Tromssan koivun ruosteallergiatutkimus. Allergia koivun ruosteelle, mahdollinen selitys kausittaiseen hengitystieallergiaan syksyllä? (Tro-BRA)
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Martin Sørensen, University Hospital of North Norway
Tromssan koivun ruosteallergiatutkimus. Allergia koivun ruostesienille, mahdollinen selitys kausittaiseen hengitystieallergiaan syksyllä? Pilottitutkimus 30 potilaalla, joilla epäillään olevan allergiaa koivun ruosteelle, ja 15 ei-allergista kontrollia.
Tässä hankkeessa tutkimme, voivatko koivun ruostesienten (Melampsoridium Betulinum = MB) itiöt olla aiheuttava allergeeni potilailla, joilla on kausiluonteista hengitystieallergiaa syksyllä Pohjois-Norjassa.
Potilaita, joilla epäillään olevan allergiaa MB:lle, verrataan ei-allergisiin verrokkeihin käyttämällä tietoa allergisista sairauksista ja päivittäisistä allergiaoireista syksyn aikana.
MB-itiöiden päivittäistä leviämistä verrataan allergisten oireiden päivittäisiin vaihteluihin.
Herkistyminen MB:lle ja MB-allergialle testataan ihopistotestillä, spesifisellä immunoglobuliini E:llä (IgE) seerumissa, nenän provokaatiotestillä ja basofiilien aktivaatiotestillä (BAT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei tiedetä, miksi potilaat kokevat kausiluonteista hengitystieallergiaa syksyllä Norjassa, kun siitepöly ei leviä. Jotkut vanhat tutkimukset osoittavat, että muiden kasvien ruostesienet voivat toimia allergeeneina ihmisille (1-6). Norjassa jotkut potilaat raportoivat tyypillisistä allergisen rinokonjunktiviitin ja astman oireista elokuusta lokakuuhun, joka loppuu, kun lämpötila laskee alle nollan (Celsius). Useiden potilaiden kokemusten perusteella oletamme, että MB voi aiheuttaa kausiluonteista hengitystieallergiaa syksyn aikana. Tässä pilottitutkimuksessa vertaamme 30 potilasta, joilla epäillään olevan allergiaa MB:lle, 15 ei-allergisen henkilön kontrolliryhmään. Kaikki 45 osallistujaa vastaavat MeDALL (allergian kehittymisen mekanismit) -kyselyyn (7) allergisista sairauksista ja päivittäisistä allergiaoireista (8) 1.8.-15.10.2020 välisenä aikana. Oireiden päivittäisiä vaihteluita verrataan siitepölypyydyksiin rekisteröityjen MB-itiöiden leviämisen päivittäisiin vaihteluihin. Herkistyminen MB:lle testataan ihonpistotestillä ja spesifisellä IgE:llä seerumissa ja allergiaa MB:lle nenän provokaatiotestillä ja basofiilien aktivaatiotestillä (BAT).
Allergeenien tunnistamisen ja MB-uutteiden tuotannon testausta varten suorittaa Luxemburgin terveysinstituutti (LiH) (9-12) ja BAT Oslon yliopistollisessa sairaalassa (13-14).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tromsø, Norja
- University Hospital of North Norway
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on allergisen rinokonjunktiviitin ja/tai allergisen astman allergisia oireita 1. elokuuta - 15. lokakuuta välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse raportoituja kausittaisia hengitysteiden allergisia oireita syksyn aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Monivuotiset hengitysteiden allergiset oireet pahenematta syksyn aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
30 potilasta, joilla oli itse ilmoittamia kausiluonteisia allergisia hengitystieoireita ajalla 1.8.-15.10.
|
Kyselylomake allergisista oireista ja sairauksista
Muut nimet:
Silmien, nenän ja keuhkojen allergiaoireiden päivittäinen rekisteröinti asteikolla 0-10 ja allergialääkkeiden käytön päivittäinen rekisteröinti 1.8.-15.10.
Diagnostinen ihotesti herkistymisen varalta allergeeneille
Diagnostinen testi seerumin allergeeneille herkistymistä varten
Muut nimet:
Diagnostinen testi allergisen nuhan varalta.
Potilaat ja kontrollit altistetaan allergeenille nenäsumutteen avulla.
Allergiset reaktiot mitataan Linder-pisteillä ja Pean Nasal Inspiratory Flow (PNIF) -syötöllä.
Basofiilileukosyytit uutetaan täysverestä ja altistetaan 6 eri annokselle allergeenia ja basofiilien aktivaatio mitataan.
Muut nimet:
|
|
Säätimet
15 ei-allergista henkilöä
|
Kyselylomake allergisista oireista ja sairauksista
Muut nimet:
Silmien, nenän ja keuhkojen allergiaoireiden päivittäinen rekisteröinti asteikolla 0-10 ja allergialääkkeiden käytön päivittäinen rekisteröinti 1.8.-15.10.
Diagnostinen ihotesti herkistymisen varalta allergeeneille
Diagnostinen testi seerumin allergeeneille herkistymistä varten
Muut nimet:
Diagnostinen testi allergisen nuhan varalta.
Potilaat ja kontrollit altistetaan allergeenille nenäsumutteen avulla.
Allergiset reaktiot mitataan Linder-pisteillä ja Pean Nasal Inspiratory Flow (PNIF) -syötöllä.
Basofiilileukosyytit uutetaan täysverestä ja altistetaan 6 eri annokselle allergeenia ja basofiilien aktivaatio mitataan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allergia koivun ruosteen sienille
Aikaikkuna: 1. elokuuta - 15. lokakuuta 2020
|
Allergiset oireet koivunruosteen itiöiden leviämisen aikana sekä positiivinen herkistys- ja nenän provokaatiotesti koivun ruostesienille.
|
1. elokuuta - 15. lokakuuta 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Sørensen, PhD, University Hospital of North Norway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cadham,F.T., Asthma due to grain rusts. Jama, 1924, 83(1):p.27.
- Waldbott, G.L.A., M.S., Rust and Smut, Major causes of respiratory allergy. Ann Intern Med., 1940. 14(2):p.215-224
- Croce MA, da Costa Manso ER, Gambale W, Takayama L, Oliveira Andrade CE, Pereira Pinto JH, Morato Castro FF, Croce J. Sensitization to the fungus Hemileia vastatrix (coffee leaf rust). Allergy. 2001 Jul;56(7):684-7. doi: 10.1034/j.1398-9995.2001.00053.x.
- Simon-Nobbe B, Denk U, Poll V, Rid R, Breitenbach M. The spectrum of fungal allergy. Int Arch Allergy Immunol. 2008;145(1):58-86. doi: 10.1159/000107578. Epub 2007 Aug 20.
- Horner WE, Lopez M, Salvaggio JE, Lehrer SB. Basidiomycete allergy: identification and characterization of an important allergen from Calvatia cyathiformis. Int Arch Allergy Appl Immunol. 1991;94(1-4):359-61. doi: 10.1159/000235403.
- Gupta, D.A., Environmental and occupational respiratory diseases - 1033. Rust fungi of plants and high IgE levels in asymptomatic workers of a stored food grains godown: a possible relationship. World Allergy Organization Journal, 2013. 6(suppl 1):p.32.
- Hohmann C, Pinart M, Tischer C, Gehring U, Heinrich J, Kull I, Melen E, Smit HA, Torrent M, Wijga AH, Wickman M, Bachert C, Lodrup Carlsen KC, Carlsen KH, Bindslev-Jensen C, Eller E, Esplugues A, Fantini MP, Annesi-Maesano I, Momas I, Porta D, Vassilaki M, Waiblinger D, Sunyer J, Anto JM, Bousquet J, Keil T; MeDALL Study Group. The development of the MeDALL Core Questionnaires for a harmonized follow-up assessment of eleven European birth cohorts on asthma and allergies. Int Arch Allergy Immunol. 2014;163(3):215-24. doi: 10.1159/000357732. Epub 2014 Mar 1.
- Bousquet J, Devillier P, Anto JM, Bewick M, Haahtela T, Arnavielhe S, Bedbrook A, Murray R, van Eerd M, Fonseca JA, Morais Almeida M, Todo Bom A, Menditto E, Passalacqua G, Stellato C, Triggiani M, Ventura MT, Vezzani G, Annesi-Maesano I, Bourret R, Bosse I, Caimmi D, Cartier C, Demoly P, Just J, Portejoie F, Siroux V, Viart F, Bergmann KC, Keil T, Klimek L, Mosges R, Pfaar O, Shamai S, Zuberbier T, Mullol J, Valero A, Spranger O, Tomazic PV, Kowalski ML, Kuna P, Kupczyk M, Raciborski F, Samolinski B, Toppila-Salmi SK, Valovirta E, Cruz AA, Sarquis-Serpa F, da Silva J, Stelmach R, Larenas-Linnemann D, Rodriguez Gonzalez M, Burguete Cabanas MT, Kvedariene V, Valiulis A, Chavannes NH, Fokkens WJ, Ryan D, Sheikh A, Bachert C, Hellings PW, VandenPlas O, Ballardini N, Kull I, Melen E, Westman M, Wickman M, Bindslev-Jensen C, Eller E, Bosnic-Anticevich S, O'Hehir RE, Agache I, Bieber T, Casale T, Gemicioglu B, Ivancevich JC, De Vries G, Sorensen M, Yorgancioglu A, Laune D; MACVIA working group. Daily allergic multimorbidity in rhinitis using mobile technology: A novel concept of the MASK study. Allergy. 2018 Aug;73(8):1622-1631. doi: 10.1111/all.13448. Epub 2018 Apr 24.
- Sorensen M, Kuehn A, Mills ENC, Costello CA, Ollert M, Smabrekke L, Primicerio R, Wickman M, Klingenberg C. Cross-reactivity in fish allergy: A double-blind, placebo-controlled food-challenge trial. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):1170-1172. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.043. Epub 2017 May 4. No abstract available.
- Schiener M, Hilger C, Eberlein B, Pascal M, Kuehn A, Revets D, Planchon S, Pietsch G, Serrano P, Moreno-Aguilar C, de la Roca F, Biedermann T, Darsow U, Schmidt-Weber CB, Ollert M, Blank S. The high molecular weight dipeptidyl peptidase IV Pol d 3 is a major allergen of Polistes dominula venom. Sci Rep. 2018 Jan 22;8(1):1318. doi: 10.1038/s41598-018-19666-7.
- Kuehn A, Codreanu-Morel F, Lehners-Weber C, Doyen V, Gomez-Andre SA, Bienvenu F, Fischer J, Ballardini N, van Hage M, Perotin JM, Silcret-Grieu S, Chabane H, Hentges F, Ollert M, Hilger C, Morisset M. Cross-reactivity to fish and chicken meat - a new clinical syndrome. Allergy. 2016 Dec;71(12):1772-1781. doi: 10.1111/all.12968. Epub 2016 Jul 15.
- Kuehn A, Hilger C, Lehners-Weber C, Codreanu-Morel F, Morisset M, Metz-Favre C, Pauli G, de Blay F, Revets D, Muller CP, Vogel L, Vieths S, Hentges F. Identification of enolases and aldolases as important fish allergens in cod, salmon and tuna: component resolved diagnosis using parvalbumin and the new allergens. Clin Exp Allergy. 2013 Jul;43(7):811-22. doi: 10.1111/cea.12117.
- Dahlen B, Nopp A, Johansson SG, Eduards M, Skedinger M, Adedoyin J. Basophil allergen threshold sensitivity, CD-sens, is a measure of allergen sensitivity in asthma. Clin Exp Allergy. 2011 Aug;41(8):1091-7. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03763.x. Epub 2011 Apr 25.
- Hoffmann HJ, Santos AF, Mayorga C, Nopp A, Eberlein B, Ferrer M, Rouzaire P, Ebo DG, Sabato V, Sanz ML, Pecaric-Petkovic T, Patil SU, Hausmann OV, Shreffler WG, Korosec P, Knol EF. The clinical utility of basophil activation testing in diagnosis and monitoring of allergic disease. Allergy. 2015 Nov;70(11):1393-405. doi: 10.1111/all.12698. Epub 2015 Sep 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, hengityselimet
- Immunologiset tekniikat
- Immunologiset testit
- Ihokokeet
- Laastaritestit
- Basofiilien degranulaatiotesti
- Nasal Provocation Tests
Muut tutkimustunnusnumerot
- 62924 (REK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ulkopuolinen riippumaton arviointipaneeli tarkistaa tietojen käyttöpyynnöt.
Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .