トロムソ白樺さびアレルギー研究。カバノキサビに対するアレルギー、秋の季節性気道アレルギーの説明となるか? (Tro-BRA)
2026年6月15日 更新者：Martin Sørensen、University Hospital of North Norway
トロムソ白樺さびアレルギー研究。カバノキさび病菌に対するアレルギー、秋の季節性気道アレルギーの説明となるか?白樺さび病に対するアレルギーが疑われる 30 人の患者と 15 人の非アレルギー対照者によるパイロット研究。
このプロジェクトでは、白樺さび病菌 (Melampsoridium Betulinum = MB) の胞子が、北ノルウェーの秋に季節性気道アレルギー患者のアレルゲンを誘発する可能性があるかどうかを調べます。
MBに対するアレルギーが疑われる患者は、アレルギー疾患および秋の毎日のアレルギー症状に関するデータを使用して、非アレルギー対照と比較されます。
MB 胞子の毎日の広がりは、アレルギー症状の毎日の変化と比較されます。
MB および MB アレルギーに対する感作性は、皮膚プリック テスト、血清中の特異的免疫グロブリン E (IgE)、鼻刺激テスト、および好塩基球活性化テスト (BAT) でテストされます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
花粉の飛散がないノルウェーの秋に、患者が季節性気道アレルギーを経験する理由は不明です。 いくつかの古い研究は、他の植物のサビ菌が人間のアレルゲンとして作用する可能性があることを示しています (1-6)。 ノルウェーでは、8 月から 10 月にかけてアレルギー性鼻結膜炎と喘息の典型的な症状を報告する患者がいますが、気温が氷点下 (摂氏) を下回ると症状は止まります。 いくつかの患者の経験に基づいて、MB は秋に季節性気道アレルギーを引き起こす可能性があるという仮説を立てています。 このパイロット研究では、MB に対するアレルギーが疑われる 30 人の患者を、アレルギーのない 15 人の対照群と比較します。 2020 年 8 月 1 日から 10 月 15 日までの期間に、45 名の参加者全員が、アレルギー疾患に関する MeDALL (アレルギー発症のメカニズム) アンケート (7) と毎日の登録アレルギー症状 (8) に回答します。 症状の日々の変動は、花粉トラップに登録された MB 胞子の拡散の日々の変動と比較されます。 MBへの感作は、皮膚プリックテストと血清中の特異的IgEでテストされ、鼻刺激テストと好塩基球活性化テスト（BAT）でMBに対するアレルギーがテストされます。
アレルゲンの同定とテスト用の MB 抽出物の製造は、ルクセンブルグ衛生研究所 (LiH) (9-12) によって、BAT はオスロ大学病院 (13-14) によって行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tromsø、ノルウェー
- University Hospital of North Norway
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
8月1日から10月15日までの間にアレルギー性鼻結膜炎、アレルギー性喘息のアレルギー症状のある患者。
説明
包含基準:
- 秋の季節性気道アレルギー症状を自己申告
除外基準:
- 秋に悪化しない通年性気道アレルギー症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
8月1日から10月15日までの期間に季節性アレルギー性気道症状を自己申告した30人の患者
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アレルギー症状や疾患に関するアンケート
他の名前：
8 月 1 日から 10 月 15 日までの 0 ～ 10 のスケールでの目、鼻、肺からのアレルギー症状の毎日の登録と、抗アレルギー薬の使用の毎日の登録。
アレルゲンに対する感作の皮膚診断テスト
血清中のアレルゲンに対する感作の診断テスト
他の名前：
アレルギー性鼻炎の診断テスト。
患者とコントロールは、鼻スプレーでアレルゲンにさらされます。
アレルギー反応は、Linder スコアと Pean Nasal Inspiratory Flow (PNIF) で測定されます。
全血から好塩基性白血球を抽出し、6 種類のアレルゲンにさらし、好塩基球の活性化を測定します。
他の名前：
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コントロール
15人の非アレルギー者
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アレルギー症状や疾患に関するアンケート
他の名前：
8 月 1 日から 10 月 15 日までの 0 ～ 10 のスケールでの目、鼻、肺からのアレルギー症状の毎日の登録と、抗アレルギー薬の使用の毎日の登録。
アレルゲンに対する感作の皮膚診断テスト
血清中のアレルゲンに対する感作の診断テスト
他の名前：
アレルギー性鼻炎の診断テスト。
患者とコントロールは、鼻スプレーでアレルゲンにさらされます。
アレルギー反応は、Linder スコアと Pean Nasal Inspiratory Flow (PNIF) で測定されます。
全血から好塩基性白血球を抽出し、6 種類のアレルゲンにさらし、好塩基球の活性化を測定します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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白樺さび病菌に対するアレルギー
時間枠：2020年8月1日～10月15日
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カバノキさび胞子の拡散中のアレルギー症状およびカバノキさび病菌に対する感作および鼻刺激試験陽性。
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2020年8月1日～10月15日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin Sørensen, PhD、University Hospital of North Norway
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cadham,F.T., Asthma due to grain rusts. Jama, 1924, 83(1):p.27.
- Waldbott, G.L.A., M.S., Rust and Smut, Major causes of respiratory allergy. Ann Intern Med., 1940. 14(2):p.215-224
- Croce MA, da Costa Manso ER, Gambale W, Takayama L, Oliveira Andrade CE, Pereira Pinto JH, Morato Castro FF, Croce J. Sensitization to the fungus Hemileia vastatrix (coffee leaf rust). Allergy. 2001 Jul;56(7):684-7. doi: 10.1034/j.1398-9995.2001.00053.x.
- Simon-Nobbe B, Denk U, Poll V, Rid R, Breitenbach M. The spectrum of fungal allergy. Int Arch Allergy Immunol. 2008;145(1):58-86. doi: 10.1159/000107578. Epub 2007 Aug 20.
- Horner WE, Lopez M, Salvaggio JE, Lehrer SB. Basidiomycete allergy: identification and characterization of an important allergen from Calvatia cyathiformis. Int Arch Allergy Appl Immunol. 1991;94(1-4):359-61. doi: 10.1159/000235403.
- Gupta, D.A., Environmental and occupational respiratory diseases - 1033. Rust fungi of plants and high IgE levels in asymptomatic workers of a stored food grains godown: a possible relationship. World Allergy Organization Journal, 2013. 6(suppl 1):p.32.
- Hohmann C, Pinart M, Tischer C, Gehring U, Heinrich J, Kull I, Melen E, Smit HA, Torrent M, Wijga AH, Wickman M, Bachert C, Lodrup Carlsen KC, Carlsen KH, Bindslev-Jensen C, Eller E, Esplugues A, Fantini MP, Annesi-Maesano I, Momas I, Porta D, Vassilaki M, Waiblinger D, Sunyer J, Anto JM, Bousquet J, Keil T; MeDALL Study Group. The development of the MeDALL Core Questionnaires for a harmonized follow-up assessment of eleven European birth cohorts on asthma and allergies. Int Arch Allergy Immunol. 2014;163(3):215-24. doi: 10.1159/000357732. Epub 2014 Mar 1.
- Bousquet J, Devillier P, Anto JM, Bewick M, Haahtela T, Arnavielhe S, Bedbrook A, Murray R, van Eerd M, Fonseca JA, Morais Almeida M, Todo Bom A, Menditto E, Passalacqua G, Stellato C, Triggiani M, Ventura MT, Vezzani G, Annesi-Maesano I, Bourret R, Bosse I, Caimmi D, Cartier C, Demoly P, Just J, Portejoie F, Siroux V, Viart F, Bergmann KC, Keil T, Klimek L, Mosges R, Pfaar O, Shamai S, Zuberbier T, Mullol J, Valero A, Spranger O, Tomazic PV, Kowalski ML, Kuna P, Kupczyk M, Raciborski F, Samolinski B, Toppila-Salmi SK, Valovirta E, Cruz AA, Sarquis-Serpa F, da Silva J, Stelmach R, Larenas-Linnemann D, Rodriguez Gonzalez M, Burguete Cabanas MT, Kvedariene V, Valiulis A, Chavannes NH, Fokkens WJ, Ryan D, Sheikh A, Bachert C, Hellings PW, VandenPlas O, Ballardini N, Kull I, Melen E, Westman M, Wickman M, Bindslev-Jensen C, Eller E, Bosnic-Anticevich S, O'Hehir RE, Agache I, Bieber T, Casale T, Gemicioglu B, Ivancevich JC, De Vries G, Sorensen M, Yorgancioglu A, Laune D; MACVIA working group. Daily allergic multimorbidity in rhinitis using mobile technology: A novel concept of the MASK study. Allergy. 2018 Aug;73(8):1622-1631. doi: 10.1111/all.13448. Epub 2018 Apr 24.
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- Schiener M, Hilger C, Eberlein B, Pascal M, Kuehn A, Revets D, Planchon S, Pietsch G, Serrano P, Moreno-Aguilar C, de la Roca F, Biedermann T, Darsow U, Schmidt-Weber CB, Ollert M, Blank S. The high molecular weight dipeptidyl peptidase IV Pol d 3 is a major allergen of Polistes dominula venom. Sci Rep. 2018 Jan 22;8(1):1318. doi: 10.1038/s41598-018-19666-7.
- Kuehn A, Codreanu-Morel F, Lehners-Weber C, Doyen V, Gomez-Andre SA, Bienvenu F, Fischer J, Ballardini N, van Hage M, Perotin JM, Silcret-Grieu S, Chabane H, Hentges F, Ollert M, Hilger C, Morisset M. Cross-reactivity to fish and chicken meat - a new clinical syndrome. Allergy. 2016 Dec;71(12):1772-1781. doi: 10.1111/all.12968. Epub 2016 Jul 15.
- Kuehn A, Hilger C, Lehners-Weber C, Codreanu-Morel F, Morisset M, Metz-Favre C, Pauli G, de Blay F, Revets D, Muller CP, Vogel L, Vieths S, Hentges F. Identification of enolases and aldolases as important fish allergens in cod, salmon and tuna: component resolved diagnosis using parvalbumin and the new allergens. Clin Exp Allergy. 2013 Jul;43(7):811-22. doi: 10.1111/cea.12117.
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- Hoffmann HJ, Santos AF, Mayorga C, Nopp A, Eberlein B, Ferrer M, Rouzaire P, Ebo DG, Sabato V, Sanz ML, Pecaric-Petkovic T, Patil SU, Hausmann OV, Shreffler WG, Korosec P, Knol EF. The clinical utility of basophil activation testing in diagnosis and monitoring of allergic disease. Allergy. 2015 Nov;70(11):1393-405. doi: 10.1111/all.12698. Epub 2015 Sep 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2026年6月16日
研究の完了 (実際)
2026年6月16日
試験登録日
最初に提出
2020年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月24日
最初の投稿 (実際)
2020年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 62924 (REK)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての一次および二次結果測定の匿名化された個々の参加者データが利用可能になります。
IPD 共有時間枠
データは、試験完了から 6 か月以内に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データ アクセス要求は、外部の独立した審査委員会によって審査されます。
要求者は、データ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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