más
- Edad gestacional 37-40+6 semanas
- único
- presentación cefálica
- Dilatación cervical > 5 cm
- Peso fetal estimado 2500-4000 g
Criterio de exclusión:
- Peso fetal estimado superior a 4.000 g
- Embarazo de alto riesgo (hipertensión en el embarazo, trastorno endocrino, trastorno autoinmune, epilsepsia, etc.)
- SpO2 < 95 %
- Contraindicación para el uso de Entonox (traumatismo craneoencefálico grave, asma, enfermedad pulmonar, otitis media)
- Alergia a medicamentos: metoclopramida, dimenhidrinato, petidina, entonox
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entonox
Inhalación de Entonox en fase activa del trabajo de parto ( dilatación cervical de más de 5 cm ) Inhalación de Entonox antes de la verdadera contracción uterina en 30 segundos , inhalación 4-5 veces por 1 contracción
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Entonox gas con boquilla
Otros nombres:
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Comparador activo: No recibir Entonox
No recibir ningún gas cuando se archiva en la fase activa del trabajo de parto (dilatación cervical de más de 5 cm)
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No recibir gas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de Entonox para la duración del trabajo de parto
Periodo de tiempo: hasta 14 meses
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Estudio sobre la duración del trabajo de parto después de recibir Entonox en la fase activa del trabajo de parto
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hasta 14 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de pacientes que inhalaron Entonox para aliviar el dolor
Periodo de tiempo: hasta 14 meses
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% de pacientes que alivian el dolor después de inhalar Entonox , los investigadores lo miden mediante una escala analógica visual
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hasta 14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Somboon sornsukulrat, MD, Rajavithi Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Entonox
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .