Tromsø Birk Rust Allergi Undersøgelse. Allergi over for birkerust, en mulig forklaring på sæsonbestemt luftvejsallergi i efteråret? (Tro-BRA)
15. juni 2026 opdateret af: Martin Sørensen, University Hospital of North Norway
Tromsø Birk Rust Allergi Undersøgelse. Allergi over for birkerustsvampe, en mulig forklaring på sæsonbestemt luftvejsallergi i efteråret? En pilotundersøgelse med 30 patienter med mistanke om allergi over for birkerust og 15 ikke-allergiske kontroller.
I dette projekt undersøger vi, om sporer fra birkerustsvampe (Melampsoridium Betulinum = MB) kan være det fremkaldende allergen hos patienter med sæsonbestemt luftvejsallergi i efteråret i Nordnorge.
Patienter med mistanke om allergi over for MB sammenlignes med ikke-allergiske kontroller ved hjælp af data om allergisk sygdom og daglige allergiske symptomer i løbet af efteråret.
Daglig spredning af MB-sporer sammenlignes med daglige variationer i allergiske symptomer.
Sensibilisering over for MB- og MB-allergi testes med hudpriktest, specifikt immunglobulin E (IgE) i serum, nasal provokationstest og basofil aktiveringstest (BAT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er uvist, hvorfor patienter oplever sæsonbestemt luftvejsallergi i løbet af efteråret i Norge, hvor der ikke er spredning af pollen. Nogle gamle undersøgelser tyder på, at rustsvampe på andre planter kan fungere som allergener for mennesker (1-6). I Norge rapporterer nogle patienter typiske symptomer på allergisk rhino-konjunktivitis og astma fra august til oktober, som stopper, når temperaturen falder til under nul (Celsius). Baseret på flere patienters erfaringer antager vi, at MB kan forårsage sæsonbestemt luftvejsallergi i løbet af efteråret. I dette pilotstudie vil vi sammenligne 30 patienter med mistanke om allergi over for MB med en kontrolgruppe på 15 ikke-allergiske individer. Alle 45 deltagere vil besvare MeDALL (mekanismer for udvikling af allergi) spørgeskema (7) om allergiske sygdomme og dagligt registrere allergiske symptomer (8) i perioden 1. august til 15. oktober 2020. Daglige variationer i symptomer vil blive sammenlignet med daglige variationer i spredning af MB-sporer registreret i pollenfælder. Sensibilisering over for MB vil blive testet med hudpriktest og specifik IgE i serum og allergi over for MB med nasal provokationstest og basofil aktiveringstest (BAT).
Identifikation af allergener og produktion af MB-ekstrakter til testning vil blive udført af Luxembourg Institute of Health (LiH)(9-12) og BAT af Oslo Universitetshospital (13-14)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tromsø, Norge
- University Hospital of North Norway
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med allergiske symptomer på allergisk rhino-konjunktivitis og/eller allergisk astma i perioden 1. august til 15. oktober.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapporterede sæsonbestemte luftvejsallergiske symptomer i løbet af efteråret
Ekskluderingskriterier:
- Flerårige luftvejsallergiske symptomer uden forværring i løbet af efteråret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
30 patienter med selvrapporterede sæsonbetingede allergiske luftvejssymptomer i perioden 1. august til 15. oktober
|
Spørgeskema om allergiske symptomer og sygdom
Andre navne:
Daglig registrering af allergiske symptomer fra øjne, næse og lunger på skala fra 0-10 og daglig registrering af brug af antiallergisk medicin fra 1. august til 15. oktober.
Diagnostisk hudtest for sensibilisering over for allergener
Diagnostisk test for sensibilisering over for allergener i serum
Andre navne:
Diagnostisk test for allergisk rhinitis.
Patienter og kontroller udsættes for et allergen med en næsespray.
Allergiske reaktioner måles med Linder-score og Pean Nasal Inspiratory Flow (PNIF)
Basofile leukocytter udvindes fra fuldblod og udsættes for 6 forskellige doser allergen og aktivering af basofiler måles.
Andre navne:
|
|
Kontrolelementer
15 ikke-allergiske personer
|
Spørgeskema om allergiske symptomer og sygdom
Andre navne:
Daglig registrering af allergiske symptomer fra øjne, næse og lunger på skala fra 0-10 og daglig registrering af brug af antiallergisk medicin fra 1. august til 15. oktober.
Diagnostisk hudtest for sensibilisering over for allergener
Diagnostisk test for sensibilisering over for allergener i serum
Andre navne:
Diagnostisk test for allergisk rhinitis.
Patienter og kontroller udsættes for et allergen med en næsespray.
Allergiske reaktioner måles med Linder-score og Pean Nasal Inspiratory Flow (PNIF)
Basofile leukocytter udvindes fra fuldblod og udsættes for 6 forskellige doser allergen og aktivering af basofiler måles.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Allergi over for Birkerustsvampe
Tidsramme: 1. august til 15. oktober 2020
|
Allergiske symptomer ved spredning af birkerustsporer og positiv sensibilisering og næseprovokationstest over for birkerustsvampe.
|
1. august til 15. oktober 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Sørensen, PhD, University Hospital of North Norway
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cadham,F.T., Asthma due to grain rusts. Jama, 1924, 83(1):p.27.
- Waldbott, G.L.A., M.S., Rust and Smut, Major causes of respiratory allergy. Ann Intern Med., 1940. 14(2):p.215-224
- Croce MA, da Costa Manso ER, Gambale W, Takayama L, Oliveira Andrade CE, Pereira Pinto JH, Morato Castro FF, Croce J. Sensitization to the fungus Hemileia vastatrix (coffee leaf rust). Allergy. 2001 Jul;56(7):684-7. doi: 10.1034/j.1398-9995.2001.00053.x.
- Simon-Nobbe B, Denk U, Poll V, Rid R, Breitenbach M. The spectrum of fungal allergy. Int Arch Allergy Immunol. 2008;145(1):58-86. doi: 10.1159/000107578. Epub 2007 Aug 20.
- Horner WE, Lopez M, Salvaggio JE, Lehrer SB. Basidiomycete allergy: identification and characterization of an important allergen from Calvatia cyathiformis. Int Arch Allergy Appl Immunol. 1991;94(1-4):359-61. doi: 10.1159/000235403.
- Gupta, D.A., Environmental and occupational respiratory diseases - 1033. Rust fungi of plants and high IgE levels in asymptomatic workers of a stored food grains godown: a possible relationship. World Allergy Organization Journal, 2013. 6(suppl 1):p.32.
- Hohmann C, Pinart M, Tischer C, Gehring U, Heinrich J, Kull I, Melen E, Smit HA, Torrent M, Wijga AH, Wickman M, Bachert C, Lodrup Carlsen KC, Carlsen KH, Bindslev-Jensen C, Eller E, Esplugues A, Fantini MP, Annesi-Maesano I, Momas I, Porta D, Vassilaki M, Waiblinger D, Sunyer J, Anto JM, Bousquet J, Keil T; MeDALL Study Group. The development of the MeDALL Core Questionnaires for a harmonized follow-up assessment of eleven European birth cohorts on asthma and allergies. Int Arch Allergy Immunol. 2014;163(3):215-24. doi: 10.1159/000357732. Epub 2014 Mar 1.
- Bousquet J, Devillier P, Anto JM, Bewick M, Haahtela T, Arnavielhe S, Bedbrook A, Murray R, van Eerd M, Fonseca JA, Morais Almeida M, Todo Bom A, Menditto E, Passalacqua G, Stellato C, Triggiani M, Ventura MT, Vezzani G, Annesi-Maesano I, Bourret R, Bosse I, Caimmi D, Cartier C, Demoly P, Just J, Portejoie F, Siroux V, Viart F, Bergmann KC, Keil T, Klimek L, Mosges R, Pfaar O, Shamai S, Zuberbier T, Mullol J, Valero A, Spranger O, Tomazic PV, Kowalski ML, Kuna P, Kupczyk M, Raciborski F, Samolinski B, Toppila-Salmi SK, Valovirta E, Cruz AA, Sarquis-Serpa F, da Silva J, Stelmach R, Larenas-Linnemann D, Rodriguez Gonzalez M, Burguete Cabanas MT, Kvedariene V, Valiulis A, Chavannes NH, Fokkens WJ, Ryan D, Sheikh A, Bachert C, Hellings PW, VandenPlas O, Ballardini N, Kull I, Melen E, Westman M, Wickman M, Bindslev-Jensen C, Eller E, Bosnic-Anticevich S, O'Hehir RE, Agache I, Bieber T, Casale T, Gemicioglu B, Ivancevich JC, De Vries G, Sorensen M, Yorgancioglu A, Laune D; MACVIA working group. Daily allergic multimorbidity in rhinitis using mobile technology: A novel concept of the MASK study. Allergy. 2018 Aug;73(8):1622-1631. doi: 10.1111/all.13448. Epub 2018 Apr 24.
- Sorensen M, Kuehn A, Mills ENC, Costello CA, Ollert M, Smabrekke L, Primicerio R, Wickman M, Klingenberg C. Cross-reactivity in fish allergy: A double-blind, placebo-controlled food-challenge trial. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):1170-1172. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.043. Epub 2017 May 4. No abstract available.
- Schiener M, Hilger C, Eberlein B, Pascal M, Kuehn A, Revets D, Planchon S, Pietsch G, Serrano P, Moreno-Aguilar C, de la Roca F, Biedermann T, Darsow U, Schmidt-Weber CB, Ollert M, Blank S. The high molecular weight dipeptidyl peptidase IV Pol d 3 is a major allergen of Polistes dominula venom. Sci Rep. 2018 Jan 22;8(1):1318. doi: 10.1038/s41598-018-19666-7.
- Kuehn A, Codreanu-Morel F, Lehners-Weber C, Doyen V, Gomez-Andre SA, Bienvenu F, Fischer J, Ballardini N, van Hage M, Perotin JM, Silcret-Grieu S, Chabane H, Hentges F, Ollert M, Hilger C, Morisset M. Cross-reactivity to fish and chicken meat - a new clinical syndrome. Allergy. 2016 Dec;71(12):1772-1781. doi: 10.1111/all.12968. Epub 2016 Jul 15.
- Kuehn A, Hilger C, Lehners-Weber C, Codreanu-Morel F, Morisset M, Metz-Favre C, Pauli G, de Blay F, Revets D, Muller CP, Vogel L, Vieths S, Hentges F. Identification of enolases and aldolases as important fish allergens in cod, salmon and tuna: component resolved diagnosis using parvalbumin and the new allergens. Clin Exp Allergy. 2013 Jul;43(7):811-22. doi: 10.1111/cea.12117.
- Dahlen B, Nopp A, Johansson SG, Eduards M, Skedinger M, Adedoyin J. Basophil allergen threshold sensitivity, CD-sens, is a measure of allergen sensitivity in asthma. Clin Exp Allergy. 2011 Aug;41(8):1091-7. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03763.x. Epub 2011 Apr 25.
- Hoffmann HJ, Santos AF, Mayorga C, Nopp A, Eberlein B, Ferrer M, Rouzaire P, Ebo DG, Sabato V, Sanz ML, Pecaric-Petkovic T, Patil SU, Hausmann OV, Shreffler WG, Korosec P, Knol EF. The clinical utility of basophil activation testing in diagnosis and monitoring of allergic disease. Allergy. 2015 Nov;70(11):1393-405. doi: 10.1111/all.12698. Epub 2015 Sep 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juni 2026
Studieafslutning (Faktiske)
16. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2026
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Overfølsomhed
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Undersøgelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Diagnostiske teknikker, åndedrætssystem
- Immunologiske teknikker
- Immunologiske tests
- Hudprøver
- Patch -tests
- Basofil degranuleringstest
- Nasal Provocation Tests
Andre undersøgelses-id-numre
- 62924 (REK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning.
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt kontrolpanel.
Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .