Tromsø berkenroestallergieonderzoek. Allergie voor berkenroest, een mogelijke verklaring voor seizoensgebonden luchtwegallergie tijdens de herfst? (Tro-BRA)
15 juni 2026 bijgewerkt door: Martin Sørensen, University Hospital of North Norway
Tromsø berkenroestallergieonderzoek. Allergie voor berkenroestzwammen, een mogelijke verklaring voor seizoensgebonden luchtwegallergie tijdens de herfst? Een pilootstudie met 30 patiënten met vermoedelijke allergie voor berkenroest en 15 niet-allergische controles.
In dit project bestuderen we of sporen van berkenroestschimmels (Melampsoridium Betulinum = MB) het allergeen kunnen zijn bij patiënten met seizoensgebonden luchtwegallergie tijdens de herfst in Noord-Noorwegen.
Patiënten met een vermoedelijke allergie voor MB worden vergeleken met niet-allergische controles met behulp van gegevens over allergische ziekten en dagelijkse allergische symptomen in de herfst.
Dagelijkse verspreiding van MB-sporen wordt vergeleken met dagelijkse variaties in allergische symptomen.
Sensibilisatie voor MB en MB-allergie worden getest met huidpriktest, specifieke immunoglobuline E (IgE) in serum, nasale provocatietest en basofielactiveringstest (BAT).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is niet bekend waarom patiënten in de herfst seizoensgebonden luchtwegallergie ervaren in Noorwegen, wanneer er geen verspreiding van pollen is. Sommige oude onderzoeken geven aan dat roestschimmels op andere planten als allergenen voor mensen kunnen werken (1-6). In Noorwegen melden sommige patiënten typische symptomen van allergische rhinoconjunctivitis en astma van augustus tot oktober, die stopt wanneer de temperatuur onder nul (Celsius) zakt. Op basis van verschillende ervaringen van patiënten veronderstellen we dat MB tijdens de herfst seizoensgebonden luchtwegallergie kan veroorzaken. In deze pilootstudie zullen we 30 patiënten met een vermoedelijke allergie voor MB vergelijken met een controlegroep van 15 niet-allergische personen. Alle 45 deelnemers zullen in de periode van 1 augustus tot 15 oktober 2020 de MeDALL (mechanismen van de ontwikkeling van allergie) vragenlijst (7) over allergische aandoeningen en dagelijkse registratie van allergische symptomen (8) beantwoorden. Dagelijkse variaties in symptomen zullen worden vergeleken met dagelijkse variaties in verspreiding van MB-sporen geregistreerd in pollenvallen. Sensibilisatie voor MB wordt getest met huidpriktest en specifiek IgE in serum en allergie voor MB met nasale provocatietest en basofielactiveringstest (BAT).
Identificatie van allergenen en productie van MB-extracten voor testen zal worden uitgevoerd door het Luxembourg Institute of Health (LiH) (9-12) en BAT door het academisch ziekenhuis van Oslo (13-14)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tromsø, Noorwegen
- University Hospital of North Norway
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met allergische symptomen van allergische rhinoconjunctivitis en/of allergisch astma in de periode van 1 augustus tot 15 oktober.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerde seizoensgebonden symptomen van luchtwegallergie in de herfst
Uitsluitingscriteria:
- Meerjarige symptomen van luchtwegallergie zonder verergering in de herfst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
30 patiënten met zelfgerapporteerde seizoensgebonden allergische luchtwegsymptomen in de periode van 1 augustus tot 15 oktober
|
Vragenlijst over allergische symptomen en ziekte
Andere namen:
Dagelijkse registratie van allergische symptomen van ogen, neus en longen op een schaal van 0-10 en dagelijkse registratie van het gebruik van anti-allergische medicatie van 1 augustus tot 15 oktober.
Diagnostische huidtest voor sensibilisatie voor allergenen
Diagnostische test voor sensibilisatie voor allergenen in serum
Andere namen:
Diagnostische test voor allergische rhinitis.
Patiënten en controles worden met een neusspray blootgesteld aan een allergeen.
Allergische reacties worden gemeten met Linder-score en Pean Nasal Inspiratory Flow (PNIF)
Basofiele leukocyten worden uit volledig bloed geëxtraheerd en blootgesteld aan 6 verschillende doses allergeen en activering van basofielen wordt gemeten.
Andere namen:
|
|
Controles
15 niet-allergische personen
|
Vragenlijst over allergische symptomen en ziekte
Andere namen:
Dagelijkse registratie van allergische symptomen van ogen, neus en longen op een schaal van 0-10 en dagelijkse registratie van het gebruik van anti-allergische medicatie van 1 augustus tot 15 oktober.
Diagnostische huidtest voor sensibilisatie voor allergenen
Diagnostische test voor sensibilisatie voor allergenen in serum
Andere namen:
Diagnostische test voor allergische rhinitis.
Patiënten en controles worden met een neusspray blootgesteld aan een allergeen.
Allergische reacties worden gemeten met Linder-score en Pean Nasal Inspiratory Flow (PNIF)
Basofiele leukocyten worden uit volledig bloed geëxtraheerd en blootgesteld aan 6 verschillende doses allergeen en activering van basofielen wordt gemeten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Allergie voor berkenroestschimmels
Tijdsspanne: 1 augustus tot 15 oktober 2020
|
Allergische symptomen tijdens verspreiding van berkenroestsporen en positieve sensibilisatie- en neusprovocatietest voor berkenroestschimmels.
|
1 augustus tot 15 oktober 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Sørensen, PhD, University Hospital of North Norway
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cadham,F.T., Asthma due to grain rusts. Jama, 1924, 83(1):p.27.
- Waldbott, G.L.A., M.S., Rust and Smut, Major causes of respiratory allergy. Ann Intern Med., 1940. 14(2):p.215-224
- Croce MA, da Costa Manso ER, Gambale W, Takayama L, Oliveira Andrade CE, Pereira Pinto JH, Morato Castro FF, Croce J. Sensitization to the fungus Hemileia vastatrix (coffee leaf rust). Allergy. 2001 Jul;56(7):684-7. doi: 10.1034/j.1398-9995.2001.00053.x.
- Simon-Nobbe B, Denk U, Poll V, Rid R, Breitenbach M. The spectrum of fungal allergy. Int Arch Allergy Immunol. 2008;145(1):58-86. doi: 10.1159/000107578. Epub 2007 Aug 20.
- Horner WE, Lopez M, Salvaggio JE, Lehrer SB. Basidiomycete allergy: identification and characterization of an important allergen from Calvatia cyathiformis. Int Arch Allergy Appl Immunol. 1991;94(1-4):359-61. doi: 10.1159/000235403.
- Gupta, D.A., Environmental and occupational respiratory diseases - 1033. Rust fungi of plants and high IgE levels in asymptomatic workers of a stored food grains godown: a possible relationship. World Allergy Organization Journal, 2013. 6(suppl 1):p.32.
- Hohmann C, Pinart M, Tischer C, Gehring U, Heinrich J, Kull I, Melen E, Smit HA, Torrent M, Wijga AH, Wickman M, Bachert C, Lodrup Carlsen KC, Carlsen KH, Bindslev-Jensen C, Eller E, Esplugues A, Fantini MP, Annesi-Maesano I, Momas I, Porta D, Vassilaki M, Waiblinger D, Sunyer J, Anto JM, Bousquet J, Keil T; MeDALL Study Group. The development of the MeDALL Core Questionnaires for a harmonized follow-up assessment of eleven European birth cohorts on asthma and allergies. Int Arch Allergy Immunol. 2014;163(3):215-24. doi: 10.1159/000357732. Epub 2014 Mar 1.
- Bousquet J, Devillier P, Anto JM, Bewick M, Haahtela T, Arnavielhe S, Bedbrook A, Murray R, van Eerd M, Fonseca JA, Morais Almeida M, Todo Bom A, Menditto E, Passalacqua G, Stellato C, Triggiani M, Ventura MT, Vezzani G, Annesi-Maesano I, Bourret R, Bosse I, Caimmi D, Cartier C, Demoly P, Just J, Portejoie F, Siroux V, Viart F, Bergmann KC, Keil T, Klimek L, Mosges R, Pfaar O, Shamai S, Zuberbier T, Mullol J, Valero A, Spranger O, Tomazic PV, Kowalski ML, Kuna P, Kupczyk M, Raciborski F, Samolinski B, Toppila-Salmi SK, Valovirta E, Cruz AA, Sarquis-Serpa F, da Silva J, Stelmach R, Larenas-Linnemann D, Rodriguez Gonzalez M, Burguete Cabanas MT, Kvedariene V, Valiulis A, Chavannes NH, Fokkens WJ, Ryan D, Sheikh A, Bachert C, Hellings PW, VandenPlas O, Ballardini N, Kull I, Melen E, Westman M, Wickman M, Bindslev-Jensen C, Eller E, Bosnic-Anticevich S, O'Hehir RE, Agache I, Bieber T, Casale T, Gemicioglu B, Ivancevich JC, De Vries G, Sorensen M, Yorgancioglu A, Laune D; MACVIA working group. Daily allergic multimorbidity in rhinitis using mobile technology: A novel concept of the MASK study. Allergy. 2018 Aug;73(8):1622-1631. doi: 10.1111/all.13448. Epub 2018 Apr 24.
- Sorensen M, Kuehn A, Mills ENC, Costello CA, Ollert M, Smabrekke L, Primicerio R, Wickman M, Klingenberg C. Cross-reactivity in fish allergy: A double-blind, placebo-controlled food-challenge trial. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):1170-1172. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.043. Epub 2017 May 4. No abstract available.
- Schiener M, Hilger C, Eberlein B, Pascal M, Kuehn A, Revets D, Planchon S, Pietsch G, Serrano P, Moreno-Aguilar C, de la Roca F, Biedermann T, Darsow U, Schmidt-Weber CB, Ollert M, Blank S. The high molecular weight dipeptidyl peptidase IV Pol d 3 is a major allergen of Polistes dominula venom. Sci Rep. 2018 Jan 22;8(1):1318. doi: 10.1038/s41598-018-19666-7.
- Kuehn A, Codreanu-Morel F, Lehners-Weber C, Doyen V, Gomez-Andre SA, Bienvenu F, Fischer J, Ballardini N, van Hage M, Perotin JM, Silcret-Grieu S, Chabane H, Hentges F, Ollert M, Hilger C, Morisset M. Cross-reactivity to fish and chicken meat - a new clinical syndrome. Allergy. 2016 Dec;71(12):1772-1781. doi: 10.1111/all.12968. Epub 2016 Jul 15.
- Kuehn A, Hilger C, Lehners-Weber C, Codreanu-Morel F, Morisset M, Metz-Favre C, Pauli G, de Blay F, Revets D, Muller CP, Vogel L, Vieths S, Hentges F. Identification of enolases and aldolases as important fish allergens in cod, salmon and tuna: component resolved diagnosis using parvalbumin and the new allergens. Clin Exp Allergy. 2013 Jul;43(7):811-22. doi: 10.1111/cea.12117.
- Dahlen B, Nopp A, Johansson SG, Eduards M, Skedinger M, Adedoyin J. Basophil allergen threshold sensitivity, CD-sens, is a measure of allergen sensitivity in asthma. Clin Exp Allergy. 2011 Aug;41(8):1091-7. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03763.x. Epub 2011 Apr 25.
- Hoffmann HJ, Santos AF, Mayorga C, Nopp A, Eberlein B, Ferrer M, Rouzaire P, Ebo DG, Sabato V, Sanz ML, Pecaric-Petkovic T, Patil SU, Hausmann OV, Shreffler WG, Korosec P, Knol EF. The clinical utility of basophil activation testing in diagnosis and monitoring of allergic disease. Allergy. 2015 Nov;70(11):1393-405. doi: 10.1111/all.12698. Epub 2015 Sep 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Overgevoeligheid
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Onderzoekstechnieken
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Diagnostische technieken, ademhalingssysteem
- Immunologische technieken
- Immunologische tests
- Huidtests
- Patch -tests
- Basofiele Degranulatietest
- Nasal Provocation Tests
Andere studie-ID-nummers
- 62924 (REK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 6 maanden na afronding van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door een extern, onafhankelijk beoordelingspanel.
Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .