Tromsø Birch Rust Allergy Study. Alergia à ferrugem da bétula, uma possível explicação para a alergia sazonal das vias aéreas durante o outono? (Tro-BRA)
15 de junho de 2026 atualizado por: Martin Sørensen, University Hospital of North Norway
Tromsø Birch Rust Allergy Study. Alergia a fungos de ferrugem de bétula, uma possível explicação para a alergia sazonal das vias aéreas durante o outono? Um estudo piloto com 30 pacientes com suspeita de alergia à ferrugem da bétula e 15 controles não alérgicos.
Neste projeto, estudamos se esporos de fungos da ferrugem da bétula (Melampsoridium Betulinum = MB) podem ser o alérgeno desencadeante em pacientes com alergia sazonal às vias aéreas durante o outono no norte da Noruega.
Pacientes com suspeita de alergia ao MB são comparados com controles não alérgicos usando dados sobre doenças alérgicas e sintomas alérgicos diários durante o outono.
A disseminação diária de esporos MB é comparada com as variações diárias nos sintomas alérgicos.
A sensibilização ao MB e a alergia ao MB são testadas com teste cutâneo, imunoglobulina E (IgE) específica no soro, teste de provocação nasal e teste de ativação de basófilos (BAT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não se sabe por que os pacientes apresentam alergia sazonal das vias aéreas durante o outono na Noruega, quando não há disseminação de pólen. Alguns estudos antigos indicam que os fungos da ferrugem em outras plantas podem atuar como alérgenos para os seres humanos (1-6). Na Noruega, alguns pacientes relatam sintomas típicos de rinoconjuntivite alérgica e asma de agosto a outubro, que param quando a temperatura cai abaixo de zero (Celsius). Com base em várias experiências de pacientes, levantamos a hipótese de que MB pode causar alergia sazonal das vias aéreas durante o outono. Neste estudo piloto iremos comparar 30 pacientes com suspeita de alergia ao MB com um grupo controle de 15 indivíduos não alérgicos. Todos os 45 participantes responderão ao questionário MeDALL (mecanismos do desenvolvimento da alergia) (7) sobre doenças alérgicas e registrarão diariamente sintomas alérgicos (8) no período de 1º de agosto a 15 de outubro de 2020. Variações diárias nos sintomas serão comparadas com variações diárias na disseminação de esporos MB registrados em coletores de pólen. A sensibilização ao MB será testada com teste cutâneo por picada e IgE específica no soro e a alergia ao MB com teste de provocação nasal e teste de ativação de basófilos (BAT).
A identificação de alérgenos e a produção de extratos MB para teste serão realizadas pelo Instituto de Saúde de Luxemburgo (LiH) (9-12) e o BAT pelo hospital da Universidade de Oslo (13-14)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tromsø, Noruega
- University Hospital of North Norway
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Doentes com sintomas alérgicos de rinoconjuntivite alérgica e/ou asma alérgica no período de 1 de agosto a 15 de outubro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Auto-relato de sintomas alérgicos sazonais das vias aéreas durante o outono
Critério de exclusão:
- Sintomas alérgicos perenes das vias aéreas sem agravamento durante o outono
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes
30 pacientes com sintomas alérgicos sazonais autorrelatados das vias aéreas no período de 1º de agosto a 15 de outubro
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Questionário sobre sintomas e doenças alérgicas
Outros nomes:
Registo diário de sintomas alérgicos de olhos, nariz e pulmões numa escala de 0-10 e registo diário de uso de medicação anti-alérgica de 1 de agosto a 15 de outubro.
Teste cutâneo diagnóstico para sensibilização a alérgenos
Teste de diagnóstico para sensibilização a alérgenos no soro
Outros nomes:
Teste diagnóstico para rinite alérgica.
Pacientes e controles são expostos a um alérgeno com um spray nasal.
As reações alérgicas são medidas com o escore de Linder e o Fluxo Inspiratório Nasal de Pean (PNIF)
Os leucócitos basófilos são extraídos do sangue total e expostos a 6 doses diferentes de alérgeno e a ativação dos basófilos é medida.
Outros nomes:
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Controles
15 indivíduos não alérgicos
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Questionário sobre sintomas e doenças alérgicas
Outros nomes:
Registo diário de sintomas alérgicos de olhos, nariz e pulmões numa escala de 0-10 e registo diário de uso de medicação anti-alérgica de 1 de agosto a 15 de outubro.
Teste cutâneo diagnóstico para sensibilização a alérgenos
Teste de diagnóstico para sensibilização a alérgenos no soro
Outros nomes:
Teste diagnóstico para rinite alérgica.
Pacientes e controles são expostos a um alérgeno com um spray nasal.
As reações alérgicas são medidas com o escore de Linder e o Fluxo Inspiratório Nasal de Pean (PNIF)
Os leucócitos basófilos são extraídos do sangue total e expostos a 6 doses diferentes de alérgeno e a ativação dos basófilos é medida.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alergia a fungos de ferrugem de bétula
Prazo: 1 de agosto a 15 de outubro de 2020
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Sintomas alérgicos durante a disseminação de esporos da ferrugem da bétula e sensibilização positiva e teste de provocação nasal para fungos da ferrugem da bétula.
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1 de agosto a 15 de outubro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Sørensen, PhD, University Hospital of North Norway
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cadham,F.T., Asthma due to grain rusts. Jama, 1924, 83(1):p.27.
- Waldbott, G.L.A., M.S., Rust and Smut, Major causes of respiratory allergy. Ann Intern Med., 1940. 14(2):p.215-224
- Croce MA, da Costa Manso ER, Gambale W, Takayama L, Oliveira Andrade CE, Pereira Pinto JH, Morato Castro FF, Croce J. Sensitization to the fungus Hemileia vastatrix (coffee leaf rust). Allergy. 2001 Jul;56(7):684-7. doi: 10.1034/j.1398-9995.2001.00053.x.
- Simon-Nobbe B, Denk U, Poll V, Rid R, Breitenbach M. The spectrum of fungal allergy. Int Arch Allergy Immunol. 2008;145(1):58-86. doi: 10.1159/000107578. Epub 2007 Aug 20.
- Horner WE, Lopez M, Salvaggio JE, Lehrer SB. Basidiomycete allergy: identification and characterization of an important allergen from Calvatia cyathiformis. Int Arch Allergy Appl Immunol. 1991;94(1-4):359-61. doi: 10.1159/000235403.
- Gupta, D.A., Environmental and occupational respiratory diseases - 1033. Rust fungi of plants and high IgE levels in asymptomatic workers of a stored food grains godown: a possible relationship. World Allergy Organization Journal, 2013. 6(suppl 1):p.32.
- Hohmann C, Pinart M, Tischer C, Gehring U, Heinrich J, Kull I, Melen E, Smit HA, Torrent M, Wijga AH, Wickman M, Bachert C, Lodrup Carlsen KC, Carlsen KH, Bindslev-Jensen C, Eller E, Esplugues A, Fantini MP, Annesi-Maesano I, Momas I, Porta D, Vassilaki M, Waiblinger D, Sunyer J, Anto JM, Bousquet J, Keil T; MeDALL Study Group. The development of the MeDALL Core Questionnaires for a harmonized follow-up assessment of eleven European birth cohorts on asthma and allergies. Int Arch Allergy Immunol. 2014;163(3):215-24. doi: 10.1159/000357732. Epub 2014 Mar 1.
- Bousquet J, Devillier P, Anto JM, Bewick M, Haahtela T, Arnavielhe S, Bedbrook A, Murray R, van Eerd M, Fonseca JA, Morais Almeida M, Todo Bom A, Menditto E, Passalacqua G, Stellato C, Triggiani M, Ventura MT, Vezzani G, Annesi-Maesano I, Bourret R, Bosse I, Caimmi D, Cartier C, Demoly P, Just J, Portejoie F, Siroux V, Viart F, Bergmann KC, Keil T, Klimek L, Mosges R, Pfaar O, Shamai S, Zuberbier T, Mullol J, Valero A, Spranger O, Tomazic PV, Kowalski ML, Kuna P, Kupczyk M, Raciborski F, Samolinski B, Toppila-Salmi SK, Valovirta E, Cruz AA, Sarquis-Serpa F, da Silva J, Stelmach R, Larenas-Linnemann D, Rodriguez Gonzalez M, Burguete Cabanas MT, Kvedariene V, Valiulis A, Chavannes NH, Fokkens WJ, Ryan D, Sheikh A, Bachert C, Hellings PW, VandenPlas O, Ballardini N, Kull I, Melen E, Westman M, Wickman M, Bindslev-Jensen C, Eller E, Bosnic-Anticevich S, O'Hehir RE, Agache I, Bieber T, Casale T, Gemicioglu B, Ivancevich JC, De Vries G, Sorensen M, Yorgancioglu A, Laune D; MACVIA working group. Daily allergic multimorbidity in rhinitis using mobile technology: A novel concept of the MASK study. Allergy. 2018 Aug;73(8):1622-1631. doi: 10.1111/all.13448. Epub 2018 Apr 24.
- Sorensen M, Kuehn A, Mills ENC, Costello CA, Ollert M, Smabrekke L, Primicerio R, Wickman M, Klingenberg C. Cross-reactivity in fish allergy: A double-blind, placebo-controlled food-challenge trial. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):1170-1172. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.043. Epub 2017 May 4. No abstract available.
- Schiener M, Hilger C, Eberlein B, Pascal M, Kuehn A, Revets D, Planchon S, Pietsch G, Serrano P, Moreno-Aguilar C, de la Roca F, Biedermann T, Darsow U, Schmidt-Weber CB, Ollert M, Blank S. The high molecular weight dipeptidyl peptidase IV Pol d 3 is a major allergen of Polistes dominula venom. Sci Rep. 2018 Jan 22;8(1):1318. doi: 10.1038/s41598-018-19666-7.
- Kuehn A, Codreanu-Morel F, Lehners-Weber C, Doyen V, Gomez-Andre SA, Bienvenu F, Fischer J, Ballardini N, van Hage M, Perotin JM, Silcret-Grieu S, Chabane H, Hentges F, Ollert M, Hilger C, Morisset M. Cross-reactivity to fish and chicken meat - a new clinical syndrome. Allergy. 2016 Dec;71(12):1772-1781. doi: 10.1111/all.12968. Epub 2016 Jul 15.
- Kuehn A, Hilger C, Lehners-Weber C, Codreanu-Morel F, Morisset M, Metz-Favre C, Pauli G, de Blay F, Revets D, Muller CP, Vogel L, Vieths S, Hentges F. Identification of enolases and aldolases as important fish allergens in cod, salmon and tuna: component resolved diagnosis using parvalbumin and the new allergens. Clin Exp Allergy. 2013 Jul;43(7):811-22. doi: 10.1111/cea.12117.
- Dahlen B, Nopp A, Johansson SG, Eduards M, Skedinger M, Adedoyin J. Basophil allergen threshold sensitivity, CD-sens, is a measure of allergen sensitivity in asthma. Clin Exp Allergy. 2011 Aug;41(8):1091-7. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03763.x. Epub 2011 Apr 25.
- Hoffmann HJ, Santos AF, Mayorga C, Nopp A, Eberlein B, Ferrer M, Rouzaire P, Ebo DG, Sabato V, Sanz ML, Pecaric-Petkovic T, Patil SU, Hausmann OV, Shreffler WG, Korosec P, Knol EF. The clinical utility of basophil activation testing in diagnosis and monitoring of allergic disease. Allergy. 2015 Nov;70(11):1393-405. doi: 10.1111/all.12698. Epub 2015 Sep 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
16 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade
- Hipersensibilidade, Imediata
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratório
- Técnicas imunológicas
- Testes imunológicos
- Testes de pele
- Testes de patch
- Teste de Degranulação de Basófilos
- Nasal Provocation Tests
Outros números de identificação do estudo
- 62924 (REK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis no prazo de 6 meses após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas por um painel de revisão independente externo.
Solicitantes serão obrigados a assinar um Acordo de Acesso a Dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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