Исследование аллергии на ржавчину березы Тромсё. Аллергия на березовую ржавчину, возможное объяснение сезонной аллергии дыхательных путей осенью? (Tro-BRA)
15 июня 2026 г. обновлено: Martin Sørensen, University Hospital of North Norway
Исследование аллергии на ржавчину березы Тромсё. Аллергия на грибы березовой ржавчины, возможное объяснение сезонной аллергии дыхательных путей осенью? Пилотное исследование с участием 30 пациентов с подозрением на аллергию на березовую ржавчину и 15 неаллергических контролей.
В этом проекте мы изучаем, могут ли споры грибов березовой ржавчины (Melampsoridium Betulinum = MB) вызывать аллерген у пациентов с сезонной аллергией дыхательных путей осенью в Северной Норвегии.
Пациентов с подозрением на аллергию на МБ сравнивают с контрольной группой без аллергии, используя данные об аллергических заболеваниях и ежедневных аллергических симптомах в осенний период.
Ежедневное распространение спор МБ сравнивают с ежедневными вариациями аллергических симптомов.
Сенсибилизацию к МБ и аллергию на МБ проверяют с помощью кожного прик-теста, специфического иммуноглобулина Е (IgE) в сыворотке, назального провокационного теста и теста активации базофилов (БАТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Анкета MeDALL для аллергических заболеваний
- Диагностический тест: Регистрация аллергических симптомов
- Диагностический тест: Кожный прик-тест
- Диагностический тест: Специфический IgE в сыворотке
- Диагностический тест: Назальный провокационный тест
- Диагностический тест: Тест активации базофилов
Подробное описание
Неизвестно, почему у пациентов возникает сезонная аллергия на дыхательные пути осенью в Норвегии, когда пыльца не распространяется. Некоторые старые исследования показывают, что грибки ржавчины на других растениях могут действовать как аллергены для человека (1-6). В Норвегии некоторые пациенты сообщают о типичных симптомах аллергического риноконъюнктивита и астмы с августа по октябрь, которые прекращаются, когда температура падает ниже нуля (по Цельсию). Основываясь на опыте нескольких пациентов, мы предполагаем, что MB может вызывать сезонную аллергию дыхательных путей осенью. В этом пилотном исследовании мы сравним 30 пациентов с подозрением на аллергию на МБ с контрольной группой из 15 человек, не страдающих аллергией. Все 45 участников ответят на вопросы анкеты MeDALL (механизмы развития аллергии) (7) об аллергических заболеваниях и будут ежедневно регистрировать аллергические симптомы (8) в период с 1 августа по 15 октября 2020 года. Суточные колебания симптомов будут сравниваться с ежедневными колебаниями распространения спор МБ, зарегистрированными в пыльцевых ловушках. Сенсибилизация к MB будет проверена с помощью кожного прик-теста и специфического IgE в сыворотке, а аллергия к MB будет проверена с помощью назального провокационного теста и теста активации базофилов (BAT).
Идентификация аллергенов и производство экстрактов MB для тестирования будет осуществляться Люксембургским институтом здравоохранения (LiH) (9-12), а BAT - университетской больницей Осло (13-14).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tromsø, Норвегия
- University Hospital of North Norway
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с аллергическими проявлениями аллергического риноконъюнктивита и/или аллергической астмы в период с 1 августа по 15 октября.
Описание
Критерии включения:
- Осенние симптомы сезонной аллергии дыхательных путей, о которых сообщают сами
Критерий исключения:
- Постоянные аллергические симптомы дыхательных путей без ухудшения в течение осени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
30 пациентов с симптомами сезонной аллергии дыхательных путей, о которых сообщали сами пациенты в период с 1 августа по 15 октября.
|
Анкета об аллергических симптомах и заболеваниях
Другие имена:
Ежедневная регистрация аллергических симптомов со стороны глаз, носа и легких по шкале от 0 до 10 и ежедневная регистрация применения противоаллергических препаратов с 1 августа по 15 октября.
Диагностическая кожная проба на сенсибилизацию к аллергенам
Диагностический тест на сенсибилизацию к аллергенам в сыворотке крови
Другие имена:
Диагностический тест на аллергический ринит.
Пациенты и контрольная группа подвергаются воздействию аллергена с помощью назального спрея.
Аллергические реакции измеряются по шкале Линдера и скорости носового вдоха по Пеану (PNIF).
Базофильные лейкоциты извлекают из цельной крови и подвергают воздействию 6 различных доз аллергена, после чего измеряют активацию базофилов.
Другие имена:
|
|
Элементы управления
15 человек без аллергии
|
Анкета об аллергических симптомах и заболеваниях
Другие имена:
Ежедневная регистрация аллергических симптомов со стороны глаз, носа и легких по шкале от 0 до 10 и ежедневная регистрация применения противоаллергических препаратов с 1 августа по 15 октября.
Диагностическая кожная проба на сенсибилизацию к аллергенам
Диагностический тест на сенсибилизацию к аллергенам в сыворотке крови
Другие имена:
Диагностический тест на аллергический ринит.
Пациенты и контрольная группа подвергаются воздействию аллергена с помощью назального спрея.
Аллергические реакции измеряются по шкале Линдера и скорости носового вдоха по Пеану (PNIF).
Базофильные лейкоциты извлекают из цельной крови и подвергают воздействию 6 различных доз аллергена, после чего измеряют активацию базофилов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аллергия на грибы березовой ржавчины
Временное ограничение: С 1 августа по 15 октября 2020 г.
|
Аллергические симптомы при распространении спор березовой ржавчины и положительная сенсибилизация и назальная провокационная проба к грибам березовой ржавчины.
|
С 1 августа по 15 октября 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Martin Sørensen, PhD, University Hospital of North Norway
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cadham,F.T., Asthma due to grain rusts. Jama, 1924, 83(1):p.27.
- Waldbott, G.L.A., M.S., Rust and Smut, Major causes of respiratory allergy. Ann Intern Med., 1940. 14(2):p.215-224
- Croce MA, da Costa Manso ER, Gambale W, Takayama L, Oliveira Andrade CE, Pereira Pinto JH, Morato Castro FF, Croce J. Sensitization to the fungus Hemileia vastatrix (coffee leaf rust). Allergy. 2001 Jul;56(7):684-7. doi: 10.1034/j.1398-9995.2001.00053.x.
- Simon-Nobbe B, Denk U, Poll V, Rid R, Breitenbach M. The spectrum of fungal allergy. Int Arch Allergy Immunol. 2008;145(1):58-86. doi: 10.1159/000107578. Epub 2007 Aug 20.
- Horner WE, Lopez M, Salvaggio JE, Lehrer SB. Basidiomycete allergy: identification and characterization of an important allergen from Calvatia cyathiformis. Int Arch Allergy Appl Immunol. 1991;94(1-4):359-61. doi: 10.1159/000235403.
- Gupta, D.A., Environmental and occupational respiratory diseases - 1033. Rust fungi of plants and high IgE levels in asymptomatic workers of a stored food grains godown: a possible relationship. World Allergy Organization Journal, 2013. 6(suppl 1):p.32.
- Hohmann C, Pinart M, Tischer C, Gehring U, Heinrich J, Kull I, Melen E, Smit HA, Torrent M, Wijga AH, Wickman M, Bachert C, Lodrup Carlsen KC, Carlsen KH, Bindslev-Jensen C, Eller E, Esplugues A, Fantini MP, Annesi-Maesano I, Momas I, Porta D, Vassilaki M, Waiblinger D, Sunyer J, Anto JM, Bousquet J, Keil T; MeDALL Study Group. The development of the MeDALL Core Questionnaires for a harmonized follow-up assessment of eleven European birth cohorts on asthma and allergies. Int Arch Allergy Immunol. 2014;163(3):215-24. doi: 10.1159/000357732. Epub 2014 Mar 1.
- Bousquet J, Devillier P, Anto JM, Bewick M, Haahtela T, Arnavielhe S, Bedbrook A, Murray R, van Eerd M, Fonseca JA, Morais Almeida M, Todo Bom A, Menditto E, Passalacqua G, Stellato C, Triggiani M, Ventura MT, Vezzani G, Annesi-Maesano I, Bourret R, Bosse I, Caimmi D, Cartier C, Demoly P, Just J, Portejoie F, Siroux V, Viart F, Bergmann KC, Keil T, Klimek L, Mosges R, Pfaar O, Shamai S, Zuberbier T, Mullol J, Valero A, Spranger O, Tomazic PV, Kowalski ML, Kuna P, Kupczyk M, Raciborski F, Samolinski B, Toppila-Salmi SK, Valovirta E, Cruz AA, Sarquis-Serpa F, da Silva J, Stelmach R, Larenas-Linnemann D, Rodriguez Gonzalez M, Burguete Cabanas MT, Kvedariene V, Valiulis A, Chavannes NH, Fokkens WJ, Ryan D, Sheikh A, Bachert C, Hellings PW, VandenPlas O, Ballardini N, Kull I, Melen E, Westman M, Wickman M, Bindslev-Jensen C, Eller E, Bosnic-Anticevich S, O'Hehir RE, Agache I, Bieber T, Casale T, Gemicioglu B, Ivancevich JC, De Vries G, Sorensen M, Yorgancioglu A, Laune D; MACVIA working group. Daily allergic multimorbidity in rhinitis using mobile technology: A novel concept of the MASK study. Allergy. 2018 Aug;73(8):1622-1631. doi: 10.1111/all.13448. Epub 2018 Apr 24.
- Sorensen M, Kuehn A, Mills ENC, Costello CA, Ollert M, Smabrekke L, Primicerio R, Wickman M, Klingenberg C. Cross-reactivity in fish allergy: A double-blind, placebo-controlled food-challenge trial. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):1170-1172. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.043. Epub 2017 May 4. No abstract available.
- Schiener M, Hilger C, Eberlein B, Pascal M, Kuehn A, Revets D, Planchon S, Pietsch G, Serrano P, Moreno-Aguilar C, de la Roca F, Biedermann T, Darsow U, Schmidt-Weber CB, Ollert M, Blank S. The high molecular weight dipeptidyl peptidase IV Pol d 3 is a major allergen of Polistes dominula venom. Sci Rep. 2018 Jan 22;8(1):1318. doi: 10.1038/s41598-018-19666-7.
- Kuehn A, Codreanu-Morel F, Lehners-Weber C, Doyen V, Gomez-Andre SA, Bienvenu F, Fischer J, Ballardini N, van Hage M, Perotin JM, Silcret-Grieu S, Chabane H, Hentges F, Ollert M, Hilger C, Morisset M. Cross-reactivity to fish and chicken meat - a new clinical syndrome. Allergy. 2016 Dec;71(12):1772-1781. doi: 10.1111/all.12968. Epub 2016 Jul 15.
- Kuehn A, Hilger C, Lehners-Weber C, Codreanu-Morel F, Morisset M, Metz-Favre C, Pauli G, de Blay F, Revets D, Muller CP, Vogel L, Vieths S, Hentges F. Identification of enolases and aldolases as important fish allergens in cod, salmon and tuna: component resolved diagnosis using parvalbumin and the new allergens. Clin Exp Allergy. 2013 Jul;43(7):811-22. doi: 10.1111/cea.12117.
- Dahlen B, Nopp A, Johansson SG, Eduards M, Skedinger M, Adedoyin J. Basophil allergen threshold sensitivity, CD-sens, is a measure of allergen sensitivity in asthma. Clin Exp Allergy. 2011 Aug;41(8):1091-7. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03763.x. Epub 2011 Apr 25.
- Hoffmann HJ, Santos AF, Mayorga C, Nopp A, Eberlein B, Ferrer M, Rouzaire P, Ebo DG, Sabato V, Sanz ML, Pecaric-Petkovic T, Patil SU, Hausmann OV, Shreffler WG, Korosec P, Knol EF. The clinical utility of basophil activation testing in diagnosis and monitoring of allergic disease. Allergy. 2015 Nov;70(11):1393-405. doi: 10.1111/all.12698. Epub 2015 Sep 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Следственные методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностические методы, респираторная система
- Иммунологические методы
- Иммунологические тесты
- Кожные тесты
- Патч -тесты
- Тест на дегрануляцию базофилов
- Nasal Provocation Tests
Другие идентификационные номера исследования
- 62924 (REK)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будут доступны деидентифицированные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение 6 месяцев после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внешней независимой экспертной группой.
Запрашивающие должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .