Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sull'allergia alla ruggine di betulla di Tromsø. Allergia alla ruggine di betulla, una possibile spiegazione dell'allergia stagionale delle vie aeree durante l'autunno? (Tro-BRA)

15 giugno 2026 aggiornato da: Martin Sørensen, University Hospital of North Norway

Studio sull'allergia alla ruggine di betulla di Tromsø. Allergia ai funghi della ruggine di betulla, una possibile spiegazione dell'allergia stagionale delle vie aeree durante l'autunno? Uno studio pilota con 30 pazienti con sospetta allergia alla ruggine di betulla e 15 controlli non allergici.

In questo progetto studiamo se le spore del fungo della ruggine di betulla (Melampsoridium Betulinum = MB) possano essere l'allergene scatenante nei pazienti con allergia stagionale delle vie aeree durante l'autunno nella Norvegia settentrionale. I pazienti con sospetta allergia al MB vengono confrontati con controlli non allergici utilizzando dati sulla malattia allergica e sui sintomi allergici giornalieri durante l'autunno. La diffusione giornaliera delle spore MB viene confrontata con le variazioni giornaliere dei sintomi allergici. La sensibilizzazione al MB e l'allergia al MB sono testate con skin prick test, immunoglobulina E specifica (IgE) nel siero, test di provocazione nasale e test di attivazione dei basofili (BAT).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Non si sa perché i pazienti soffrano di allergia stagionale delle vie aeree durante l'autunno in Norvegia, quando non c'è diffusione del polline. Alcuni vecchi studi indicano che i funghi della ruggine su altre piante possono agire come allergeni per l'uomo (1-6). In Norvegia, alcuni pazienti riferiscono sintomi tipici di rinocongiuntivite allergica e asma da agosto a ottobre, che cessano quando la temperatura scende sotto lo zero (Celsius). Sulla base di diverse esperienze dei pazienti, ipotizziamo che il MB possa causare allergia stagionale delle vie aeree durante l'autunno. In questo studio pilota confronteremo 30 pazienti con sospetta allergia al MB con un gruppo di controllo di 15 individui non allergici. Tutti i 45 partecipanti risponderanno al questionario MeDALL (meccanismi dello sviluppo dell'allergia) (7) sulle malattie allergiche e registreranno quotidianamente i sintomi allergici (8) nel periodo dal 1 agosto al 15 ottobre 2020. Le variazioni giornaliere dei sintomi saranno confrontate con le variazioni giornaliere nella diffusione delle spore MB registrate nelle trappole polliniche. La sensibilizzazione al MB sarà testata con skin prick test e IgE specifiche nel siero e l'allergia al MB con test di provocazione nasale e test di attivazione dei basofili (BAT).

L'identificazione degli allergeni e la produzione di estratti di MB per i test saranno eseguiti dal Luxembourg Institute of Health (LiH) (9-12) e BAT dall'ospedale universitario di Oslo (13-14)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tromsø, Norvegia
        • University Hospital of North Norway

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con sintomi allergici di rinocongiuntivite allergica e/o asma allergico nel periodo dal 1 agosto al 15 ottobre.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi allergici stagionali delle vie aeree segnalati durante l'autunno

Criteri di esclusione:

  • Sintomi allergici perenni delle vie aeree senza peggioramento durante l'autunno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
30 pazienti con sintomi allergici stagionali delle vie aeree auto-riferiti nel periodo dal 1 agosto al 15 ottobre
Questionario su sintomi e malattie allergiche
Altri nomi:
  • Meccanismi di sviluppo dell'allergia
Registrazione giornaliera dei sintomi allergici da occhi, naso e polmoni su scala da 0 a 10 e registrazione giornaliera dell'uso di farmaci antiallergici dal 1 agosto al 15 ottobre.
Test cutaneo diagnostico per la sensibilizzazione agli allergeni
Test diagnostico per la sensibilizzazione agli allergeni nel siero
Altri nomi:
  • IgE
Test diagnostico per la rinite allergica. Pazienti e controlli sono esposti a un allergene con uno spray nasale. Le reazioni allergiche sono misurate con Linder score e Pean Nasal Inspiratory Flow (PNIF)
I leucociti basofili vengono estratti dal sangue intero ed esposti a 6 diverse dosi di allergene e viene misurata l'attivazione dei basofili.
Altri nomi:
  • PIPISTRELLO
Controlli
15 individui non allergici
Questionario su sintomi e malattie allergiche
Altri nomi:
  • Meccanismi di sviluppo dell'allergia
Registrazione giornaliera dei sintomi allergici da occhi, naso e polmoni su scala da 0 a 10 e registrazione giornaliera dell'uso di farmaci antiallergici dal 1 agosto al 15 ottobre.
Test cutaneo diagnostico per la sensibilizzazione agli allergeni
Test diagnostico per la sensibilizzazione agli allergeni nel siero
Altri nomi:
  • IgE
Test diagnostico per la rinite allergica. Pazienti e controlli sono esposti a un allergene con uno spray nasale. Le reazioni allergiche sono misurate con Linder score e Pean Nasal Inspiratory Flow (PNIF)
I leucociti basofili vengono estratti dal sangue intero ed esposti a 6 diverse dosi di allergene e viene misurata l'attivazione dei basofili.
Altri nomi:
  • PIPISTRELLO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allergia ai funghi della ruggine di betulla
Lasso di tempo: Dal 1 agosto al 15 ottobre 2020
Sintomi allergici durante la diffusione delle spore della ruggine di betulla e test di sensibilizzazione e provocazione nasale positivo ai funghi della ruggine di betulla.
Dal 1 agosto al 15 ottobre 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Sørensen, PhD, University Hospital of North Norway

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

16 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutte le misure di esito primarie e secondarie.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 6 mesi dal completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate da un comitato di revisione indipendente esterno. I richiedenti dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi