Tromsø-Birkenrost-Allergie-Studie. Allergie gegen Birkenrost, eine mögliche Erklärung für saisonale Atemwegsallergie im Herbst? (Tro-BRA)
15. Juni 2026 aktualisiert von: Martin Sørensen, University Hospital of North Norway
Tromsø-Birkenrost-Allergie-Studie. Allergie gegen Birkenrostpilze, eine mögliche Erklärung für saisonale Atemwegsallergie im Herbst? Eine Pilotstudie mit 30 Patienten mit Verdacht auf Birkenrostallergie und 15 nicht allergischen Kontrollen.
In diesem Projekt untersuchen wir, ob Sporen von Birkenrostpilzen (Melampsoridium Betulinum = MB) das auslösende Allergen bei Patienten mit saisonaler Atemwegsallergie im Herbst in Nordnorwegen sein könnten.
Patienten mit Verdacht auf MB-Allergie werden anhand von Daten über allergische Erkrankungen und tägliche allergische Symptome im Herbst mit nicht allergischen Kontrollen verglichen.
Die tägliche Ausbreitung von MB-Sporen wird mit täglichen Schwankungen der allergischen Symptome verglichen.
Sensibilisierung auf MB und MB-Allergie werden mit Pricktest, spezifischem Immunglobulin E (IgE) im Serum, nasalem Provokationstest und Basophilenaktivierungstest (BAT) getestet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es ist nicht bekannt, warum Patienten in Norwegen im Herbst eine saisonale Atemwegsallergie erleiden, wenn sich Pollen nicht ausbreiten. Einige alte Studien deuten darauf hin, dass Rostpilze auf anderen Pflanzen als Allergene auf den Menschen wirken können (1-6). In Norwegen berichten einige Patienten von August bis Oktober über typische Symptome einer allergischen Rhinokonjunktivitis und Asthma, die aufhören, wenn die Temperatur unter Null (Celsius) fällt. Basierend auf mehreren Patientenerfahrungen stellen wir die Hypothese auf, dass MB im Herbst saisonale Atemwegsallergien verursachen kann. In dieser Pilotstudie werden wir 30 Patienten mit Verdacht auf MB-Allergie mit einer Kontrollgruppe von 15 Nicht-Allergikern vergleichen. Alle 45 Teilnehmer werden im Zeitraum vom 1. August bis 15. Oktober 2020 den MeDALL (Mechanisms of the Development of Allergy)-Fragebogen (7) zu allergischen Erkrankungen beantworten und täglich allergische Symptome (8) registrieren. Tägliche Schwankungen der Symptome werden mit täglichen Schwankungen der Ausbreitung von MB-Sporen verglichen, die in Pollenfallen registriert werden. Die MB-Sensibilisierung wird mit Pricktest und spezifischem IgE im Serum und die MB-Allergie mit nasalem Provokationstest und Basophilenaktivierungstest (BAT) getestet.
Die Identifizierung von Allergenen und die Herstellung von MB-Extrakten zu Testzwecken wird vom Luxembourg Institute of Health (LiH) (9-12) und BAT vom Universitätskrankenhaus Oslo (13-14) durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tromsø, Norwegen
- University Hospital of North Norway
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit allergischen Symptomen einer allergischen Rhinokonjunktivitis und/oder allergischem Asthma im Zeitraum vom 1. August bis 15. Oktober.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstberichtete saisonale allergische Symptome der Atemwege im Herbst
Ausschlusskriterien:
- Ganzjährige allergische Atemwegssymptome ohne Verschlechterung im Herbst
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten
30 Patienten mit selbstberichteten saisonalen allergischen Atemwegssymptomen im Zeitraum vom 1. August bis 15. Oktober
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Fragebogen zu allergischen Symptomen und Erkrankungen
Andere Namen:
Tägliche Registrierung der allergischen Symptome von Augen, Nase und Lunge auf einer Skala von 0-10 und tägliche Registrierung der Verwendung von antiallergischen Medikamenten vom 1. August bis 15. Oktober.
Diagnostischer Hauttest zur Sensibilisierung gegenüber Allergenen
Diagnostischer Test auf Sensibilisierung gegenüber Allergenen im Serum
Andere Namen:
Diagnostischer Test für allergische Rhinitis.
Patienten und Kontrollpersonen werden mit einem Nasenspray einem Allergen ausgesetzt.
Allergische Reaktionen werden mit Linder-Score und Pean Nasal Inspiratory Flow (PNIF) gemessen
Basophile Leukozyten werden aus Vollblut extrahiert und 6 verschiedenen Allergendosen ausgesetzt, und die Aktivierung von Basophilen wird gemessen.
Andere Namen:
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Kontrollen
15 Nicht-Allergiker
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Fragebogen zu allergischen Symptomen und Erkrankungen
Andere Namen:
Tägliche Registrierung der allergischen Symptome von Augen, Nase und Lunge auf einer Skala von 0-10 und tägliche Registrierung der Verwendung von antiallergischen Medikamenten vom 1. August bis 15. Oktober.
Diagnostischer Hauttest zur Sensibilisierung gegenüber Allergenen
Diagnostischer Test auf Sensibilisierung gegenüber Allergenen im Serum
Andere Namen:
Diagnostischer Test für allergische Rhinitis.
Patienten und Kontrollpersonen werden mit einem Nasenspray einem Allergen ausgesetzt.
Allergische Reaktionen werden mit Linder-Score und Pean Nasal Inspiratory Flow (PNIF) gemessen
Basophile Leukozyten werden aus Vollblut extrahiert und 6 verschiedenen Allergendosen ausgesetzt, und die Aktivierung von Basophilen wird gemessen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allergie gegen Birkenrostpilze
Zeitfenster: 1. August bis 15. Oktober 2020
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Allergische Symptome bei Verbreitung von Birkenrostsporen und positive Sensibilisierung und nasaler Provokationstest gegen Birkenrostpilze.
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1. August bis 15. Oktober 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Sørensen, PhD, University Hospital of North Norway
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cadham,F.T., Asthma due to grain rusts. Jama, 1924, 83(1):p.27.
- Waldbott, G.L.A., M.S., Rust and Smut, Major causes of respiratory allergy. Ann Intern Med., 1940. 14(2):p.215-224
- Croce MA, da Costa Manso ER, Gambale W, Takayama L, Oliveira Andrade CE, Pereira Pinto JH, Morato Castro FF, Croce J. Sensitization to the fungus Hemileia vastatrix (coffee leaf rust). Allergy. 2001 Jul;56(7):684-7. doi: 10.1034/j.1398-9995.2001.00053.x.
- Simon-Nobbe B, Denk U, Poll V, Rid R, Breitenbach M. The spectrum of fungal allergy. Int Arch Allergy Immunol. 2008;145(1):58-86. doi: 10.1159/000107578. Epub 2007 Aug 20.
- Horner WE, Lopez M, Salvaggio JE, Lehrer SB. Basidiomycete allergy: identification and characterization of an important allergen from Calvatia cyathiformis. Int Arch Allergy Appl Immunol. 1991;94(1-4):359-61. doi: 10.1159/000235403.
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- Hohmann C, Pinart M, Tischer C, Gehring U, Heinrich J, Kull I, Melen E, Smit HA, Torrent M, Wijga AH, Wickman M, Bachert C, Lodrup Carlsen KC, Carlsen KH, Bindslev-Jensen C, Eller E, Esplugues A, Fantini MP, Annesi-Maesano I, Momas I, Porta D, Vassilaki M, Waiblinger D, Sunyer J, Anto JM, Bousquet J, Keil T; MeDALL Study Group. The development of the MeDALL Core Questionnaires for a harmonized follow-up assessment of eleven European birth cohorts on asthma and allergies. Int Arch Allergy Immunol. 2014;163(3):215-24. doi: 10.1159/000357732. Epub 2014 Mar 1.
- Bousquet J, Devillier P, Anto JM, Bewick M, Haahtela T, Arnavielhe S, Bedbrook A, Murray R, van Eerd M, Fonseca JA, Morais Almeida M, Todo Bom A, Menditto E, Passalacqua G, Stellato C, Triggiani M, Ventura MT, Vezzani G, Annesi-Maesano I, Bourret R, Bosse I, Caimmi D, Cartier C, Demoly P, Just J, Portejoie F, Siroux V, Viart F, Bergmann KC, Keil T, Klimek L, Mosges R, Pfaar O, Shamai S, Zuberbier T, Mullol J, Valero A, Spranger O, Tomazic PV, Kowalski ML, Kuna P, Kupczyk M, Raciborski F, Samolinski B, Toppila-Salmi SK, Valovirta E, Cruz AA, Sarquis-Serpa F, da Silva J, Stelmach R, Larenas-Linnemann D, Rodriguez Gonzalez M, Burguete Cabanas MT, Kvedariene V, Valiulis A, Chavannes NH, Fokkens WJ, Ryan D, Sheikh A, Bachert C, Hellings PW, VandenPlas O, Ballardini N, Kull I, Melen E, Westman M, Wickman M, Bindslev-Jensen C, Eller E, Bosnic-Anticevich S, O'Hehir RE, Agache I, Bieber T, Casale T, Gemicioglu B, Ivancevich JC, De Vries G, Sorensen M, Yorgancioglu A, Laune D; MACVIA working group. Daily allergic multimorbidity in rhinitis using mobile technology: A novel concept of the MASK study. Allergy. 2018 Aug;73(8):1622-1631. doi: 10.1111/all.13448. Epub 2018 Apr 24.
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- Schiener M, Hilger C, Eberlein B, Pascal M, Kuehn A, Revets D, Planchon S, Pietsch G, Serrano P, Moreno-Aguilar C, de la Roca F, Biedermann T, Darsow U, Schmidt-Weber CB, Ollert M, Blank S. The high molecular weight dipeptidyl peptidase IV Pol d 3 is a major allergen of Polistes dominula venom. Sci Rep. 2018 Jan 22;8(1):1318. doi: 10.1038/s41598-018-19666-7.
- Kuehn A, Codreanu-Morel F, Lehners-Weber C, Doyen V, Gomez-Andre SA, Bienvenu F, Fischer J, Ballardini N, van Hage M, Perotin JM, Silcret-Grieu S, Chabane H, Hentges F, Ollert M, Hilger C, Morisset M. Cross-reactivity to fish and chicken meat - a new clinical syndrome. Allergy. 2016 Dec;71(12):1772-1781. doi: 10.1111/all.12968. Epub 2016 Jul 15.
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- Hoffmann HJ, Santos AF, Mayorga C, Nopp A, Eberlein B, Ferrer M, Rouzaire P, Ebo DG, Sabato V, Sanz ML, Pecaric-Petkovic T, Patil SU, Hausmann OV, Shreffler WG, Korosec P, Knol EF. The clinical utility of basophil activation testing in diagnosis and monitoring of allergic disease. Allergy. 2015 Nov;70(11):1393-405. doi: 10.1111/all.12698. Epub 2015 Sep 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Überempfindlichkeit
- Überempfindlichkeit, sofort
- Untersuchungstechniken
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Diagnosetechniken, Atemsystem
- Immunologische Techniken
- Immunologische Tests
- Hauttests
- Patch -Tests
- Basophilen-Degranulationstest
- Nasal Provocation Tests
Andere Studien-ID-Nummern
- 62924 (REK)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten für alle primären und sekundären Ergebnismessungen werden zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anträge auf Datenzugriff werden von einem externen unabhängigen Prüfgremium geprüft.
Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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