Badanie alergii na rdzę brzozową Tromsø. Alergia na rdzę brzozy, możliwe wyjaśnienie sezonowej alergii dróg oddechowych jesienią? (Tro-BRA)
15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Martin Sørensen, University Hospital of North Norway
Badanie alergii na rdzę brzozową Tromsø. Alergia na rdzę brzozy, możliwe wyjaśnienie sezonowej alergii dróg oddechowych jesienią? Badanie pilotażowe z udziałem 30 pacjentów z podejrzeniem alergii na rdzę brzozy i 15 niealergicznych osób z grupy kontrolnej.
W tym projekcie badamy, czy zarodniki rdzy brzozowej (Melampsoridium Betulinum = MB) mogą być alergenem wywołującym u pacjentów z sezonową alergią dróg oddechowych jesienią w północnej Norwegii.
Pacjenci z podejrzeniem alergii na MB są porównywani z niealergicznymi kontrolami na podstawie danych o chorobach alergicznych i codziennych objawach alergicznych w okresie jesiennym.
Dzienne rozprzestrzenianie się zarodników MB porównuje się z dziennymi zmianami objawów alergicznych.
Uczulenie na MB i alergię na MB ocenia się za pomocą punktowych testów skórnych, swoistej immunoglobuliny E (IgE) w surowicy, testu prowokacji donosowej i testu aktywacji bazofilów (BAT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Kwestionariusz MeDALL dotyczący chorób alergicznych
- Test diagnostyczny: Rejestracja objawów alergicznych
- Test diagnostyczny: Punktowy test skórny
- Test diagnostyczny: Swoiste IgE w surowicy
- Test diagnostyczny: Próba prowokacji donosowej
- Test diagnostyczny: Test aktywacji bazofilów
Szczegółowy opis
Nie wiadomo, dlaczego pacjenci doświadczają sezonowej alergii dróg oddechowych jesienią w Norwegii, kiedy nie ma rozprzestrzeniania się pyłków. Niektóre stare badania wskazują, że grzyby rdzy na innych roślinach mogą działać jako alergeny dla ludzi (1-6). W Norwegii niektórzy pacjenci zgłaszają typowe objawy alergicznego nieżytu nosa i spojówek oraz astmy od sierpnia do października, które ustępują, gdy temperatura spada poniżej zera (Celsjusza). W oparciu o doświadczenia kilku pacjentów stawiamy hipotezę, że MB może powodować sezonową alergię dróg oddechowych jesienią. W tym badaniu pilotażowym porównamy 30 pacjentów z podejrzeniem alergii na MB z grupą kontrolną 15 osób niealergicznych. Wszystkich 45 uczestników wypełni kwestionariusz MeDALL (mechanizmy rozwoju alergii) (7) na temat chorób alergicznych oraz codziennie rejestruje objawy alergiczne (8) w okresie od 1 sierpnia do 15 października 2020 r. Dzienne zmiany objawów zostaną porównane z dziennymi zmianami rozprzestrzeniania się zarodników MB zarejestrowanych w pułapkach pyłkowych. Uczulenie na MB będzie badane testem skórnym i swoistymi IgE w surowicy, a uczulenie na MB testem prowokacji donosowej i testem aktywacji bazofilów (BAT).
Identyfikacja alergenów i produkcja ekstraktów MB do testów zostanie przeprowadzona przez luksemburski instytut zdrowia (LiH)(9-12), a BAT przez szpital uniwersytecki w Oslo (13-14)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tromsø, Norwegia
- University Hospital of North Norway
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z objawami alergicznymi alergicznego nieżytu nosa i spojówek i/lub astmy alergicznej w okresie od 1 sierpnia do 15 października.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samodzielnie zgłaszane sezonowe objawy alergiczne dróg oddechowych jesienią
Kryteria wyłączenia:
- Całoroczne objawy alergiczne dróg oddechowych bez nasilenia jesienią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
30 pacjentów z samodzielnie zgłaszanymi sezonowymi objawami alergicznymi dróg oddechowych w okresie od 1 sierpnia do 15 października
|
Kwestionariusz dotyczący objawów i chorób alergicznych
Inne nazwy:
Codzienna rejestracja objawów alergicznych ze strony oczu, nosa i płuc w skali od 0-10 oraz codzienna rejestracja stosowania leków przeciwalergicznych od 1 sierpnia do 15 października.
Diagnostyczny test skórny w kierunku uczulenia na alergeny
Test diagnostyczny na uczulenie na alergeny w surowicy
Inne nazwy:
Test diagnostyczny w kierunku alergicznego nieżytu nosa.
Pacjenci i grupa kontrolna są narażeni na alergen za pomocą aerozolu do nosa.
Reakcje alergiczne są mierzone za pomocą skali Lindera i przepływu wdechowego Pean Nasal (PNIF)
Leukocyty bazofilowe ekstrahuje się z pełnej krwi i poddaje działaniu 6 różnych dawek alergenu i mierzy się aktywację bazofilów.
Inne nazwy:
|
|
Sterownica
15 osób niealergicznych
|
Kwestionariusz dotyczący objawów i chorób alergicznych
Inne nazwy:
Codzienna rejestracja objawów alergicznych ze strony oczu, nosa i płuc w skali od 0-10 oraz codzienna rejestracja stosowania leków przeciwalergicznych od 1 sierpnia do 15 października.
Diagnostyczny test skórny w kierunku uczulenia na alergeny
Test diagnostyczny na uczulenie na alergeny w surowicy
Inne nazwy:
Test diagnostyczny w kierunku alergicznego nieżytu nosa.
Pacjenci i grupa kontrolna są narażeni na alergen za pomocą aerozolu do nosa.
Reakcje alergiczne są mierzone za pomocą skali Lindera i przepływu wdechowego Pean Nasal (PNIF)
Leukocyty bazofilowe ekstrahuje się z pełnej krwi i poddaje działaniu 6 różnych dawek alergenu i mierzy się aktywację bazofilów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Alergia na grzyby rdzy brzozy
Ramy czasowe: Od 1 sierpnia do 15 października 2020 r
|
Objawy alergiczne podczas rozprzestrzeniania się zarodników rdzy brzozowej oraz dodatnia próba uczulenia i prowokacji donosowej na grzyby rdzy brzozowej.
|
Od 1 sierpnia do 15 października 2020 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Sørensen, PhD, University Hospital of North Norway
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cadham,F.T., Asthma due to grain rusts. Jama, 1924, 83(1):p.27.
- Waldbott, G.L.A., M.S., Rust and Smut, Major causes of respiratory allergy. Ann Intern Med., 1940. 14(2):p.215-224
- Croce MA, da Costa Manso ER, Gambale W, Takayama L, Oliveira Andrade CE, Pereira Pinto JH, Morato Castro FF, Croce J. Sensitization to the fungus Hemileia vastatrix (coffee leaf rust). Allergy. 2001 Jul;56(7):684-7. doi: 10.1034/j.1398-9995.2001.00053.x.
- Simon-Nobbe B, Denk U, Poll V, Rid R, Breitenbach M. The spectrum of fungal allergy. Int Arch Allergy Immunol. 2008;145(1):58-86. doi: 10.1159/000107578. Epub 2007 Aug 20.
- Horner WE, Lopez M, Salvaggio JE, Lehrer SB. Basidiomycete allergy: identification and characterization of an important allergen from Calvatia cyathiformis. Int Arch Allergy Appl Immunol. 1991;94(1-4):359-61. doi: 10.1159/000235403.
- Gupta, D.A., Environmental and occupational respiratory diseases - 1033. Rust fungi of plants and high IgE levels in asymptomatic workers of a stored food grains godown: a possible relationship. World Allergy Organization Journal, 2013. 6(suppl 1):p.32.
- Hohmann C, Pinart M, Tischer C, Gehring U, Heinrich J, Kull I, Melen E, Smit HA, Torrent M, Wijga AH, Wickman M, Bachert C, Lodrup Carlsen KC, Carlsen KH, Bindslev-Jensen C, Eller E, Esplugues A, Fantini MP, Annesi-Maesano I, Momas I, Porta D, Vassilaki M, Waiblinger D, Sunyer J, Anto JM, Bousquet J, Keil T; MeDALL Study Group. The development of the MeDALL Core Questionnaires for a harmonized follow-up assessment of eleven European birth cohorts on asthma and allergies. Int Arch Allergy Immunol. 2014;163(3):215-24. doi: 10.1159/000357732. Epub 2014 Mar 1.
- Bousquet J, Devillier P, Anto JM, Bewick M, Haahtela T, Arnavielhe S, Bedbrook A, Murray R, van Eerd M, Fonseca JA, Morais Almeida M, Todo Bom A, Menditto E, Passalacqua G, Stellato C, Triggiani M, Ventura MT, Vezzani G, Annesi-Maesano I, Bourret R, Bosse I, Caimmi D, Cartier C, Demoly P, Just J, Portejoie F, Siroux V, Viart F, Bergmann KC, Keil T, Klimek L, Mosges R, Pfaar O, Shamai S, Zuberbier T, Mullol J, Valero A, Spranger O, Tomazic PV, Kowalski ML, Kuna P, Kupczyk M, Raciborski F, Samolinski B, Toppila-Salmi SK, Valovirta E, Cruz AA, Sarquis-Serpa F, da Silva J, Stelmach R, Larenas-Linnemann D, Rodriguez Gonzalez M, Burguete Cabanas MT, Kvedariene V, Valiulis A, Chavannes NH, Fokkens WJ, Ryan D, Sheikh A, Bachert C, Hellings PW, VandenPlas O, Ballardini N, Kull I, Melen E, Westman M, Wickman M, Bindslev-Jensen C, Eller E, Bosnic-Anticevich S, O'Hehir RE, Agache I, Bieber T, Casale T, Gemicioglu B, Ivancevich JC, De Vries G, Sorensen M, Yorgancioglu A, Laune D; MACVIA working group. Daily allergic multimorbidity in rhinitis using mobile technology: A novel concept of the MASK study. Allergy. 2018 Aug;73(8):1622-1631. doi: 10.1111/all.13448. Epub 2018 Apr 24.
- Sorensen M, Kuehn A, Mills ENC, Costello CA, Ollert M, Smabrekke L, Primicerio R, Wickman M, Klingenberg C. Cross-reactivity in fish allergy: A double-blind, placebo-controlled food-challenge trial. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):1170-1172. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.043. Epub 2017 May 4. No abstract available.
- Schiener M, Hilger C, Eberlein B, Pascal M, Kuehn A, Revets D, Planchon S, Pietsch G, Serrano P, Moreno-Aguilar C, de la Roca F, Biedermann T, Darsow U, Schmidt-Weber CB, Ollert M, Blank S. The high molecular weight dipeptidyl peptidase IV Pol d 3 is a major allergen of Polistes dominula venom. Sci Rep. 2018 Jan 22;8(1):1318. doi: 10.1038/s41598-018-19666-7.
- Kuehn A, Codreanu-Morel F, Lehners-Weber C, Doyen V, Gomez-Andre SA, Bienvenu F, Fischer J, Ballardini N, van Hage M, Perotin JM, Silcret-Grieu S, Chabane H, Hentges F, Ollert M, Hilger C, Morisset M. Cross-reactivity to fish and chicken meat - a new clinical syndrome. Allergy. 2016 Dec;71(12):1772-1781. doi: 10.1111/all.12968. Epub 2016 Jul 15.
- Kuehn A, Hilger C, Lehners-Weber C, Codreanu-Morel F, Morisset M, Metz-Favre C, Pauli G, de Blay F, Revets D, Muller CP, Vogel L, Vieths S, Hentges F. Identification of enolases and aldolases as important fish allergens in cod, salmon and tuna: component resolved diagnosis using parvalbumin and the new allergens. Clin Exp Allergy. 2013 Jul;43(7):811-22. doi: 10.1111/cea.12117.
- Dahlen B, Nopp A, Johansson SG, Eduards M, Skedinger M, Adedoyin J. Basophil allergen threshold sensitivity, CD-sens, is a measure of allergen sensitivity in asthma. Clin Exp Allergy. 2011 Aug;41(8):1091-7. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03763.x. Epub 2011 Apr 25.
- Hoffmann HJ, Santos AF, Mayorga C, Nopp A, Eberlein B, Ferrer M, Rouzaire P, Ebo DG, Sabato V, Sanz ML, Pecaric-Petkovic T, Patil SU, Hausmann OV, Shreffler WG, Korosec P, Knol EF. The clinical utility of basophil activation testing in diagnosis and monitoring of allergic disease. Allergy. 2015 Nov;70(11):1393-405. doi: 10.1111/all.12698. Epub 2015 Sep 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Techniki diagnostyczne, układ oddechowy
- Techniki immunologiczne
- Testy immunologiczne
- Testy skóry
- Testy łatek
- Test Degranulacji Bazofilów
- Nasal Provocation Tests
Inne numery identyfikacyjne badania
- 62924 (REK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich pierwotnych i drugorzędowych wskaźników wyników.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Prośby o dostęp do danych będą rozpatrywane przez zewnętrzny, niezależny panel kontrolny.
Wnioskodawcy będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .