L'effet d'Entonox sur les étapes du travail chez les femmes nullipares
28 novembre 2024 mis à jour par: Rajavithi Hospital
L'effet d'Entonox sur les étapes du travail chez les femmes nullipares : un essai contrôlé randomisé
Cette étude d'essai sur l'effet d'Entonox associé à la durée du travail en phase active et à l'efficacité pour soulager la douleur du travail. Ainsi, les enquêteurs commencent à étudier jusqu'à 14 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs inscriront les participants dans 2 groupes par randomisation.
Le premier groupe inhalera Entonox et le deuxième groupe ne recevra aucun gaz.
Les participants au groupe Entonox inhaleront du gaz 4 à 5 fois pour chaque contraction utérine et l'infirmière mesurera la pression artérielle, la saturation en O2, le score de douleur avant d'utiliser le gaz.
Le résultat, les enquêteurs étudient le score d'Apgar, la durée du travail, le soulagement de la douleur dans les deux groupes, la voie d'accouchement et la perte de sang estimée
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10400
- Rajavithi Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Nulliparité
- Âge 18 ans ou plus
- Âge gestationnel 37-40+6 semaines
- Singleton
- Présentation céphalique
- Dilatation cervicale > 5 cm
- Poids fœtal estimé 2 500-4 000 g
Critère d'exclusion:
- Poids fœtal estimé supérieur à 4 000 g
- Grossesse à haut risque (hypertension pendant la grossesse, trouble endocrinien, trouble auto-immun, épilepsie, etc.)
- SpO2 < 95 %
- Contre-indication à l'utilisation d'Entonox (traumatisme crânien grave, asthme, maladie pulmonaire, otite moyenne)
- Allergie médicamenteuse : Métoclopramide , Dimenhydrinate , Péthidine ,Entonox
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entonox
Inhalation Entonox en phase active du travail ( dilatation cervicale supérieure à 5 cm ) Entonox inhalé avant la vraie contraction utérine en 30 sec , inhalé en 4-5 fois pour 1 contraction
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Gaz Entonox avec embout buccal
Autres noms:
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Comparateur actif: Ne pas recevoir Entonox
Ne pas recevoir de gaz lors de l'archivage en phase active du travail (dilatation cervicale de plus de 5 cm)
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Ne pas recevoir de gaz
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet d'Entonox sur la durée du travail
Délai: jusqu'à 14 mois
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Étude sur la durée du travail après avoir reçu Entonox en phase active du travail
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jusqu'à 14 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de patients ayant inhalé Entonox pour soulager la douleur
Délai: jusqu'à 14 mois
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% de patients soulageant la douleur après avoir inhalé Entonox, les enquêteurs mesurent par échelle visuelle analogique
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jusqu'à 14 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Somboon sornsukulrat, MD, Rajavithi Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Première publication (Réel)
25 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Entonox
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .